Inflamação aguda após a remoção do dente do siso (OTTO-SYST)
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD, University of Pisa
Inflamação sistêmica após a remoção do dente do siso: um estudo de caso-controle
A extração de terceiros molares (dentes do siso) é uma das intervenções mais frequentes na odontologia. No entanto, pouco se sabe sobre o nível de inflamação geral do corpo de indivíduos com terceiros molares inclusos ou semiimpactados. Além disso, os possíveis efeitos da remoção cirúrgica dos dentes do siso na saúde geral não são conhecidos.
Assim, um estudo em que 40 sujeitos foi desenhado. Vinte indivíduos foram afetados pela patologia bilateral do dente do siso, necessitando de extração de ambos os dentes. O grupo controle foi composto por 20 indivíduos com ausência de dentes do siso ou dentes do siso totalmente erupcionados, sem patologia associada ou história de extração anterior de ambos os dentes do siso.
Em ambos os grupos, um exame médico e odontológico será realizado na linha de base e 3 meses após a linha de base para o grupo controle ou após a extração do segundo terceiro molar no grupo controle. O sangue também será retirado para avaliar a inflamação sistêmica e outros parâmetros sistêmicos.
Os parâmetros foram avaliados através da proteína c reativa (PCR) de alta sensibilidade, lipídios, fibrinogênio, estresse oxidativo e análise da função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extração de terceiros molares é uma das intervenções mais frequentes na odontologia.
No entanto, pouco se sabe sobre o aspecto sistêmico de indivíduos com terceiros molares inclusos ou semiimpactados e os possíveis efeitos da remoção cirúrgica em seus parâmetros sistêmicos.
Um estudo caso-controle de 40 indivíduos foi projetado para avaliar i) a inflamação sistêmica geral e o metabolismo de indivíduos com terceiros molares bilaterais em comparação com indivíduos sem terceiros molares e ii) o efeito da remoção bilateral no período pós-operatório imediato e médio.
Parâmetros sistêmicos são avaliados por proteína c reativa (PCR) de alta sensibilidade, lipídios, fibrinogênio, estresse oxidativo e análise da função endotelial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos: patologia bilateral do dente do siso.
- controle: agenesia/extração prévia/ausência de sintomas nos terceiros molares inferiores.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos e maiores de 65 anos;
- fêmeas grávidas ou lactantes;
- mulheres usando métodos contraceptivos;
- sofrendo de qualquer doença sistêmica;
- submetidos a qualquer tratamento farmacológico nos 30 dias anteriores à inclusão
- pacientes acometidos por doença periodontal (diagnóstico radiográfico de defeitos ósseos verticais ou reabsorção óssea igual a 20% do comprimento da raiz);
- pacientes com áreas radiolúcidas periapicais e perirradiculares detectáveis por raios X;
- pacientes impossibilitados de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Casos: patologia do dente do siso
Indivíduos afetados pela patologia bilateral do dente do siso, submetidos à remoção cirúrgica
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Após anestesia dentária inferior e nervo bucal, um retalho triangular de espessura total com incisão de liberação no aspecto mésio-vestibular do segundo molar é projetado.
A ostectomia é então realizada e o dente é seccionado e suavemente elevado.
Uma vez que todos os componentes do dente são extraídos, o alvéolo é cuidadosamente inspecionado e o retalho é suturado com pontos interrompidos.
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Sem intervenção: Controles: nenhuma patologia do dente do siso
Indivíduos apresentando agenesia/extração prévia/sem sintomas dos terceiros molares inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na proteína C reativa (PCR)
Prazo: basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Proteína C reativa plasmática de alta sensibilidade
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basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no plasma malondialdeído (MDA)
Prazo: basal, 24 e três meses após a segunda extração
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malondialdeído plasmático
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basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Alterações nos lipoperóxidos (LOOH)
Prazo: basal, 24 e três meses após a segunda extração
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níveis de lipoperóxidos no plasma
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basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Alterações no poder antioxidante redutor de ferro (FRAP)
Prazo: basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Níveis de FRAP no plasma
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basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Alterações na dilatação mediada pelo fluxo endotelial (FMD) calculada como aumento percentual máximo no diâmetro do vaso sanguíneo acima da linha de base
Prazo: basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Resposta dependente do endotélio da artéria braquial em resposta ao aumento do fluxo sanguíneo por ultrassom de alta resolução com um transdutor linear de 7,5 MHz
|
basal, 24 e três meses após a segunda extração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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