Reatividade do Sistema Vestibular à Estimulação Vestibular Calórica na Esquizofrenia
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudo tem como objetivo determinar se indivíduos com esquizofrenia têm maior reatividade à estimulação vestibular do que controles saudáveis.
A resposta fisiológica da estimulação vestibular será avaliada com a eletronistagmografia, que fornece uma medida da intensidade do nistagmo via PSPV.
Resultados positivos sugerem que uma maior reatividade do sistema vestibular à estimulação vestibular pode ser um biomarcador de esquizofrenia.
Fisiopatologicamente, o aumento da reatividade vestibular à estimulação vestibular pode refletir função vestibular anormal ou supressão central prejudicada do reflexo ocular vestibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na esquizofrenia, não há ligação conclusiva entre psicopatologia e disfunção vestibular e não temos conhecimento de nenhum dado que exista sobre a gama de respostas à estimulação vestibular calórica (CVS) em pessoas com esquizofrenia.
Dados iniciais de outro estudo CVS do nosso grupo sugerem que indivíduos com esquizofrenia têm maior reatividade à temperatura corporal (37°C) CVS, medida pelo pico de velocidade de fase lenta do nistagmo resultante (PSPV), do que seria esperado de indivíduos sem esquizofrenia versus participantes saudáveis.
Curiosamente, o CVS a 37°C não deveria, teoricamente, produzir uma resposta reflexa vestibulocular significativa devido à aproximação do estímulo à temperatura corporal.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é determinar se os indivíduos com esquizofrenia terão maior reatividade vestibular, medida pelo nistagmo PSPV, ao CVS em comparação com participantes saudáveis.
O objetivo secundário é avaliar a consciência da doença antes e depois da administração do CVS na tentativa de replicar nossa observação anterior.
Um total de 20 pacientes com esquizofrenia e 20 participantes de controle saudáveis serão recrutados.
Todos os participantes receberão três condições bilateralmente: (1) temperatura corporal (37°C) estimulação vestibular; (2) CVS quente (44°C) e (3) CVS frio (30°C).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo Esquizofrenia:
- Pacientes masculinos ou femininos internados ou ambulatoriais com idade ≥18
- Ter um diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Voluntário e capaz de consentir a participação no estudo de pesquisa
- Fluente em inglês
Critérios de inclusão para o grupo de controles saudáveis:
- Homem ou mulher e idade ≥18
- Voluntário e capaz de consentir a participação no estudo de pesquisa
- Fluente em inglês
- Ausência de história de doença psiquiátrica usando o Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Doença médica instável grave ou qualquer doença médica ou neurológica grave concomitante
- Ideação suicida e/ou homicida aguda
- Classificação de transtorno de pensamento formal acima de 2 na Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) [somente pacientes]
- Dependência de substância DSM-IV (exceto cafeína e nicotina) dentro de um mês antes de entrar no estudo
- mulheres grávidas
- Triagem de drogas na urina positiva
- História de patologia do ouvido externo ou médio
- História ou sinais de cirurgia do ouvido médio (p. Timpanoplastia, mastoidectomia)
- Sinais de doença ativa do ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Temperatura do corpo esquerdo VS
Temperatura corporal esquerda (37°C) estimulação vestibular
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A estimulação vestibular calórica (CVS), que envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo, induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares do aparelho vestibular, estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral
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Experimental: Temperatura corporal direita VS
Estimulação vestibular à temperatura corporal direita (37°C)
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A estimulação vestibular calórica (CVS), que envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo, induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares do aparelho vestibular, estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral
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Experimental: Esquerda quente CVS
Estimulação vestibular calórica esquerda morna (44°C)
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A estimulação vestibular calórica (CVS), que envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo, induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares do aparelho vestibular, estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral
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Experimental: CVS quente certo
Estimulação vestibular calórica direita quente (44°C)
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A estimulação vestibular calórica (CVS), que envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo, induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares do aparelho vestibular, estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral
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Experimental: Esquerda CVS fria
Estimulação vestibular calórica esquerda fria (30°C)
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A estimulação vestibular calórica (CVS), que envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo, induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares do aparelho vestibular, estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral
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Experimental: CVS frio certo
Estimulação vestibular calórica direita fria (30°C)
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A estimulação vestibular calórica (CVS), que envolve a irrigação de água fria ou morna no conduto auditivo externo, induz um gradiente de temperatura através dos canais semicirculares do aparelho vestibular, estimulando o nervo vestibular.
É comumente usado em otorrinolaringologia para avaliar a função vestibular e neurologia para testar a função do tronco cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta do nistagmo (pico de velocidade de fase lenta)
Prazo: Entre 30 e 60 segundos após cada condição CVS
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A resposta do nistagmo será medida entre trinta e 60 segundos após as irrigações, procurando as velocidades mais altas.
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Entre 30 e 60 segundos após cada condição CVS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência da doença
Prazo: Antes da sessão CVS e 10 min após a sessão CVS
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Mudanças na consciência da doença serão avaliadas por meio de um questionário.
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Antes da sessão CVS e 10 min após a sessão CVS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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