Acute ontsteking na het verwijderen van een verstandskies (OTTO-SYST)
Systemische ontsteking na verwijdering van verstandskies: een case-control studie
Het trekken van een derde kies (verstandskiezen) is een van de meest voorkomende ingrepen in de tandheelkunde. Desalniettemin is er weinig bekend over het niveau van algemene lichaamsontsteking van proefpersonen met geïmpacteerde of half-geïmpacteerde derde molaren. Bovendien zijn de mogelijke effecten van chirurgische verwijdering van verstandskiezen op de algehele gezondheid niet bekend.
Zo is een studie opgezet waarin 40 proefpersonen zijn ontworpen. Twintig proefpersonen werden getroffen door bilaterale verstandskiespathologie die het trekken van beide tanden noodzakelijk maakte. De controlegroep bestond uit 20 proefpersonen met afwezigheid van verstandskiezen of volledig doorgebroken verstandskiezen zonder pathologie geassocieerd met of voorgeschiedenis van eerdere extractie van beide verstandskiezen.
In beide groepen zal een medisch en tandheelkundig onderzoek worden uitgevoerd bij de nulmeting en 3 maanden na nulmeting voor de controlegroep of na de tweede derde kiesextractie in de controlegroep. Er zal ook bloed worden afgenomen om systemische ontsteking en andere systemische parameters te beoordelen.
Parameters werden geëvalueerd via zeer gevoelige c-reactieve proteïne (CRP), lipiden, fibrinogeen, oxidatieve stress en endotheliale functie-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevallen: bilaterale verstandskiespathologie.
- controle: agenesie/eerdere extractie/geen symptomen van de onderste derde molaren.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar;
- zwangere of zogende vrouwtjes;
- vrouwen die voorbehoedsmiddelen gebruiken;
- lijden aan een systemische ziekte;
- een farmacologische behandeling ondergaan binnen 30 dagen voorafgaand aan opname
- patiënten met parodontitis (radiografische diagnose van verticale botdefecten of botresorptie gelijk aan 20% van de wortellengte);
- patiënten met periapicale en periradiculaire radiolucente gebieden waarneembaar met röntgenstraling;
- patiënten die niet kunnen deelnemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevallen: verstandskiespathologie
Onderwerpen die getroffen zijn door bilaterale verstandskiespathologie, die chirurgische verwijdering ondergaan
|
Na anesthesie van de inferieure tand- en buccale zenuw wordt een driehoekige flap over de volledige dikte ontworpen met een vrijmakende incisie op het mesiobuccale aspect van de tweede molaar.
Ostectomie wordt dan uitgevoerd en de tand wordt doorgesneden en voorzichtig opgetild.
Zodra alle tandcomponenten zijn verwijderd, wordt de kom zorgvuldig geïnspecteerd en wordt de flap gehecht met onderbroken hechtingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controles: geen verstandskiespathologie
Proefpersonen met agenesie/eerdere extractie/geen symptomen van de onderste derde molaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
Hooggevoelig plasmatisch C-reactief proteïne
|
baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in plasmamalondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
plasma malondialdehyde
|
baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
|
Veranderingen in lipoperoxiden (LOOH)
Tijdsspanne: baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
lipoperoxiden in het plasma
|
baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
|
Veranderingen in ferri-reducerende antioxidantkracht (FRAP)
Tijdsspanne: baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
FRAP-waarden in plasma
|
baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
|
Veranderingen in endotheliale flow-gemedieerde dilatatie (FMD) berekend als maximale procentuele toename in diameter van het bloedvat boven de basislijn
Tijdsspanne: baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
Endotheelafhankelijke respons van de arteria brachialis als reactie op een verhoogde bloedstroom door ultrageluid met hoge resolutie met een 7,5 MHz lineaire array-transducer
|
baseline, 24 en drie maanden na de tweede extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .