Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pudendal Block Versus Penian Block For Omskjæring Hos Barn

7. februar 2017 oppdatert av: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Pudendalblokk versus penisblokk for omskjæring hos barn: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Forfatterne studerer effekten av pudendal versus penisblokk for lindring av postoperativ smerte hos barn som får ambulant omskjæring.

I denne prospektive, dobbeltblinde, randomiserte, parallellarm-forsøket vil 60 barn rekruttert under anestesikonsultasjonen bli tildelt generell anestesi med pudendalblokk (PUD-gruppe) eller penisblokk (PEN-gruppe).

Hver blokk vil bli laget med like deler lidokain 1 % og ropivakain 0,75 % (0,3 ml/kg).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles Capitale, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Hôpital Erasme
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • turgay tuna, MD, Ph D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omskjæring på dagkirurgisk sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot aminoamid lokalbedøvelse
  • ikke mottatt samtykke fra foreldrene
  • infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal blokk
Bedøvelsen produseres ved å blokkere pudendalnervene nær ischial ryggraden i bekkenet. Lokalbedøvelse (blandet av ropivakain og lidokain) injiseres i pudendalkanalen der pudendalnerven er lokalisert.
Legemiddel: Ropivakain
Legemiddel: Lidokain
Fremgangsmåte: omskjæring
ACTIVE_COMPARATOR: Penian Block
Anestesien produseres ved å blokkere de dorsale penisnervene. Lokalbedøvelse (blandet av ropivakain og lidokain) injiseres under pubis symphysis like under Buck fascia der nerven er lokalisert.
Legemiddel: Ropivakain
Legemiddel: Lidokain
Fremgangsmåte: omskjæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: smertescore 0 timer postoperativt
ved å bruke FLACC-skalaen (Face Leg Activity Cry Consolability).
smertescore 0 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av tilfredshet hos pasienten eller hans/hennes foreldre og kirurgen vurdert ved telefonintervju
Tidsramme: Dag 5 etter prosedyren
telefonintervju
Dag 5 etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (ANNEN: WHO UTN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere