親知らずの抜歯後の急性炎症 (OTTO-SYST)
2017年2月8日 更新者：Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD、University of Pisa
親知らずの抜歯後の全身性炎症：症例対照研究
第三大臼歯（親知らず）の抜歯は、歯科で最も頻繁に行われる介入の 1 つです。 それにもかかわらず、影響を受けたまたは半影響を受けた第 3 大臼歯を持つ被験者の一般的な体の炎症のレベルについてはほとんど知られていません。 さらに、親知らずの外科的除去が全体的な健康に及ぼす可能性のある影響は知られていません。
このように、40 人の被験者がデザインされた研究です。 20 人の被験者は、両方の歯の抜歯を必要とする両側親知らずの病状に冒されていました。 対照群は、親知らずがないか、親知らずが完全に萌出しており、親知らずに関連する病状または以前の両方の親知らずの抜歯の履歴がない20人の被験者で構成されていました。
両方のグループで、医学的および歯科的検査がベースラインで行われ、コントロールグループの場合はベースラインの3か月後、またはコントロールグループの場合は2番目の3番目の大臼歯の抜歯後に行われます。 全身性炎症および他の全身性パラメーターを評価するために、血液も採取されます。
パラメータは、高感度c反応性タンパク質（CRP）、脂質、フィブリノゲン、酸化ストレス、および内皮機能分析によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
第三大臼歯の抜歯は、歯科で最も頻繁に行われる介入の 1 つです。
それにもかかわらず、影響を受けたまたは半影響を受けた第三大臼歯を持つ被験者の全身的側面と、全身パラメーターに対する外科的除去の考えられる影響についてはほとんど知られていません。
40 人の被験者の症例対照研究は、i) 第三大臼歯のない被験者と比較した、両側の第三大臼歯を持つ被験者の全体的な全身性炎症と代謝、および ii) 手術直後および中期の両側除去の効果を評価するように設計されています。
全身パラメーターは、高感度 c 反応性タンパク質 (CRP)、脂質、フィブリノゲン、酸化ストレス、および内皮機能分析によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症例：両側親知らずの病理。
- 対照：無形成/以前の抜歯/下顎第三大臼歯の症状なし。
除外基準:
- 18 歳未満で 65 歳以上。
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 避妊法を使用している女性;
- 全身疾患に苦しんでいる;
- -含める前の30日以内に薬理学的治療を受けている
- 歯周病の患者（歯根の長さの20％に相当する垂直骨欠損または骨吸収のX線診断）;
- X線で検出可能な根尖周囲および根根周囲の放射線透過性領域を有する患者。
- 研究に参加できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症例：親知らずの病理
-両側親知らずの病理の影響を受け、外科的除去を受けている被験者
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下歯および頬神経麻酔の後、第二大臼歯の近頬側に切開を加えた三角形の全層フラップを設計します。
その後、骨切除術を行い、歯を切断し、穏やかに持ち上げます。
すべての歯のコンポーネントが抽出されると、ソケットが慎重に検査され、フラップが中断された縫合糸で縫合されます。
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介入なし：コントロール: 親知らずの病理なし
下顎第三大臼歯の無形成/以前の抜歯/無症状を示す被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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高感度血漿C反応性タンパク質
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ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿マロンジアルデヒド（MDA）の変化
時間枠：ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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血漿マロンジアルデヒド
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ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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過酸化脂質（LOOH）の変化
時間枠：ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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血漿中の過酸化脂質レベル
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ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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鉄還元抗酸化力（FRAP）の変化
時間枠：ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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血漿中のFRAPレベル
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ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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ベースラインを超える血管の直径の最大パーセント増加として計算される内皮流動媒介拡張 (FMD) の変化
時間枠：ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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7.5 MHz リニア アレイ トランスデューサを使用した高分解能超音波による血流増加に応答した上腕動脈の内皮依存性応答
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ベースライン、2 回目の抽出の 24 か月後と 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月19日
一次修了 (実際)
2009年6月15日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。