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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03048175
사랑니 발치 후 급성 염증 (OTTO-SYST)
2017년 2월 8일 업데이트: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
사랑니 발치 후 전신 염증: 사례-대조군 연구
제3대구치(사랑니) 발치는 치과에서 가장 빈번하게 시행되는 시술 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 매복 또는 반매복 제3대구치를 가진 피험자의 일반적인 신체 염증 수준에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한, 사랑니의 외과적 제거가 전반적인 건강에 미칠 수 있는 영향은 알려져 있지 않습니다.
따라서 40명의 피험자를 대상으로 한 연구가 설계되었습니다. 20명의 피험자가 양쪽 치아를 발치해야 하는 양측 사랑니 병리학에 영향을 받았습니다. 대조군은 사랑니가 없거나 사랑니 발치와 관련된 병리 또는 이전 발치 이력 없이 사랑니가 완전히 맹출된 20명의 피험자로 구성되었습니다.
두 그룹에서 의료 및 치과 검사는 기준선과 대조군의 기준선 후 3개월 또는 대조군의 두 번째 세 번째 어금니 발치 후 수행됩니다. 전신 염증 및 기타 전신 매개변수를 평가하기 위해 혈액도 채취됩니다.
매개변수는 고감도 c 반응성 단백질(CRP), 지질, 피브리노겐, 산화 스트레스 및 내피 기능 분석을 통해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
제3대구치 발치는 치과에서 가장 빈번하게 시행되는 시술 중 하나입니다.
그럼에도 불구하고 제3대구치가 매복되거나 반매립된 피험자의 전신적 측면과 외과적 제거가 전신 매개변수에 미칠 수 있는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
40명의 피험자를 대상으로 한 환자-대조군 연구는 i) 제3대구치가 없는 피험자와 비교하여 양측 제3대구치가 있는 피험자의 전반적인 전신 염증 및 대사 및 ii) 수술 직후 및 중간 기간에 양측 제거의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
고감도 c 반응성 단백질(CRP), 지질, 피브리노겐, 산화 스트레스 및 내피 기능 분석을 통해 전신 매개변수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사례: 양측 사랑니 병리.
- 대조군: 무형성/이전 발치/하악 제3대구치의 증상 없음.
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상
- 임신 또는 수유 중인 여성;
- 피임법을 사용하는 여성;
- 전신 질환을 앓고 있는 경우
- 포함 전 30일 이내에 약물 치료를 받고 있는 자
- 치주 질환(치근 길이의 20%에 해당하는 수직 골 결함 또는 골 흡수의 방사선 진단)에 의해 영향을 받는 환자;
- 치근단 주위 및 치근 주위 방사선 투과 영역이 있는 환자 X-선 검출 가능;
- 연구에 참여할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례: 사랑니 병리학
수술적 제거를 받는 양측 사랑니 병리의 영향을 받는 피험자
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하치 및 협측 신경 마취 후 제2대구치의 근심-협측면에 절개를 풀어주는 삼각형의 전체 두께 플랩을 디자인합니다.
그런 다음 절골술을 시행하고 치아를 절개하고 부드럽게 거상합니다.
모든 치아 구성 요소가 추출되면 소켓을 주의 깊게 검사하고 플랩을 단속 봉합으로 봉합합니다.
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간섭 없음: 컨트롤: 사랑니 병리 없음
무형성/이전 발치/하악 제3대구치 증상 없음을 보이는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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고감도 혈장 C 반응성 단백질
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기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 말론디알데히드(MDA)의 변화
기간: 기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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혈장 말론디알데히드
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기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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리포퍼옥사이드(LOOH)의 변화
기간: 기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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혈장 내 리포퍼옥사이드 수준
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기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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철 환원 항산화력(FRAP)의 변화
기간: 기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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혈장 내 FRAP 수준
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기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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기준선 위의 혈관 직경의 최대 백분율 증가로 계산된 내피 유동 매개 확장(FMD)의 변화
기간: 기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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7.5MHz 선형 배열 변환기를 사용한 고해상도 초음파에 의한 혈류 증가에 대한 상완 동맥의 내피 의존적 반응
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기준선, 2차 추출 후 24개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .