Inflammation aiguë après le retrait des dents de sagesse (OTTO-SYST)
8 février 2017 mis à jour par: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Inflammation systémique après le retrait des dents de sagesse : une étude cas-témoin
L'extraction de la troisième molaire (dents de sagesse) est l'une des interventions les plus fréquentes en dentisterie. Néanmoins, on sait peu de choses sur le niveau d'inflammation corporelle générale des sujets avec des troisièmes molaires incluses ou semi-incluses. De plus, les effets possibles de l'extraction chirurgicale des dents de sagesse sur la santé globale ne sont pas connus.
Ainsi, une étude dans laquelle 40 sujets a été conçu. Vingt sujets étaient atteints d'une pathologie bilatérale des dents de sagesse nécessitant l'extraction des deux dents. Le groupe témoin comprenait 20 sujets avec absence de dents de sagesse ou dents de sagesse complètement sorties sans pathologie associée ou antécédent d'extraction des deux dents de sagesse.
Dans les deux groupes, un examen médical et dentaire sera effectué au départ et 3 mois après le départ pour le groupe témoin ou après l'extraction de la deuxième troisième molaire dans le groupe témoin. Du sang sera également prélevé pour évaluer l'inflammation systémique et d'autres paramètres systémiques.
Les paramètres ont été évalués via la protéine C réactive (CRP) hautement sensible, les lipides, le fibrinogène, le stress oxydatif et l'analyse de la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'extraction de la troisième molaire est l'une des interventions les plus fréquentes en dentisterie.
Néanmoins, l'aspect systémique des sujets porteurs de troisièmes molaires incluses ou semi-incluses et les effets possibles de l'ablation chirurgicale sur leurs paramètres systémiques sont peu connus.
Une étude cas-témoin de 40 sujets a été conçue pour évaluer i) l'inflammation systémique globale et le métabolisme des sujets avec des troisièmes molaires bilatérales par rapport aux sujets sans troisièmes molaires et ii) l'effet de l'ablation bilatérale dans la période postopératoire immédiate et moyenne.
Les paramètres systémiques sont évalués via une analyse de la protéine C réactive (CRP) hautement sensible, des lipides, du fibrinogène, du stress oxydatif et de la fonction endothéliale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cas : pathologie bilatérale des dents de sagesse.
- contrôle : agénésie/extraction antérieure/aucun symptôme des troisièmes molaires inférieures.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 65 ans;
- femelles gestantes ou allaitantes;
- les femmes utilisant des méthodes contraceptives ;
- souffrant de toute maladie systémique ;
- subissant un traitement pharmacologique dans les 30 jours précédant l'inscription
- patients atteints de maladie parodontale (diagnostic radiographique de défauts osseux verticaux ou de résorption osseuse égale à 20 % de la longueur radiculaire) ;
- patients présentant des zones radiotransparentes périapicales et périradiculaires détectables aux rayons X ;
- patients incapables de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cas : pathologie des dents de sagesse
Sujets affectés par une pathologie bilatérale des dents de sagesse, subissant une ablation chirurgicale
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Après anesthésie des nerfs dentaire et buccal inférieur, un lambeau triangulaire de pleine épaisseur avec incision de décharge sur la face mésio-buccale de la deuxième molaire est conçu.
Une ostectomie est ensuite réalisée et la dent est sectionnée et légèrement surélevée.
Une fois tous les composants dentaires extraits, l'alvéole est soigneusement inspectée et le lambeau est suturé avec des points séparés.
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Aucune intervention: Contrôles : pas de pathologie de dent de sagesse
Sujets présentant une agénésie/une extraction antérieure/aucun symptôme des troisièmes molaires inférieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Protéine C-réactive plasmatique hautement sensible
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ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du malondialdéhyde plasmatique (MDA)
Délai: ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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malondialdéhyde plasmatique
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ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Modifications des lipoperoxydes (LOOH)
Délai: ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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niveaux de lipoperoxydes dans le plasma
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ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Modifications du pouvoir antioxydant réducteur ferrique (FRAP)
Délai: ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Niveaux de FRAP dans le plasma
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ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Modifications de la dilatation médiée par le flux endothélial (FMD) calculées comme l'augmentation maximale en pourcentage du diamètre du vaisseau sanguin au-dessus de la ligne de base
Délai: ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Réponse dépendante de l'endothélium de l'artère brachiale en réponse à l'augmentation du débit sanguin par ultrasons à haute résolution avec un transducteur à réseau linéaire de 7,5 MHz
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ligne de base, 24 et trois mois après la deuxième extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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