Острое воспаление после удаления зуба мудрости (OTTO-SYST)
8 февраля 2017 г. обновлено: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Системное воспаление после удаления зуба мудрости: исследование случай-контроль
Удаление третьего моляра (зуба мудрости) является одним из наиболее частых вмешательств в стоматологии. Тем не менее, мало что известно об уровне общего воспаления тела у субъектов с ретинированными или полуретинированными третьими молярами. Более того, возможные последствия хирургического удаления зубов мудрости для общего состояния здоровья неизвестны.
Таким образом, было разработано исследование, в котором приняли участие 40 субъектов. Двадцать человек страдали двусторонней патологией зубов мудрости, требующей удаления обоих зубов. Контрольную группу составили 20 человек с отсутствием зубов мудрости или полностью прорезавшимися зубами мудрости без патологии, связанной с удалением обоих зубов мудрости или в анамнезе.
В обеих группах будет проведено медицинское и стоматологическое обследование на исходном уровне и через 3 месяца после исходного уровня для контрольной группы или после удаления второго третьего моляра в контрольной группе. Также будет взята кровь для оценки системного воспаления и других системных параметров.
Параметр оценивали с помощью высокочувствительного анализа С-реактивного белка (СРБ), липидов, фибриногена, окислительного стресса и функции эндотелия.
Обзор исследования
Подробное описание
Удаление третьего моляра является одним из наиболее частых вмешательств в стоматологии.
Тем не менее, мало что известно о системных аспектах пациентов с ретинированными или полуретинированными третьими молярами и возможном влиянии хирургического удаления на их системные параметры.
Исследование случай-контроль с участием 40 субъектов было разработано для оценки i) общего системного воспаления и метаболизма у субъектов с двусторонними третьими молярами по сравнению с субъектами без третьих моляров и ii) эффекта двустороннего удаления в ближайшем и среднем послеоперационном периоде.
Системные параметры оцениваются с помощью высокочувствительного анализа С-реактивного белка (СРБ), липидов, фибриногена, окислительного стресса и функции эндотелия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- случаи: двусторонняя патология зуба мудрости.
- контроль: агенезия/предыдущее удаление/отсутствие симптомов нижних третьих моляров.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет и старше 65 лет;
- беременные или кормящие самки;
- женщины, использующие методы контрацепции;
- страдающих любым системным заболеванием;
- прохождение любого фармакологического лечения в течение 30 дней до включения
- пациенты, страдающие пародонтитом (рентгенологическая диагностика вертикальных костных дефектов или резорбции кости, равной 20% длины корня);
- пациенты с периапикальными и перирадикулярными рентгенопрозрачными областями, выявляемыми рентгенологически;
- пациентов, которые не могут участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Случаи: патология зуба мудрости
Субъекты с двусторонней патологией зуба мудрости, подвергающиеся хирургическому удалению
|
После анестезии нижнего зубного и щечного нервов формируют полнослойный треугольный лоскут с послабляющим разрезом на медиально-щечной стороне второго моляра.
Затем выполняется остеотомия, зуб разрезается и осторожно приподнимается.
После извлечения всех компонентов зуба лунку тщательно осматривают и лоскут ушивают узловыми швами.
|
|
Без вмешательства: Контроль: отсутствие патологии зуба мудрости.
Субъекты с агенезией/предыдущим удалением/отсутствием симптомов нижних третьих моляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
Высокочувствительный плазматический С-реактивный белок
|
исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня малонового диальдегида (МДА) в плазме
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
плазменный малоновый диальдегид
|
исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
|
Изменения липопероксидов (LOOH)
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
уровень липопероксидов в плазме
|
исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
|
Изменения железоредуцирующей антиоксидантной способности (FRAP)
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
Уровни FRAP в плазме
|
исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
|
Изменения в дилатации, опосредованной потоком эндотелия (FMD), рассчитываемой как максимальное процентное увеличение диаметра кровеносного сосуда по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
Эндотелий-зависимый ответ плечевой артерии в ответ на усиление кровотока с помощью ультразвука высокого разрешения с линейным датчиком с частотой 7,5 МГц
|
исходный уровень, через 24 года и через три месяца после второй экстракции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .