Inflamación aguda después de la extracción de la muela del juicio (OTTO-SYST)
8 de febrero de 2017 actualizado por: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Inflamación sistémica después de la extracción de la muela del juicio: un estudio de casos y controles
La extracción de terceros molares (muelas del juicio) es una de las intervenciones más frecuentes en odontología. Sin embargo, se sabe poco sobre el nivel de inflamación corporal general de los sujetos con terceros molares impactados o semiimpactados. Además, se desconocen los posibles efectos de la extracción quirúrgica de las muelas del juicio sobre la salud en general.
Así, se ha diseñado un estudio en el que se han diseñado 40 sujetos. Veinte sujetos se vieron afectados por una patología bilateral de las muelas del juicio que requería la extracción de ambos dientes. El grupo control estuvo compuesto por 20 sujetos con ausencia de muelas del juicio o muelas del juicio completamente erupcionadas sin patología asociada o antecedentes de extracción previa de ambas muelas del juicio.
En ambos grupos se realizará un examen médico y dental al inicio y 3 meses después del inicio para el grupo de control o después de la extracción del segundo tercer molar en el grupo de control. También se extraerá sangre para evaluar la inflamación sistémica y otros parámetros sistémicos.
Los parámetros se evaluaron mediante proteína c reactiva de alta sensibilidad (PCR), lípidos, fibrinógeno, estrés oxidativo y análisis de la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción de terceros molares es una de las intervenciones más frecuentes en odontología.
Sin embargo, poco se sabe sobre el aspecto sistémico de los sujetos con terceros molares incluidos o semi-impactados y los posibles efectos de la extracción quirúrgica en sus parámetros sistémicos.
Se ha diseñado un estudio de casos y controles de 40 sujetos para evaluar i) la inflamación sistémica general y el metabolismo de sujetos con terceros molares bilaterales en comparación con sujetos sin terceros molares y ii) el efecto de la extracción bilateral en el período posquirúrgico inmediato y medio.
Los parámetros sistémicos se evalúan a través de la proteína c reactiva (PCR) de alta sensibilidad, los lípidos, el fibrinógeno, el estrés oxidativo y el análisis de la función endotelial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos: patología de muelas del juicio bilateral.
- control: agenesia/extracción previa/sin síntomas de los terceros molares inferiores.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años y mayores de 65 años;
- hembras gestantes o lactantes;
- mujeres que usan métodos anticonceptivos;
- padecer alguna enfermedad sistémica;
- sometido a algún tratamiento farmacológico en los 30 días anteriores a la inclusión
- pacientes afectados por enfermedad periodontal (diagnóstico radiográfico de defectos óseos verticales o reabsorción ósea igual al 20% de la longitud de la raíz);
- pacientes con áreas radiotransparentes periapicales y perirradiculares detectables por rayos X;
- pacientes que no pueden participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Casos: patología de las muelas del juicio
Sujetos afectados por patología de muelas del juicio bilateral, sometidos a extracción quirúrgica
|
Después de la anestesia del nervio bucal y dentario inferior, se diseña un colgajo triangular de espesor total con incisión liberadora en la cara mesiovestibular del segundo molar.
Luego se realiza la ostectomía y se secciona el diente y se eleva suavemente.
Una vez extraídos todos los componentes del diente, se inspecciona cuidadosamente el alvéolo y se sutura el colgajo con puntos sueltos.
|
|
Sin intervención: Controles: sin patología de muelas del juicio
Sujetos que presenten agenesia/extracción previa/sin síntomas de los terceros molares inferiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
Proteína C reactiva plasmática de alta sensibilidad
|
línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el malondialdehído plasmático (MDA)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
malondialdehído plasmático
|
línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
|
Cambios en lipoperóxidos (LOOH)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
niveles de lipoperóxidos en plasma
|
línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
|
Cambios en el poder antioxidante reductor férrico (FRAP)
Periodo de tiempo: línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
Niveles de FRAP en plasma
|
línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
|
Cambios en la dilatación mediada por el flujo endotelial (FMD) calculados como el aumento porcentual máximo en el diámetro del vaso sanguíneo por encima del valor inicial
Periodo de tiempo: línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
Respuesta dependiente del endotelio de la arteria braquial en respuesta al aumento del flujo sanguíneo por ultrasonido de alta resolución con un transductor de matriz lineal de 7,5 MHz
|
línea de base, 24 y tres meses después de la segunda extracción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .