Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zapalenie po usunięciu zęba mądrości (OTTO-SYST)

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa

Ogólnoustrojowe zapalenie po usunięciu zęba mądrości: badanie kliniczno-kontrolne

Ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego (ósemki) jest jedną z najczęstszych interwencji w stomatologii. Niemniej jednak niewiele wiadomo na temat poziomu ogólnego stanu zapalnego ciała osób z zatrzymanymi lub częściowo zatrzymanymi trzecimi zębami trzonowymi. Ponadto nie jest znany możliwy wpływ chirurgicznego usunięcia zębów mądrości na ogólny stan zdrowia.

Tak więc zaprojektowano badanie, w którym wzięło udział 40 osób. U 20 osób wystąpiła obustronna patologia zębów mądrości, wymagająca usunięcia obu zębów. Grupę kontrolną stanowiło 20 osób bez zębów mądrości lub całkowicie wyrżniętych zębów mądrości bez patologii lub wcześniejszej ekstrakcji obu zębów mądrości.

W obu grupach badanie lekarsko-stomatologiczne zostanie przeprowadzone na początku badania i 3 miesiące po wyjściu z grupy kontrolnej lub po ekstrakcji drugiego trzeciego zęba trzonowego w grupie kontrolnej. Krew zostanie również pobrana w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego i innych parametrów ogólnoustrojowych.

Parametry oceniono za pomocą wysokoczułej analizy białka c-reaktywnego (CRP), lipidów, fibrynogenu, stresu oksydacyjnego i funkcji śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekstrakcja trzeciego zęba trzonowego jest jedną z najczęstszych interwencji w stomatologii. Niemniej jednak niewiele wiadomo na temat ogólnoustrojowego aspektu pacjentów z zatrzymanymi lub częściowo zatrzymanymi trzecimi trzonowcami oraz możliwego wpływu chirurgicznego usunięcia na ich parametry ogólnoustrojowe. Badanie kliniczno-kontrolne obejmujące 40 pacjentów zostało zaprojektowane w celu oceny i) ogólnego ogólnoustrojowego stanu zapalnego i metabolizmu pacjentów z obustronnymi trzecimi trzonowcami w porównaniu z pacjentami bez trzecich trzonowców oraz ii) wpływu obustronnego usunięcia w bezpośrednim i średnim okresie pooperacyjnym. Parametry ogólnoustrojowe ocenia się za pomocą wysokoczułej analizy białka c-reaktywnego (CRP), lipidów, fibrynogenu, stresu oksydacyjnego i funkcji śródbłonka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadki: obustronna patologia zębów mądrości.
  • kontrola: agenezja/poprzednie ekstrakcje/brak objawów dolnych trzecich zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • młodsi niż 18 lat i starsi niż 65 lat;
  • samice w ciąży lub karmiące;
  • kobiety stosujące metody antykoncepcji;
  • cierpiących na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową;
  • w ciągu 30 dni przed włączeniem poddawanych jakiemukolwiek leczeniu farmakologicznemu
  • pacjenci z chorobą przyzębia (diagnostyka radiologiczna pionowych ubytków kostnych lub resorpcji kości równej 20% długości korzenia);
  • pacjenci z obszarami przeziernymi dla promieni rentgenowskich w okolicy wierzchołkowej i okołowierzchołkowej;
  • pacjentów niezdolnych do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypadki: patologia zębów mądrości
Osoby dotknięte obustronną patologią zębów mądrości, w trakcie chirurgicznego usuwania
Procedura: Usuwanie zębów mądrości
Po znieczuleniu zęba dolnego i nerwu policzkowego projektuje się trójkątny płat pełnej grubości z uwalniającym nacięciem na powierzchni mezjalno-policzkowej drugiego zęba trzonowego. Następnie wykonuje się ostektomię, a ząb jest dzielony i delikatnie podnoszony. Po usunięciu wszystkich elementów zęba następuje dokładne oględziny zębodołu i zaszycie płata szwami przerywanymi.
Brak interwencji: Kontrola: brak patologii zębów mądrości
Osoby wykazujące agenezję/poprzednie ekstrakcje/brak objawów dolnych trzecich zębów trzonowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w białku C-reaktywnym (CRP)
Ramy czasowe: linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
Wysokoczułe osoczowe białko C-reaktywne
linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu
Ramy czasowe: linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
dialdehyd malonowy w osoczu
linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
Zmiany liponadtlenków (LOOH)
Ramy czasowe: linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
stężenia liponadtlenków w osoczu
linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
Zmiany mocy antyoksydacyjnej redukującej żelazo (FRAP)
Ramy czasowe: linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
Poziomy FRAP w osoczu
linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
Zmiany w rozszerzeniu zależnym od przepływu śródbłonka (FMD) obliczonym jako maksymalny procentowy wzrost średnicy naczynia krwionośnego powyżej linii bazowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji
Zależna od śródbłonka odpowiedź tętnicy ramiennej w odpowiedzi na zwiększony przepływ krwi za pomocą ultrasonografii wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 7,5 MHz
linii bazowej, 24 i trzy miesiące po drugiej ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie w ząb

Badania kliniczne na Usuwanie zębów mądrości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj