Akuutti tulehdus viisaudenhampaan poiston jälkeen (OTTO-SYST)
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Systeeminen tulehdus viisaudenhampaan poiston jälkeen: tapauskontrollitutkimus
Kolmannen poskihampaan (viisaudenhampaan) poisto on yksi yleisimmistä hammaslääketieteen toimenpiteistä. Siitä huolimatta tiedetään vain vähän yleisen kehon tulehduksen tasosta potilailla, joilla on kolarinen tai puolitakainen kolmas poskihaara. Lisäksi viisaudenhampaiden kirurgisen poiston mahdollisia vaikutuksia yleiseen terveyteen ei tunneta.
Siten tutkimus, jossa on 40 aihetta, on suunniteltu. Kahdellakymmenellä koehenkilöllä oli kahdenvälinen viisaudenhammaspatologia, joka vaati molempien hampaiden poistamista. Kontrolliryhmä koostui 20 koehenkilöstä, joilla ei ollut viisaudenhampaita tai jotka olivat täysin puhjenneet ilman patologiaa, joka liittyi molempien viisaudenhampaiden aiempaan poistoon.
Molemmissa ryhmissä lääketieteellinen ja hammaslääkärintarkastus suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä tai toisen kolmannen poskipoiston jälkeen kontrolliryhmässä. Veri otetaan myös systeemisen tulehduksen ja muiden systeemisten parametrien arvioimiseksi.
Parametrit arvioitiin erittäin herkän c-reaktiivisen proteiinin (CRP), lipidien, fibrinogeenin, oksidatiivisen stressin ja endoteelifunktion analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmas poskipoisto on yksi hammaslääketieteen yleisimmistä interventioista.
Siitä huolimatta tiedetään vähän sellaisten koehenkilöiden systeemisestä näkökulmasta, joilla on iskeytyneet tai puolitakaiset kolmannet poskihampaat, ja kirurgisen poiston mahdollisista vaikutuksista heidän systeemisiin parametreihinsa.
Tapauskontrollitutkimus 40 koehenkilöllä on suunniteltu arvioimaan i) kokonaissysteemistä tulehdusta ja aineenvaihduntaa potilailla, joilla on kahdenväliset kolmannet poskihampaat verrattuna henkilöihin, joilla ei ole kolmatta poskihampaa, ja ii) kahdenvälisen poiston vaikutusta välittömästi ja keskipitkällä leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Systeemisiä parametreja arvioidaan erittäin herkän c-reaktiivisen proteiinin (CRP), lipidien, fibrinogeenin, oksidatiivisen stressin ja endoteelin toiminta-analyysin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapaukset: kahdenvälinen viisaudenhampaan patologia.
- kontrolli: agenesia/edellinen poisto/ei alemman kolmannen poskihampaiden oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias ja yli 65-vuotias;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- naiset, jotka käyttävät ehkäisymenetelmiä;
- kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta;
- jolle tehdään lääkehoitoa 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- potilaat, joilla on parodontaalinen sairaus (pystysuuntaisten luuvaurioiden röntgendiagnoosi tai luun resorptio, joka vastaa 20 % juuren pituudesta);
- potilaat, joilla on periapikaaliset ja periradikulaariset radioluistit alueet röntgensäteillä havaittavissa;
- potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaukset: viisaudenhampaan patologia
Potilaat, joilla on kahdenvälinen viisaudenhammaspatologia ja joille tehdään kirurginen poisto
|
Alemman hammas- ja bukkaalisen hermon anestesian jälkeen suunnitellaan kolmion muotoinen kokopaksuinen läppä, jossa on irrottava viilto toisen poskihaavan mesio-bukkaaliseen osaan.
Ostektomia suoritetaan sitten ja hammas leikataan ja nostetaan varovasti.
Kun kaikki hampaan osat on poistettu, syvennys tarkastetaan huolellisesti ja läppä ommellaan katkenneilla ompeleilla.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: ei viisaudenhampaan patologiaa
Koehenkilöt, joilla esiintyy agenesia / aiempi poisto / ei oireita alemman kolmannen poskihampaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
Erittäin herkkä plasman C-reaktiivinen proteiini
|
lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
plasman malondialdehydi
|
lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
|
Lipoperoksidien (LOOH) muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
lipoperoksidien taso plasmassa
|
lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
|
Muutokset rautapitoisuutta vähentävässä antioksidanttitehossa (FRAP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
FRAP-tasot plasmassa
|
lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
|
Muutokset endoteelin virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD) laskettuna verisuonen halkaisijan enimmäisprosentteina perustason yläpuolelle
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
Endoteelista riippuvainen olkavarsivaltimon vaste vastauksena lisääntyneeseen verenkiertoon korkearesoluutioisella ultraäänellä 7,5 MHz:n lineaarisella ryhmäanturilla
|
lähtötaso, 24 ja kolme kuukautta toisen uuton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .