Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt betennelse etter fjerning av visdomstann (OTTO-SYST)

8. februar 2017 oppdatert av: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Systemisk betennelse etter fjerning av visdomstann: en sakskontrollstudie

Tredje molar (visdomstenner) ekstraksjon er en av de hyppigste intervensjonene i tannlegen. Likevel er lite kjent om nivået av generell kroppsbetennelse hos personer med påvirket eller semi-påvirket tredje jeksler. Dessuten er de mulige effektene av kirurgisk fjerning av visdomstenner på den generelle helsen ikke kjent.

Altså en studie der 40 emner er designet. Tjue forsøkspersoner ble rammet av bilateral visdomstannpatologi som nødvendiggjorde ekstraksjon av begge tennene. Kontrollgruppen besto av 20 forsøkspersoner med fravær av visdomstenner eller helt utbrutte visdomstenner uten patologi knyttet til eller historie med tidligere ekstraksjon av begge visdomstennene.

I begge gruppene vil det bli utført medisinsk og tannlegeundersøkelse ved baseline og 3 måneder etter baseline for kontrollgruppen eller etter andre tredje molar ekstraksjon i kontrollgruppen. Blod vil også bli tatt ut for å vurdere systemisk betennelse og andre systemiske parametere.

Parametere ble evaluert via høysensitivt c reaktivt protein (CRP), lipider, fibrinogen, oksidativt stress og endotelfunksjonsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tredje molar ekstraksjon er en av de hyppigste intervensjonene i tannlegen. Likevel er lite kjent om det systemiske aspektet ved forsøkspersoner med påvirket eller semi-påvirket tredje molar og mulige effekter av kirurgisk fjerning på deres systemiske parametere. En case-kontroll studie av 40 personer er designet for å evaluere i) den generelle systemiske betennelsen og metabolismen til personer med bilaterale tredje molarer sammenlignet med personer uten tredje molarer og ii) effekten av bilateral fjerning i den umiddelbare og middels postkirurgiske perioden. Systemiske parametere blir evaluert via høysensitivt reaktivt protein (CRP), lipider, fibrinogen, oksidativt stress og endotelfunksjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilfeller: bilateral visdomstanns patologi.
  • kontroll: agenesi/tidligere ekstraksjon/ingen symptomer på nedre tredje jeksler.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år og eldre enn 65 år;
  • gravide eller ammende kvinner;
  • kvinner som bruker prevensjonsmetoder;
  • lider av enhver systemisk sykdom;
  • gjennomgår farmakologisk behandling innen 30 dager før inkluderingen
  • pasienter rammet av periodontal sykdom (radiografisk diagnose av vertikale beindefekter eller benresorpsjon lik 20% av rotlengden);
  • pasienter med periapikale og periradikulære radiolucente områder som kan påvises røntgenstråler;
  • pasienter som ikke kan delta for å studere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilfeller: visdomstanns patologi
Emner berørt av bilateral visdomstannpatologi, som gjennomgår kirurgisk fjerning
Fremgangsmåte: Fjerning av visdomstenner
Etter inferior dental og bukkal nerveanestesi utformes en trekantet klaff i full tykkelse med frigjørende snitt på det mesio-bukkale aspektet av den andre molaren. Ostektomi utføres deretter og tann seksjoneres og løftes forsiktig. Når alle tannkomponentene er trukket ut, inspiseres hylsen nøye og klaffen sys med avbrutte suturer.
Ingen inngripen: Kontroller: ingen visdomstannpatologi
Personer som viser alderdom/tidligere ekstraksjon/ingen symptomer på nedre tredje jeksler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
Høysensitivt plasmatisk C-reaktivt protein
baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasma malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
plasma malondialdehyd
baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
Endringer i lipoperoksider (LOOH)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
nivåer av lipoperoksider i plasma
baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
Endringer i jernreduserende antioksidantkraft (FRAP)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
FRAP-nivåer i plasma
baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
Endringer i endotelial strømningsmediert dilatasjon (FMD) beregnet som maksimal prosentuell økning i diameter av blodåren over baseline
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon
Endotelavhengig respons av brachialisarterie som respons på økt blodstrøm ved høyoppløselig ultralyd med en 7,5 MHz lineær array-transduser
baseline, 24 og tre måneder etter andre ekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere