統合失調症におけるカロリー前庭刺激に対する前庭系の反応性
2024年2月7日 更新者：Philip Gerretsen、Centre for Addiction and Mental Health
この研究は、統合失調症患者が健康な対照者よりも前庭刺激に対する反応性が高いかどうかを判断することを目的としています。
前庭刺激の生理学的反応は、PSPV を介して眼振の強度の尺度を提供する電子眼振計で評価されます。
肯定的な結果は、前庭刺激に対する前庭系のより大きな反応性が統合失調症のバイオマーカーである可能性を示唆しています。
病態生理学的に、前庭刺激に対する前庭反応性の増加は、前庭機能の異常または前庭眼球反射の中枢性抑制の障害を反映している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症では、精神病理学と前庭機能障害の間に決定的な関連はなく、統合失調症患者のカロリー前庭刺激 (CVS) に対する反応の範囲に関するデータはありません。
私たちのグループによる別の CVS 研究からの初期データは、統合失調症の個人は、結果として生じる眼振のピーク遅相速度 (PSPV) によって測定される体温 (37°C) CVS に対する反応性が、統合失調症のない個人から予想されるよりも大きいことを示唆しています。対健康な参加者。
興味深いことに、37°C での CVS は、刺激が体温に近似しているため、理論的には有意な前庭眼反射反応を生じないはずです。
したがって、この研究の主な目的は、統合失調症患者が健康な参加者と比較して、眼振 PSPV によって測定される CVS に対する前庭反応性が高いかどうかを判断することです。
二次的な目的は、以前の観察結果を再現するために、CVS 投与前後の病気の認識を評価することです。
統合失調症の合計20人の患者と20人の健康な対照参加者が募集されます。
すべての参加者は、両側で 3 つの条件を受け取ります。(1) 体温 (37°C) 前庭刺激。 (2) 温かい CVS (44°C)、および (3) 冷たい CVS (30°C)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
統合失調症グループの包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の入院患者または外来患者
- 統合失調症または統合失調感情障害のDSM-5診断を受けている
- -自発的で、調査研究への参加に同意できる
- 英語が自由に話せます
健康な対照群の包含基準：
- 18歳以上の男性または女性
- -自発的で、調査研究への参加に同意できる
- 英語が自由に話せます
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用した精神疾患の病歴の欠如
すべての参加者の除外基準:
- -深刻な不安定な医学的疾患、または付随する主要な医学的または神経学的疾患
- 急性の自殺念慮および/または殺人念慮
- -正の症状の評価のためのスケール（SAPS）で2を超える正式な思考障害の評価[患者のみ]
- -研究に入る前の1か月以内のDSM-IV物質依存（カフェインとニコチンを除く）
- 妊娠中の女性
- 陽性尿薬物スクリーニング
- 外耳または中耳の病歴
- 中耳手術の病歴または徴候（例： 鼓室形成術、マストイド切除術)
- 活動性耳疾患の徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左体温 VS
左体温 (37°C) 前庭刺激
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外耳道への冷水または温水の灌注を含むカロリー前庭刺激 (CVS) は、前庭神経を刺激する前庭装置の三半規管を横切る温度勾配を誘発します。
前庭機能を評価する耳鼻咽喉科と脳幹機能を検査する神経学の両方で一般的に使用されています。
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実験的：右体温 VS
右体温 (37°C) 前庭刺激
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外耳道への冷水または温水の灌注を含むカロリー前庭刺激 (CVS) は、前庭神経を刺激する前庭装置の三半規管を横切る温度勾配を誘発します。
前庭機能を評価する耳鼻咽喉科と脳幹機能を検査する神経学の両方で一般的に使用されています。
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実験的：左ウォーム CVS
左暖かい (44 ° C) カロリー前庭刺激
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外耳道への冷水または温水の灌注を含むカロリー前庭刺激 (CVS) は、前庭神経を刺激する前庭装置の三半規管を横切る温度勾配を誘発します。
前庭機能を評価する耳鼻咽喉科と脳幹機能を検査する神経学の両方で一般的に使用されています。
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実験的：右ウォーム CVS
適温 (44°C) のカロリー前庭刺激
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外耳道への冷水または温水の灌注を含むカロリー前庭刺激 (CVS) は、前庭神経を刺激する前庭装置の三半規管を横切る温度勾配を誘発します。
前庭機能を評価する耳鼻咽喉科と脳幹機能を検査する神経学の両方で一般的に使用されています。
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実験的：左コールド CVS
左冷 (30°C) カロリー前庭刺激
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外耳道への冷水または温水の灌注を含むカロリー前庭刺激 (CVS) は、前庭神経を刺激する前庭装置の三半規管を横切る温度勾配を誘発します。
前庭機能を評価する耳鼻咽喉科と脳幹機能を検査する神経学の両方で一般的に使用されています。
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実験的：右コールド CVS
右風邪 (30°C) カロリー前庭刺激
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外耳道への冷水または温水の灌注を含むカロリー前庭刺激 (CVS) は、前庭神経を刺激する前庭装置の三半規管を横切る温度勾配を誘発します。
前庭機能を評価する耳鼻咽喉科と脳幹機能を検査する神経学の両方で一般的に使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼振反応（ピーク遅相速度）
時間枠：各 CVS 条件の 30 ～ 60 秒後
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眼振反応は、洗浄後 30 秒から 60 秒の間に測定され、最高速度を探します。
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各 CVS 条件の 30 ～ 60 秒後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の認識
時間枠：CVS セッションの前と CVS セッションの 10 分後
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病気の意識の変化は、アンケートを使用して評価されます。
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CVS セッションの前と CVS セッションの 10 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Gerretsen, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (推定)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 042-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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