Реактивность вестибулярной системы на калорическую вестибулярную стимуляцию при шизофрении
7 февраля 2024 г. обновлено: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Это исследование направлено на то, чтобы определить, имеют ли люди с шизофренией более высокую реакцию на вестибулярную стимуляцию, чем здоровые люди из контрольной группы.
Физиологический ответ вестибулярной стимуляции будет оцениваться с помощью электронистагмографии, которая обеспечивает измерение интенсивности нистагма через PSPV.
Положительные результаты позволяют предположить, что повышенная реактивность вестибулярной системы на вестибулярную стимуляцию может быть биомаркером шизофрении.
Патофизиологически повышенная вестибулярная реакция на вестибулярную стимуляцию может отражать аномальную вестибулярную функцию или нарушение центрального подавления вестибулярного глазного рефлекса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
При шизофрении нет убедительной связи между психопатологией и вестибулярной дисфункцией, и нам неизвестны какие-либо данные о диапазоне ответов на калорическую вестибулярную стимуляцию (CVS) у больных шизофренией.
Исходные данные другого исследования сердечно-сосудистой системы, проведенного нашей группой, предполагают, что люди с шизофренией имеют большую реактивность сердечно-сосудистой системы на температуру тела (37°C), что измеряется пиковой медленной фазовой скоростью результирующего нистагма (PSPV), чем можно было бы ожидать от лиц без шизофрении. по сравнению со здоровыми участниками.
Интересно, что CVS при температуре 37°C теоретически не должен вызывать значимого вестибулокулярного рефлекторного ответа из-за приближения стимула к температуре тела.
Следовательно, основная цель этого исследования — определить, будут ли люди с шизофренией иметь более высокую вестибулярную реактивность, измеряемую нистагмом PSPV, на CVS по сравнению со здоровыми участниками.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить осведомленность о болезни до и после введения CVS в попытке воспроизвести наше предыдущее наблюдение.
Всего будет набрано 20 пациентов с шизофренией и 20 здоровых участников контроля.
Все участники получат три условия на двусторонней основе: (1) температура тела (37°C) вестибулярная стимуляция; 2 – теплая ХВС (44°С), 3 – холодная ХВС (30°С).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в группу шизофрении:
- Стационарные или амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет
- Наличие диагноза шизофрении или шизоаффективного расстройства по DSM-5
- Добровольное и способное дать согласие на участие в исследовании
- Свободно владеющий английским
Критерии включения в группу здоровых контролей:
- Мужчина или женщина и возраст ≥18 лет
- Добровольное и способное дать согласие на участие в исследовании
- Свободно владеющий английским
- Отсутствие в анамнезе психического заболевания по данным Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Критерии исключения для всех участников:
- Серьезное нестабильное медицинское заболевание или любое сопутствующее серьезное медицинское или неврологическое заболевание
- Острые суицидальные и/или убийственные мысли
- Рейтинг формального расстройства мышления более 2 баллов по шкале оценки положительных симптомов (SAPS) [только для пациентов]
- Зависимость от психоактивных веществ DSM-IV (кроме кофеина и никотина) в течение одного месяца до включения в исследование
- Беременные женщины
- Положительный анализ мочи на наркотики
- Патология наружного или среднего уха в анамнезе
- История или признаки операции на среднем ухе (например, Тимпанопластика, мастоидэктомия)
- Признаки активного заболевания уха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Левая температура тела VS
Левая температура тела (37°C) вестибулярная стимуляция
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS), которая включает промывание наружного слухового прохода холодной или теплой водой, вызывает температурный градиент в полукружных каналах вестибулярного аппарата, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
|
|
Экспериментальный: Температура правого тела VS
Вестибулярная стимуляция при температуре правого тела (37°C)
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS), которая включает промывание наружного слухового прохода холодной или теплой водой, вызывает температурный градиент в полукружных каналах вестибулярного аппарата, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
|
|
Экспериментальный: Левый теплый CVS
Левая тепловая (44°C) калорическая вестибулярная стимуляция
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS), которая включает промывание наружного слухового прохода холодной или теплой водой, вызывает температурный градиент в полукружных каналах вестибулярного аппарата, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
|
|
Экспериментальный: Правильный теплый CVS
Правосторонняя тепловая (44°C) калорическая вестибулярная стимуляция
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS), которая включает промывание наружного слухового прохода холодной или теплой водой, вызывает температурный градиент в полукружных каналах вестибулярного аппарата, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
|
|
Экспериментальный: Левый холодный CVS
Левая холодная (30°C) калорическая вестибулярная стимуляция
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS), которая включает промывание наружного слухового прохода холодной или теплой водой, вызывает температурный градиент в полукружных каналах вестибулярного аппарата, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
|
|
Экспериментальный: Правильный холодный CVS
Правосторонняя холодовая (30°С) калорическая вестибулярная стимуляция
|
Калорическая вестибулярная стимуляция (CVS), которая включает промывание наружного слухового прохода холодной или теплой водой, вызывает температурный градиент в полукружных каналах вестибулярного аппарата, стимулирующий вестибулярный нерв.
Он широко используется как в отоларингологии для оценки вестибулярной функции, так и в неврологии для проверки функции ствола головного мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на нистагм (пиковая скорость медленной фазы)
Временное ограничение: От 30 до 60 секунд после каждого состояния CVS
|
Реакцию на нистагм измеряют между 30 и 60 секундами после промывания, ища самые высокие скорости.
|
От 30 до 60 секунд после каждого состояния CVS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность о болезни
Временное ограничение: Перед сеансом CVS и через 10 минут после сеанса CVS
|
Изменения в осведомленности о болезни будут оцениваться с помощью вопросника.
|
Перед сеансом CVS и через 10 минут после сеанса CVS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 042-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .