Vestibulaarijärjestelmän reaktiivisuus kaloripitoiseen vestibulaaristimulaatioon skitsofrenian yhteydessä
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, reagoivatko skitsofreniaa sairastavat henkilöt paremmin vestibulaaristimulaatioon kuin terveet kontrollit.
Vestibulaarisen stimulaation fysiologinen vaste arvioidaan elektronystagmografialla, joka mittaa nystagman intensiteetin PSPV:n kautta.
Positiiviset tulokset viittaavat siihen, että vestibulaarijärjestelmän suurempi reaktiivisuus vestibulaarista stimulaatiota kohtaan voi olla skitsofrenian biomarkkeri.
Patofysiologisesti lisääntynyt vestibulaarisen reaktiivisuus vestibulaarista stimulaatiota kohtaan voi heijastaa epänormaalia vestibulaarista toimintaa tai heikentynyttä vestibulaarisen silmärefleksin keskussuppressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenian kohdalla psykopatologian ja vestibulaarisen toimintahäiriön välillä ei ole ratkaisevaa yhteyttä, emmekä ole tietoisia mistään tiedosta, joka koskisi kalorien vestibulaarista stimulaatiota (CVS) skitsofreniaa sairastavien henkilöiden vasteista.
Ryhmämme toisesta CVS-tutkimuksesta saadut alustavat tiedot viittaavat siihen, että skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä on suurempi reaktiivisuus ruumiinlämpöön (37 °C) CVS mitattuna tuloksena olevan nystagmuksen (PSPV) huippuhitaan vaiheen nopeudella, kuin mitä voitaisiin odottaa henkilöiltä, joilla ei ole skitsofreniaa. terveisiin osallistujiin verrattuna.
Mielenkiintoista on, että CVS:n 37 °C:ssa ei pitäisi teoriassa tuottaa merkittävää vestibulokulaarista refleksivastetta, koska ärsykkeen lähentyminen kehon lämpötilaan.
Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, onko skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä suurempi vestibulaarireaktiivisuus PSPV:n nystagmuksella mitattuna CVS:ään verrattuna terveisiin osallistujiin.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida sairaustietoisuutta ennen CVS:n antamista ja sen jälkeen yritettäessä toistaa aikaisempi havaintomme.
Rekrytoidaan yhteensä 20 skitsofreniapotilasta ja 20 tervettä kontrollihenkilöä.
Kaikki osallistujat saavat kolme ehtoa kahdenvälisesti: (1) ruumiinlämpö (37°C) vestibulaaristimulaatio; (2) lämmin CVS (44 °C) ja (3) kylmä CVS (30 °C).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Skitsofreniaryhmän mukaanottokriteerit:
- Miesten tai naisten sairaala- tai avohoitopotilaiden ikä ≥18
- Sinulla on DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä
- Vapaaehtoinen ja kykenevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Sujuva englannin kielen taito
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit -ryhmä:
- Mies tai nainen ja ikä ≥18
- Vapaaehtoinen ja kykenevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Sujuva englannin kielen taito
- Psykiatristen sairauksien historian puuttuminen Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelun avulla
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus tai mikä tahansa samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Akuutit itsemurha- ja/tai murha-ajatukset
- Muodollinen ajatushäiriön luokitus yli 2 positiivisten oireiden arviointiasteikolla (SAPS) [vain potilaat]
- DSM-IV-aineriippuvuus (paitsi kofeiini ja nikotiini) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Raskaana olevat naiset
- Positiivinen virtsan lääkenäyttö
- Ulko- tai välikorvan patologia historia
- Välikorvaleikkauksen historia tai merkit (esim. Tympanoplastia, mastoidektomia)
- Aktiivisen korvasairauden merkkejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasen ruumiinlämpö VS
Vasemman ruumiinlämpö (37°C) vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Oikea ruumiinlämpö VS
Oikean kehon lämpötilan (37°C) vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Vasen lämmin CVS
Vasen lämmin (44°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Oikea lämmin CVS
Oikea lämmin (44°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Jätettiin kylmäksi CVS
Jätetty kylmäksi (30°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Oikea kylmä CVS
Oikea kylmä (30°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nystagmusvaste (hitaan vaiheen huippunopeus)
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia jokaisen CVS-ehdon jälkeen
|
Nystagmusvaste mitataan 30–60 sekuntia kastelun jälkeen, kun etsitään suurinta nopeutta.
|
30-60 sekuntia jokaisen CVS-ehdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaustietoisuus
Aikaikkuna: Ennen CVS-istuntoa ja 10 minuuttia CVS-istunnon jälkeen
|
Sairaustietoisuuden muutoksia arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Ennen CVS-istuntoa ja 10 minuuttia CVS-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina