Akut gyulladás a bölcsességfog eltávolítása után (OTTO-SYST)
Szisztémás gyulladás a bölcsességfog eltávolítása után: eset-kontroll vizsgálat
A harmadik nagyőrlő (bölcsességfog) eltávolítása az egyik leggyakoribb beavatkozás a fogászatban. Mindazonáltal keveset tudunk az érintett vagy félig ütődött harmadik őrlőfogakkal rendelkező személyek általános testgyulladásának mértékéről. Ezenkívül a bölcsességfogak műtéti eltávolításának az általános egészségre gyakorolt lehetséges hatásai nem ismertek.
Így egy olyan tanulmányt terveztek, amelyben 40 alany vett részt. Húsz alanyt érintett a kétoldali bölcsességfog patológia, amely mindkét fog eltávolítását tette szükségessé. A kontrollcsoport 20 olyan alanyból állt, akiknél nem voltak bölcsességfogak, vagy teljesen kitörtek a bölcsességfogak, anélkül, hogy mindkét bölcsességfoghoz kapcsolódtak volna, vagy a kórtörténetben nem szerepelt.
Mindkét csoportban orvosi és fogorvosi vizsgálatot kell végezni az alapvonalon és 3 hónappal a kiindulás után a kontrollcsoportban vagy a második harmadik moláris extrakció után a kontrollcsoportban. A szisztémás gyulladás és egyéb szisztémás paraméterek felmérése céljából vért is vesznek.
A paramétereket nagy érzékenységű c-reaktív protein (CRP), lipidek, fibrinogén, oxidatív stressz és endothel funkció elemzéssel értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esetek: kétoldali bölcsességfog patológia.
- kontroll: agenesia/előző extrakció/nincs tünet az alsó harmad őrlőfogakon.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb;
- terhes vagy szoptató nőstények;
- fogamzásgátló módszereket használó nők;
- bármilyen szisztémás betegségben szenved;
- a felvételt megelőző 30 napon belül bármilyen gyógyszeres kezelésen esnek át
- parodontális betegségben szenvedő betegek (a függőleges csonthibák vagy a gyökérhossz 20%-ának megfelelő csontreszorpció röntgendiagnosztikája);
- a periapikális és periradicularis radiolucens területtel rendelkező betegek röntgenfelvétellel kimutatható;
- olyan betegek, akik nem tudnak részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Esetek: bölcsességfog patológia
Kétoldali bölcsességfog-patológiával érintett alanyok, akik műtéti eltávolításon esnek át
|
Inferior fogászati és bukkális ideg érzéstelenítés után háromszögletű teljes vastagságú lebeny kerül kialakításra a második nagyőrlő mesio-bukkális oldalára.
Ezután csonteltávolítást hajtanak végre, a fogat metszik, és finoman megemelik.
Miután az összes fogalkatrészt kihúztuk, gondosan megvizsgáljuk a foglalatot, és a szárnyat megszakított varratokkal varrjuk.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzések: nincs bölcsességfog patológia
Azok az alanyok, akiknél agenzia/korábbi extrakció/az alsó harmadik őrlőfogak tünetei nincsenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: 24 és három hónappal a második extrakció után
|
Nagy érzékenységű plazmatikus C-reaktív fehérje
|
24 és három hónappal a második extrakció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma malondialdehid (MDA) változásai
Időkeret: 24 és három hónappal a második extrakció után
|
plazma malondialdehid
|
24 és három hónappal a második extrakció után
|
|
A lipoperoxidok (LOOH) változásai
Időkeret: 24 és három hónappal a második extrakció után
|
lipoperoxidok szintje a plazmában
|
24 és három hónappal a második extrakció után
|
|
Változások a vas-redukáló antioxidáns teljesítményben (FRAP)
Időkeret: 24 és három hónappal a második extrakció után
|
FRAP szint a plazmában
|
24 és három hónappal a második extrakció után
|
|
Az endoteliális áramlás által közvetített tágulás (FMD) változásai a véredény átmérőjének az alapvonal feletti maximális százalékos növekedéseként számítva
Időkeret: 24 és három hónappal a második extrakció után
|
A brachialis artéria endotélium-függő válasza a megnövekedett véráramlásra válaszul nagy felbontású ultrahanggal, 7,5 MHz-es lineáris tömb átalakítóval
|
24 és három hónappal a második extrakció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .