Akutní zánět po odstranění zubu moudrosti (OTTO-SYST)
Systémový zánět po odstranění zubu moudrosti: případová kontrolní studie
Extrakce třetího moláru (zuby moudrosti) je jedním z nejčastějších zákroků ve stomatologii. Nicméně je málo známo o úrovni celkového tělesného zánětu u subjektů s impaktovanými nebo částečně impaktovanými třetími moláry. Navíc nejsou známy možné účinky chirurgického odstranění zubů moudrosti na celkové zdraví.
Tedy studie, ve které bylo navrženo 40 subjektů. Dvacet subjektů bylo postiženo bilaterální patologií zubu moudrosti, která si vyžádala extrakci obou zubů. Kontrolní skupinu tvořilo 20 subjektů s absencí zubů moudrosti nebo zcela prořezanými zuby moudrosti bez patologie spojené s předchozí extrakcí obou zubů moudrosti nebo s anamnézou předchozí extrakce obou zubů moudrosti.
V obou skupinách bude provedeno lékařské a stomatologické vyšetření na začátku a 3 měsíce po výchozí hodnotě u kontrolní skupiny nebo po druhé třetí extrakci moláru v kontrolní skupině. Krev bude také odebrána k posouzení systémového zánětu a dalších systémových parametrů.
Parametry byly hodnoceny pomocí analýzy vysoce citlivého c reaktivního proteinu (CRP), lipidů, fibrinogenu, oxidačního stresu a endoteliální funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy: bilaterální patologie zubu moudrosti.
- kontrola: ageneze/předchozí extrakce/bez příznaků dolních třetích molárů.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let a starší 65 let;
- březí nebo kojící samice;
- ženy používající antikoncepční metody;
- trpí jakýmkoli systémovým onemocněním;
- podstoupit jakoukoli farmakologickou léčbu do 30 dnů před zařazením
- pacienti postižení periodontálním onemocněním (radiografická diagnostika vertikálních kostních defektů nebo kostní resorpce rovnající se 20 % délky kořene);
- pacienti s periapikálními a periradikulárními radiolucentními oblastmi detekovatelnými rentgenovým zářením;
- pacientů, kteří se nemohou zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Případy: patologie zubu moudrosti
Subjekty postižené bilaterální patologií zubu moudrosti, podstupující chirurgické odstranění
|
Po anestezii dolního dentálního a bukálního nervu je navržena trojúhelníková chlopeň v plné tloušťce s uvolňovacím řezem na meziobukálním aspektu druhého moláru.
Poté se provede ostektomie a zub se rozřízne a jemně zvedne.
Jakmile jsou všechny součásti zubu extrahovány, je objímka pečlivě zkontrolována a klapka je sešita přerušovanými stehy.
|
|
Žádný zásah: Kontroly: žádná patologie zubu moudrosti
Subjekty vykazující agenezi/předchozí extrakci/žádné příznaky dolních třetích molárů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
Vysoce citlivý plazmatický C-reaktivní protein
|
výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plazmatického malondialdehydu (MDA)
Časové okno: výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
plazmatický malondialdehyd
|
výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
|
Změny lipoperoxidů (LOOH)
Časové okno: výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
hladiny lipoperoxidů v plazmě
|
výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
|
Změny antioxidační síly redukující železo (FRAP)
Časové okno: výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
Hladiny FRAP v plazmě
|
výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
|
Změny v endoteliální průtokem zprostředkované dilataci (FMD) vypočítané jako maximální procentuální zvýšení průměru krevní cévy nad výchozí hodnotu
Časové okno: výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
Endotelově závislá reakce brachiální arterie v reakci na zvýšený průtok krve ultrazvukem s vysokým rozlišením s lineárním snímačem 7,5 MHz
|
výchozí stav, 24 a tři měsíce po druhé extrakci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .