Infiammazione acuta dopo la rimozione del dente del giudizio (OTTO-SYST)
8 febbraio 2017 aggiornato da: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Infiammazione sistemica dopo la rimozione del dente del giudizio: uno studio caso-controllo
L'estrazione del terzo molare (denti del giudizio) è uno degli interventi più frequenti in odontoiatria. Tuttavia, si sa poco sul livello di infiammazione generale del corpo dei soggetti con terzi molari inclusi o semi-inclusi. Inoltre, non sono noti i possibili effetti della rimozione chirurgica dei denti del giudizio sulla salute generale.
Pertanto, è stato progettato uno studio in cui sono stati progettati 40 soggetti. Venti soggetti erano affetti da patologia bilaterale del dente del giudizio che richiedeva l'estrazione di entrambi i denti. Il gruppo di controllo comprendeva 20 soggetti con assenza di denti del giudizio o denti del giudizio completamente erotti senza patologia associata o storia di precedente estrazione di entrambi i denti del giudizio.
In entrambi i gruppi verrà eseguita una visita medica e dentistica al basale e 3 mesi dopo il basale per il gruppo di controllo o dopo l'estrazione del secondo terzo molare nel gruppo di controllo. Il sangue sarà anche prelevato per valutare l'infiammazione sistemica e altri parametri sistemici.
I parametri sono stati valutati tramite proteina c reattiva ad alta sensibilità (CRP), lipidi, fibrinogeno, stress ossidativo e analisi della funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'estrazione del terzo molare è uno degli interventi più frequenti in odontoiatria.
Tuttavia, si sa poco dell'aspetto sistemico dei soggetti con terzi molari inclusi o semi-inclusi e dei possibili effetti dell'asportazione chirurgica sui loro parametri sistemici.
È stato progettato uno studio caso-controllo su 40 soggetti per valutare i) l'infiammazione sistemica complessiva e il metabolismo dei soggetti con terzi molari bilaterali rispetto ai soggetti senza terzi molari e ii) l'effetto della rimozione bilaterale nel periodo postoperatorio immediato e medio.
I parametri sistemici vengono valutati mediante proteina c reattiva ad alta sensibilità (CRP), lipidi, fibrinogeno, stress ossidativo e analisi della funzione endoteliale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- casi: patologia bilaterale del dente del giudizio.
- controllo: agenesia/estrazione precedente/nessun sintomo dei terzi molari inferiori.
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni e maggiore di 65 anni;
- femmine in gravidanza o in allattamento;
- donne che usano metodi contraccettivi;
- soffre di qualsiasi malattia sistemica;
- sottoporsi a qualsiasi trattamento farmacologico nei 30 giorni precedenti l'inclusione
- pazienti affetti da malattia parodontale (diagnosi radiografica di difetti ossei verticali o riassorbimento osseo pari al 20% della lunghezza della radice);
- pazienti con aree radiotrasparenti periapicali e periradicolari rilevabili ai raggi X;
- pazienti impossibilitati a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Casi: patologia del dente del giudizio
Soggetti affetti da patologia bilaterale del dente del giudizio, sottoposti a rimozione chirurgica
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Dopo l'anestesia del nervo dentale e buccale inferiore, viene disegnato un lembo triangolare a tutto spessore con incisione di rilascio sull'aspetto mesio-vestibolare del secondo molare.
Viene quindi eseguita l'ostectomia e il dente viene sezionato e sollevato delicatamente.
Una volta estratte tutte le componenti del dente, si ispeziona attentamente l'alveolo e si sutura il lembo con punti interrotti.
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Nessun intervento: Controlli: nessuna patologia del dente del giudizio
Soggetti che mostrano agenesia/estrazione precedente/nessun sintomo dei terzi molari inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Proteina C reattiva plasmatica ad alta sensibilità
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basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della malondialdeide plasmatica (MDA)
Lasso di tempo: basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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malondialdeide plasmatica
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basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Cambiamenti nei lipoperossidi (LOOH)
Lasso di tempo: basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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livelli di lipoperossidi nel plasma
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basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Cambiamenti nel potere antiossidante di riduzione del ferro (FRAP)
Lasso di tempo: basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Livelli di FRAP nel plasma
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basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Variazioni della dilatazione endoteliale mediata dal flusso (FMD) calcolate come aumento percentuale massimo del diametro del vaso sanguigno al di sopra del basale
Lasso di tempo: basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Risposta endotelio-dipendente dell'arteria brachiale in risposta all'aumento del flusso sanguigno mediante ultrasuoni ad alta risoluzione con un trasduttore lineare da 7,5 MHz
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basale, 24 e tre mesi dopo la seconda estrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2198
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No
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