Bloqueio pudendo versus bloqueio peniano para circuncisão em crianças
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles
Bloqueio Pudendal Versus Bloqueio Peniano Para Circuncisão em Crianças: Um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado
Os autores estudam a eficácia do bloqueio pudendo versus peniano para o alívio da dor pós-operatória em crianças submetidas à circuncisão ambulatorial.
Neste estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, de braços paralelos, 60 crianças recrutadas durante a consulta de anestesia receberão anestesia geral com bloqueio pudendo (grupo PUD) ou bloqueio peniano (grupo PEN).
Cada bloqueio será feito com partes iguais de lidocaína 1% e ropivacaína 0,75% (0,3 ml/kg).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles Capitale, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Hôpital Erasme
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Contato:
- Hopital Erasme
- Número de telefone: +3225553111
- E-mail: nicolardotjohn@gmail.com
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Investigador principal:
- turgay tuna, MD, Ph D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- circuncisão em hospital de cirurgia de dia
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais aminoamida
- consentimento parental não recebido
- infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco pudendo
A anestesia é produzida pelo bloqueio dos nervos pudendos próximos à espinha isquiática da pelve. O anestésico local (mistura de ropivacaína e lidocaína) é injetado no canal pudendo onde o nervo pudendo está localizado.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloco Peniano
A anestesia é produzida pelo bloqueio dos nervos penianos dorsais.
O anestésico local (mistura de ropivacaína e lidocaína) é injetado sob a sínfise púbica logo abaixo da fáscia de Buck, onde o nervo está localizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: pontuação de dor em 0 horas de pós-operatório
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usando a escala FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability)
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pontuação de dor em 0 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de satisfação do paciente ou de seus pais e do cirurgião avaliado por entrevista telefônica
Prazo: 5º dia após o procedimento
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entrevista por telefone
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5º dia após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naja Z, Al-Tannir MA, Faysal W, Daoud N, Ziade F, El-Rajab M. A comparison of pudendal block vs dorsal penile nerve block for circumcision in children: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):802-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06753.x. Epub 2011 Jul 25.
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- O'Sullivan MJ, Mislovic B, Alexander E. Dorsal penile nerve block for male pediatric circumcision--randomized comparison of ultrasound-guided vs anatomical landmark technique. Paediatr Anaesth. 2011 Dec;21(12):1214-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03722.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- B406201630517
- U1111-1191-4760 (OUTRO: WHO UTN)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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