精神分裂症前庭系统对热量前庭刺激的反应性
2024年2月7日 更新者：Philip Gerretsen、Centre for Addiction and Mental Health
本研究旨在确定精神分裂症患者是否比健康对照者对前庭刺激有更强的反应性。
前庭刺激的生理反应将通过眼震电图进行评估，它通过 PSPV 提供眼球震颤强度的测量值。
阳性结果表明前庭系统对前庭刺激的更大反应性可能是精神分裂症的生物标志物。
在病理生理学上，对前庭刺激的前庭反应性增加可能反映了前庭功能异常或前庭眼反射的中枢抑制受损。
研究概览
详细说明
在精神分裂症中，精神病理学和前庭功能障碍之间没有确凿的联系，我们不知道关于精神分裂症患者对热量前庭刺激 (CVS) 的反应范围的任何数据。
来自我们小组的另一项 CVS 研究的初步数据表明，与没有精神分裂症的个体相比，精神分裂症患者对体温 (37°C) CVS 的反应性更高，这是通过由此产生的眼球震颤 (PSPV) 的峰值慢相速度来衡量的与健康参与者相比。
有趣的是，CVS 在 37°C 理论上不应产生显着的前庭眼反射反应，因为刺激与体温接近。
因此，本研究的主要目的是确定与健康参与者相比，精神分裂症患者是否对 CVS 具有更大的前庭反应性（通过眼球震颤 PSPV 测量）。
次要目的是评估 CVS 管理前后的疾病意识，以尝试复制我们之前的观察结果。
总共将招募 20 名精神分裂症患者和 20 名健康对照参与者。
所有参与者将双侧接受三个条件：（1）体温（37°C）前庭刺激； (2) 热 CVS (44°C)，和 (3) 冷 CVS (30°C)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
精神分裂症组的纳入标准：
- 年龄≥18岁的男性或女性住院或门诊患者
- 有精神分裂症或分裂情感障碍的 DSM-5 诊断
- 自愿并有能力同意参与研究
- 流利的英语
健康对照组的纳入标准：
- 男女不限，年龄≥18岁
- 自愿并有能力同意参与研究
- 流利的英语
- 使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 没有精神病史
所有参与者的排除标准：
- 严重不稳定的内科疾病或任何伴随的重大内科或神经系统疾病
- 急性自杀和/或杀人意念
- 阳性症状评估量表 (SAPS) 的正式思维障碍评分超过 2 [仅限患者]
- 进入研究前一个月内的 DSM-IV 物质依赖（咖啡因和尼古丁除外）
- 孕妇
- 阳性尿液药物筛查
- 外耳或中耳病理史
- 中耳手术史或体征（例如 鼓室成形术、乳突切除术）
- 活动性耳病的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左体温VS
左体温（37°C）前庭刺激
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，在刺激前庭神经的前庭器官的半规管中引起温度梯度。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学测试脑干功能
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实验性的：右体温VS
右侧体温 (37°C) 前庭刺激
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，在刺激前庭神经的前庭器官的半规管中引起温度梯度。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学测试脑干功能
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实验性的：左暖 CVS
左暖 (44°C) 热量前庭刺激
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，在刺激前庭神经的前庭器官的半规管中引起温度梯度。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学测试脑干功能
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实验性的：右暖CVS
右暖 (44°C) 热量前庭刺激
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，在刺激前庭神经的前庭器官的半规管中引起温度梯度。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学测试脑干功能
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实验性的：左冷 CVS
左冷 (30°C) 热量前庭刺激
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，在刺激前庭神经的前庭器官的半规管中引起温度梯度。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学测试脑干功能
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实验性的：对冷CVS
右冷 (30°C) 热量前庭刺激
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热量前庭刺激 (CVS) 涉及将冷水或温水灌入外耳道，在刺激前庭神经的前庭器官的半规管中引起温度梯度。
它通常用于耳鼻喉科评估前庭功能和神经病学测试脑干功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼球震颤反应（峰值慢相速度）
大体时间：每个 CVS 条件后 30 到 60 秒之间
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将在灌注后 30 秒至 60 秒之间测量眼球震颤反应，寻找最高速度。
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每个 CVS 条件后 30 到 60 秒之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病意识
大体时间：CVS 会话前和 CVS 会话后 10 分钟
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将使用问卷评估疾病意识的变化。
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CVS 会话前和 CVS 会话后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Gerretsen, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计的)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 042-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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