Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половая блокада в сравнении с пенианской блокадой для обрезания у детей

7 февраля 2017 г. обновлено: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Блокада половых органов в сравнении с блокадой пениана для обрезания у детей: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Авторы изучают эффективность пудендальной блокады по сравнению с пенильной для облегчения послеоперационной боли у детей, перенесших амбулаторное обрезание.

В этом проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании с параллельными группами 60 детей, набранных во время консультации по анестезии, будут разделены на общую анестезию с блокадой половых органов (группа ЯБД) или блокадой полового члена (группа ПЕН).

Каждый блок будет сделан из равных частей 1% лидокаина и 0,75% ропивакаина (0,3 мл/кг).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles Capitale, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Hopital Erasme
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • turgay tuna, MD, Ph D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • обрезание в дневном стационаре

Критерий исключения:

  • аллергия на аминоамидные местные анестетики
  • согласие родителей не получено
  • инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пудендал Блок
Анестезия производится путем блокирования половых нервов вблизи седалищной ости таза. Местный анестетик (смесь ропивакаина и лидокаина) вводится в половой канал, где находится половой нерв.
Лекарство: Ропивакаин
Лекарство: Лидокаин
Процедура: обрезание
ACTIVE_COMPARATOR: Пениан Блок
Анестезия производится путем блокирования дорсальных нервов полового члена. Местный анестетик (смесь ропивакаина и лидокаина) вводят под лобковый симфиз чуть ниже фасции Бака, где расположен нерв.
Лекарство: Ропивакаин
Лекарство: Лидокаин
Процедура: обрезание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: оценка боли через 0 часов после операции
с использованием шкалы FLACC (Face Leg Activity Cry Consolability)
оценка боли через 0 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень удовлетворенности пациента или его родителей и хирурга, оцененная по телефону
Временное ограничение: 5 день после процедуры
телефонное интервью
5 день после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Libre de Bruxelles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B406201630517
  • U1111-1191-4760 (ДРУГОЙ: WHO UTN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться