拔智齿后的急性炎症 (OTTO-SYST)
2017年2月8日 更新者：Filippo Graziani, DDS MClinDent PhD、University of Pisa
拔智齿后的全身炎症反应：病例对照研究
第三磨牙（智齿）拔除是牙科中最常见的干预措施之一。 然而，关于第三磨牙阻生或半阻生受试者的全身炎症水平知之甚少。 此外，尚不清楚手术切除智齿对整体健康的可能影响。
因此，设计了一项包含 40 名受试者的研究。 20 名受试者受到双侧智齿病变的影响，需要拔除双牙。 对照组包括 20 名没有智齿或智齿完全萌出的受试者，没有与两颗智齿相关的病理学或既往拔智齿史。
在两组中，将在对照组的基线和基线后 3 个月或对照组第二第三磨牙拔除后进行医学和牙科检查。 还将抽取血液以评估全身炎症和其他全身参数。
通过高灵敏度 c 反应蛋白 (CRP)、脂质、纤维蛋白原、氧化应激和内皮功能分析评估参数。
研究概览
详细说明
第三磨牙拔除是牙科中最常见的干预措施之一。
然而，关于阻生或半阻生第三磨牙受试者的全身情况以及手术切除对其全身参数的可能影响知之甚少。
一项针对 40 名受试者的病例对照研究旨在评估 i) 与没有第三磨牙的受试者相比，具有双侧第三磨牙的受试者的整体全身炎症和新陈代谢，以及 ii) 在术后即刻和中期去除双侧磨牙的效果。
通过高灵敏度 c 反应蛋白 (CRP)、脂质、纤维蛋白原、氧化应激和内皮功能分析评估系统参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病例：双侧智齿病理。
- 对照：发育不全/先前拔牙/下第三磨牙无症状。
排除标准：
- 小于 18 岁且大于 65 岁；
- 怀孕或哺乳期的女性；
- 使用避孕方法的女性；
- 患有任何全身性疾病；
- 在纳入前 30 天内接受任何药物治疗
- 受牙周病影响的患者（垂直骨缺损或骨吸收等于牙根长度的 20% 的放射学诊断）；
- X 射线可检测到根尖周和根尖周射线可透区域的患者；
- 无法参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病例：智齿病理
受双侧智齿病理影响的受试者，正在接受手术切除
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在下牙和颊神经麻醉后，在第二磨牙的近中-颊侧设计三角形全层皮瓣和释放切口。
然后进行截骨术，将牙齿切开并轻轻抬高。
一旦所有的牙齿组件被拔出，仔细检查插座并用间断缝线缝合皮瓣。
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无干预：对照：无智齿病理
受试者表现出发育不全/先前拔牙/没有下颌第三磨牙的症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C反应蛋白（CRP）的变化
大体时间：基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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高敏血浆 C 反应蛋白
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基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆丙二醛 (MDA) 的变化
大体时间：基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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血浆丙二醛
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基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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脂质过氧化物 (LOOH) 的变化
大体时间：基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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血浆中的脂质过氧化物水平
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基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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铁还原抗氧化能力 (FRAP) 的变化
大体时间：基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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血浆中的 FRAP 水平
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基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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内皮血流介导的扩张 (FMD) 的变化计算为血管直径高于基线的最大百分比增加
大体时间：基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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使用 7.5 MHz 线性阵列换能器的高分辨率超声对肱动脉内皮依赖性反应对血流量增加的反应
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基线，第二次拔牙后 24 个月和三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年4月19日
初级完成 (实际的)
2009年6月15日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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