Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pudendal Block Versus Penian Block Lasten ympärileikkaukseen

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Pudendal Block vs Penian Block lasten ympärileikkaukseen: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Kirjoittajat tutkivat pudendal vs penis block tehoa leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen lapsilla, jotka saavat ambulatorista ympärileikkausta.

Tässä tulevassa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa rinnakkaistutkimuksessa 60 anestesiakonsultaatioon värvätylle lapselle määrätään yleisanestesia, jossa on pudendaalisalpaus (PUD-ryhmä) tai peniksensalpaus (PEN-ryhmä).

Jokainen lohko tehdään yhtä suurella osalla lidokaiinia 1 % ja ropivakaiinia 0,75 % (0,3 ml/kg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles Capitale, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Hopital Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • turgay tuna, MD, Ph D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ympärileikkaus päiväkirurgisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia aminoamidi-paikallispuudutusaineille
  • vanhempien suostumusta ei saatu
  • infektio pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal Block
Anestesia tuotetaan salpaamalla lantion ischial-selkärangan lähellä olevat pudendaaliset hermot. Paikallispuudutus (ropivakaiinin ja lidokaiinin sekoitus) ruiskutetaan pudendaaliseen kanavaan, jossa hermohermo sijaitsee.
Lääke: Ropivakaiini
Lääke: Lidokaiini
Menettely: ympärileikkaus
ACTIVE_COMPARATOR: Penian Block
Anestesia tuotetaan estämällä selkäpeniksen hermoja. Paikallispuudutus (ropivakaiinin ja lidokaiinin sekoitus) ruiskutetaan häpyluun symfyysin alle juuri Buck-faskian alapuolelle, jossa hermo sijaitsee.
Lääke: Ropivakaiini
Lääke: Lidokaiini
Menettely: ympärileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: kipupisteet 0 tuntia leikkauksen jälkeen
käyttämällä FLACC-asteikkoa (Face Leg Activity Cry Consolability).
kipupisteet 0 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinhaastattelulla arvioitu potilaan tai hänen vanhempiensa ja kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 5 toimenpiteen jälkeen
puhelinhaastattelu
Päivä 5 toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (MUUTA: WHO UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa