정신분열병에서 열량 전정자극에 대한 전정계의 반응성
2024년 2월 7일 업데이트: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
이 연구는 정신분열증이 있는 개인이 건강한 대조군보다 전정 자극에 더 큰 반응성을 보이는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
전정 자극의 생리학적 반응은 PSPV를 통해 안진의 강도를 측정하는 전기 안진 검사로 평가됩니다.
긍정적인 결과는 전정 자극에 대한 더 큰 전정 시스템 반응성이 정신분열증의 바이오마커일 수 있음을 시사합니다.
병태생리학적으로, 전정 자극에 대한 증가된 전정 반응성은 비정상적인 전정 기능 또는 전정 안구 반사의 손상된 중앙 억제를 반영할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
정신분열증에서는 정신병리와 전정 기능 장애 사이에 결정적인 연관성이 없으며 우리는 정신분열증 환자의 칼로리 전정 자극(CVS)에 대한 반응 범위에 대한 데이터를 알지 못합니다.
우리 그룹의 또 다른 CVS 연구의 초기 데이터는 정신분열증이 있는 개인이 정신분열증이 없는 개인에게서 예상되는 것보다 결과 안진(PSPV)의 최고 느린 위상 속도로 측정된 체온(37°C) CVS에 대한 반응성이 더 크다는 것을 시사합니다. 건강한 참가자 대.
흥미롭게도, 37°C의 CVS는 이론적으로 체온에 대한 자극의 근사치로 인해 중요한 전정 반사 반응을 생성하지 않아야 합니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 정신분열증이 있는 개인이 건강한 참가자와 비교하여 안진 증 PSPV로 측정된 CVS에 대한 전정 반응성이 더 큰지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 이전 관찰을 복제하려는 시도에서 CVS 관리 전후의 질병 인식을 평가하는 것입니다.
총 20명의 정신분열병 환자와 20명의 건강한 통제 참가자를 모집합니다.
모든 참가자는 양측으로 세 가지 조건을 받습니다: (1) 체온(37°C) 전정 자극; (2) 따뜻한 CVS(44°C) 및 (3) 차가운 CVS(30°C).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
정신분열증 그룹에 대한 포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 입원 환자 또는 외래 환자
- 정신분열증 또는 분열정동 장애의 DSM-5 진단을 받은 경우
- 자발적이고 연구 참여에 동의할 수 있는 자
- 유창한 영어
건강한 대조군 그룹에 대한 포함 기준:
- 남성 또는 여성 및 연령 ≥18
- 자발적이고 연구 참여에 동의할 수 있는 자
- 유창한 영어
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)를 이용한 정신과 병력의 부재
모든 참가자의 제외 기준:
- 심각하고 불안정한 의학적 질병 또는 수반되는 주요 의학적 또는 신경학적 질병
- 급성 자살 및/또는 살인 관념
- 양성 증상 평가 척도(SAPS)에서 형식적 사고 장애 등급이 2 이상인 경우 [환자만 해당]
- 연구 시작 전 1개월 이내의 DSM-IV 물질 의존성(카페인 및 니코틴 제외)
- 임산부
- 양성 소변 약물 선별검사
- 외이 또는 중이 병리의 병력
- 중이 수술의 병력 또는 징후(예: 고막성형술, 유양돌기절제술)
- 활동성 귀 질환의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 체온 VS
왼쪽 체온(37°C) 전정 자극
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열량 전정 자극(CVS)은 냉수 또는 온수를 외이도로 관류하는 것을 포함하며 전정 신경을 자극하는 전정 장치의 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
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실험적: 적정체온 VS
오른쪽 체온(37°C) 전정 자극
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열량 전정 자극(CVS)은 냉수 또는 온수를 외이도로 관류하는 것을 포함하며 전정 신경을 자극하는 전정 장치의 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
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실험적: 왼쪽 따뜻한 CVS
왼쪽 따뜻한(44°C) 열량 전정 자극
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열량 전정 자극(CVS)은 냉수 또는 온수를 외이도로 관류하는 것을 포함하며 전정 신경을 자극하는 전정 장치의 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
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실험적: 오른쪽 따뜻한 CVS
오른쪽 따뜻한(44°C) 열량 전정 자극
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열량 전정 자극(CVS)은 냉수 또는 온수를 외이도로 관류하는 것을 포함하며 전정 신경을 자극하는 전정 장치의 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
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실험적: 왼쪽 콜드 CVS
왼쪽 냉(30°C) 칼로리 전정 자극
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열량 전정 자극(CVS)은 냉수 또는 온수를 외이도로 관류하는 것을 포함하며 전정 신경을 자극하는 전정 장치의 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
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실험적: 오른쪽 감기 CVS
오른쪽 냉(30°C) 열량 전정 자극
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열량 전정 자극(CVS)은 냉수 또는 온수를 외이도로 관류하는 것을 포함하며 전정 신경을 자극하는 전정 장치의 반고리관을 가로질러 온도 구배를 유도합니다.
전정 기능을 평가하기 위한 이비인후과와 뇌간 기능을 테스트하기 위한 신경학에서 일반적으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안진 반응(최대 저속 위상 속도)
기간: 각 CVS 조건 후 30~60초 사이
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안진 증 반응은 세척 후 30초에서 60초 사이에 측정되어 최고 속도를 찾습니다.
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각 CVS 조건 후 30~60초 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 인식
기간: CVS 세션 전 및 CVS 세션 후 10분
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질병 인식의 변화는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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CVS 세션 전 및 CVS 세션 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 042-2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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