Akut inflammation efter borttagning av visdomstand (OTTO-SYST)
Systemisk inflammation efter borttagning av visdomstand: en fallkontrollstudie
Tredje molar (visdomständer) extraktion är en av de vanligaste ingreppen inom tandvård. Ändå är lite känt om nivån av allmän kroppsinflammation hos personer med påverkade eller semi-påverkade tredje molarer. Dessutom är de möjliga effekterna av kirurgiskt avlägsnande av visdomständer på den allmänna hälsan inte kända.
Alltså en studie där 40 ämnen har utformats. Tjugo försökspersoner drabbades av bilateral visdomstandspatologi, vilket krävde extraktion av båda tänderna. Kontrollgruppen bestod av 20 försökspersoner med frånvaro av visdomständer eller helt utbrutna visdomständer utan patologi associerad med eller historia av tidigare extraktion av båda visdomständerna.
I båda grupperna kommer en medicinsk och tandläkarundersökning att utföras vid baslinjen och 3 månader efter baslinjen för kontrollgruppen eller efter den andra tredje molarextraktionen i kontrollgruppen. Blod kommer också att tas ut för att bedöma systemisk inflammation och andra systemiska parametrar.
Parametrar utvärderades via högkänsligt c reaktivt protein (CRP), lipider, fibrinogen, oxidativ stress och endotelfunktionsanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall: bilateral visdomstandspatologi.
- kontroll: agenesi/tidigare extraktion/inga symtom på nedre tredje molarerna.
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år och äldre än 65 år;
- gravida eller ammande kvinnor;
- kvinnor som använder preventivmedel;
- lider av någon systemisk sjukdom;
- genomgår någon farmakologisk behandling inom 30 dagar före inkluderingen
- patienter som drabbats av periodontal sjukdom (radiografisk diagnos av vertikala bendefekter eller benresorption lika med 20% av rotlängden);
- patienter med periapikala och periradikulära radiolucenta områden röntgenupptäckbara;
- patienter som inte kan delta för att studera.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fall: visdomstandspatologi
Ämnen som påverkas av bilateral visdomstandspatologi, som genomgår kirurgiskt avlägsnande
|
Efter sämre dental och buckal nervanestesi utformas en triangulär flik i full tjocklek med släppande snitt på den mesio-buckala delen av den andra molaren.
Ostektomi utförs sedan och tanden snittas och höjs försiktigt.
När alla tandkomponenter har dragits ut, inspekteras hylsan noggrant och fliken sys med avbrutna suturer.
|
|
Inget ingripande: Kontroller: ingen visdomstandspatologi
Försökspersoner som visar agenesi/tidigare extraktion/inga symtom på de nedre tredje molarerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
Högkänsligt plasmatiskt C-reaktivt protein
|
baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i plasma malondialdehyd (MDA)
Tidsram: baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
plasma malondialdehyd
|
baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
|
Förändringar i lipoperoxider (LOOH)
Tidsram: baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
lipoperoxidnivåer i plasma
|
baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
|
Förändringar i järnreducerande antioxidantkraft (FRAP)
Tidsram: baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
FRAP-nivåer i plasma
|
baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
|
Förändringar i endotelflödesmedierad dilatation (FMD) beräknad som maximal procentuell ökning av blodkärlets diameter över baslinjen
Tidsram: baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
Endotelberoende respons av brachialisartären som svar på ökat blodflöde genom högupplöst ultraljud med en 7,5 MHz linjär array-givare
|
baseline, 24 och tre månader efter den andra extraktionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2198
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .