Akut betændelse efter fjernelse af visdomstand (OTTO-SYST)
8. februar 2017 opdateret af: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Systemisk betændelse efter fjernelse af visdomstand: en case-control undersøgelse
Tredje molar (visdomstænder) ekstraktion er en af de hyppigste indgreb i tandplejen. Ikke desto mindre er lidt kendt om niveauet af generel kropsbetændelse hos personer med påvirkede eller semi-påvirkede tredje kindtænder. Desuden er de mulige virkninger af kirurgisk fjernelse af visdomstænder på det generelle helbred ikke kendt.
Altså en undersøgelse, hvor der er designet 40 emner. Tyve forsøgspersoner var ramt af bilateral visdomstandspatologi, hvilket nødvendiggjorde ekstraktion af begge tænder. Kontrolgruppen omfattede 20 forsøgspersoner med fravær af visdomstænder eller helt frembrudte visdomstænder uden patologi forbundet med eller historie med tidligere ekstraktion af begge visdomstænder.
I begge grupper vil der blive udført en læge- og tandundersøgelse ved baseline og 3 måneder efter baseline for kontrolgruppen eller efter anden tredje molær ekstraktion i kontrolgruppen. Der vil også blive udtaget blod for at vurdere systemisk inflammation og andre systemiske parametre.
Parametre blev evalueret via højfølsomt c reaktivt protein (CRP), lipider, fibrinogen, oxidativ stress og endotelfunktionsanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredje molar ekstraktion er en af de hyppigste indgreb i tandplejen.
Ikke desto mindre er lidt kendt om det systemiske aspekt af forsøgspersoner med påvirkede eller semi-påvirkede tredje molarer og de mulige virkninger af kirurgisk fjernelse på deres systemiske parametre.
En case-kontrol undersøgelse af 40 forsøgspersoner er blevet designet til at evaluere i) den overordnede systemiske inflammation og metabolisme af forsøgspersoner med bilaterale tredje molarer sammenlignet med forsøgspersoner uden tredje molarer og ii) effekten af bilateral fjernelse i den umiddelbare og mellemstore postkirurgiske periode.
Systemiske parametre evalueres via højfølsomt c reaktivt protein (CRP), lipider, fibrinogen, oxidativ stress og endotelfunktionsanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfælde: bilateral visdomstandspatologi.
- kontrol: agenesi/tidligere ekstraktion/ingen symptomer på nederste tredje kindtænder.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år og ældre end 65 år;
- gravide eller ammende hunner;
- kvinder, der bruger præventionsmetoder;
- lider af enhver systemisk sygdom;
- gennemgår enhver farmakologisk behandling inden for 30 dage før inklusion
- patienter ramt af periodontal sygdom (radiografisk diagnose af vertikale knogledefekter eller knogleresorption svarende til 20% af rodlængden);
- patienter med periapikale og periradikulære radiolucente områder, der kan påvises med røntgenstråler;
- patienter, der ikke kan deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilfælde: visdomstandspatologi
Emner ramt af bilateral visdomstandspatologi, der gennemgår kirurgisk fjernelse
|
Efter inferior dental og bukkal nerveanæstesi udformes en trekantet flap i fuld tykkelse med frigørende snit på det mesio-bukkale aspekt af den anden kindtand.
Derefter udføres ostektomi, og tanden snittes og forsigtigt hæves.
Når alle tandkomponenterne er trukket ud, inspiceres fatningen omhyggeligt, og klappen syes med afbrudte suturer.
|
|
Ingen indgriben: Kontroller: ingen visdomstandspatologi
Forsøgspersoner, der viser agenesi/tidligere ekstraktion/ingen symptomer på de nederste tredje kindtænder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
Højsensitivt plasmatisk C-reaktivt protein
|
baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plasma malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
plasma malondialdehyd
|
baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
|
Ændringer i lipoperoxider (LOOH)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
lipoperoxidniveauer i plasma
|
baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
|
Ændringer i ferri-reducerende antioxidantkraft (FRAP)
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
FRAP-niveauer i plasma
|
baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
|
Ændringer i endothelial flow-medieret dilatation (FMD) beregnet som maksimal procentuel stigning i diameteren af blodkarret over baseline
Tidsramme: baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
Endothel-afhængig respons af brachialisarterien som reaktion på øget blodgennemstrømning ved højopløsnings-ultralyd med en 7,5 MHz lineær array-transducer
|
baseline, 24 og tre måneder efter den anden ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2017
Først opslået (Skøn)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .