Réactivité du système vestibulaire à la stimulation vestibulaire calorique dans la schizophrénie
7 février 2024 mis à jour par: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
Cette étude vise à déterminer si les personnes atteintes de schizophrénie ont une plus grande réactivité à la stimulation vestibulaire que les témoins sains.
La réponse physiologique de la stimulation vestibulaire sera évaluée par électronystagmographie, qui fournit une mesure de l'intensité du nystagmus via PSPV.
Des résultats positifs suggéreraient qu'une plus grande réactivité du système vestibulaire à la stimulation vestibulaire pourrait être un biomarqueur de la schizophrénie.
Sur le plan physiopathologique, une réactivité vestibulaire accrue à la stimulation vestibulaire peut refléter une fonction vestibulaire anormale ou une altération de la suppression centrale du réflexe vestibulaire oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans la schizophrénie, il n'y a pas de lien concluant entre la psychopathologie et le dysfonctionnement vestibulaire et nous n'avons connaissance d'aucune donnée qui existe sur la gamme de réponses à la stimulation vestibulaire calorique (CVS) chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les données initiales d'une autre étude CVS de notre groupe suggèrent que les personnes atteintes de schizophrénie ont une plus grande réactivité à la température corporelle (37 ° C) CVS, telle que mesurée par la vitesse de phase lente maximale du nystagmus résultant (PSPV), que ce à quoi on pourrait s'attendre chez les personnes non schizophrènes contre des participants en bonne santé.
Curieusement, CVS à 37 ° C ne devrait pas théoriquement produire une réponse réflexe vestibuloculaire significative en raison de l'approximation du stimulus à la température corporelle.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si les personnes atteintes de schizophrénie auront une plus grande réactivité vestibulaire, telle que mesurée par le nystagmus PSPV, au CVS par rapport aux participants en bonne santé.
L'objectif secondaire est d'évaluer la sensibilisation à la maladie avant et après l'administration du CVS dans le but de reproduire notre observation précédente.
Au total, 20 patients atteints de schizophrénie et 20 participants témoins sains seront recrutés.
Tous les participants recevront trois conditions bilatéralement : (1) stimulation vestibulaire de la température corporelle (37 °C) ; (2) CVS chaud (44°C) et (3) CVS froid (30°C).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour le groupe Schizophrénie :
- Patients hospitalisés ou externes de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans
- Avoir un diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Volontaire et capable de consentir à participer à l'étude de recherche
- Anglais courant
Critères d'inclusion pour le groupe de témoins sains :
- Homme ou femme et âge ≥18
- Volontaire et capable de consentir à participer à l'étude de recherche
- Anglais courant
- Absence d'antécédents de maladie psychiatrique à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Maladie médicale grave instable ou toute maladie médicale ou neurologique majeure concomitante
- Idées suicidaires et/ou meurtrières aiguës
- Note formelle de trouble de la pensée supérieure à 2 sur l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) [patients uniquement]
- Dépendance aux substances du DSM-IV (à l'exception de la caféine et de la nicotine) dans le mois précédant l'entrée dans l'étude
- Femmes enceintes
- Dépistage positif de drogue dans l'urine
- Antécédents de pathologie de l'oreille externe ou moyenne
- Antécédents ou signes de chirurgie de l'oreille moyenne (par ex. Tympanoplastie, mastoïdectomie)
- Signes de maladie active de l'oreille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Température corporelle gauche VS
Stimulation vestibulaire de la température du corps gauche (37°C)
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe, induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires de l'appareil vestibulaire stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral
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Expérimental: Température corporelle correcte VS
Stimulation vestibulaire de la bonne température corporelle (37°C)
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe, induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires de l'appareil vestibulaire stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral
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Expérimental: CVS chaud à gauche
Stimulation vestibulaire calorique gauche chaude (44°C)
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe, induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires de l'appareil vestibulaire stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral
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Expérimental: CVS bien chaud
Stimulation vestibulaire calorique à chaud (44°C)
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe, induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires de l'appareil vestibulaire stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral
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Expérimental: CVS froid gauche
Stimulation vestibulaire calorique à froid gauche (30°C)
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe, induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires de l'appareil vestibulaire stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral
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Expérimental: CVS droit froid
Stimulation vestibulaire calorique à froid droit (30°C)
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La stimulation vestibulaire calorique (CVS), qui implique l'irrigation d'eau froide ou chaude dans le conduit auditif externe, induit un gradient de température à travers les canaux semi-circulaires de l'appareil vestibulaire stimulant le nerf vestibulaire.
Il est couramment utilisé en oto-rhino-laryngologie pour évaluer la fonction vestibulaire et en neurologie pour tester la fonction du tronc cérébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse nystagmus (vitesse de phase lente maximale)
Délai: Entre 30 et 60 secondes après chaque condition CVS
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La réponse du nystagmus sera mesurée entre trente et 60 secondes après les irrigations, en recherchant les vitesses les plus élevées.
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Entre 30 et 60 secondes après chaque condition CVS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilisation à la maladie
Délai: Avant la session CVS et 10 min après la session CVS
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Les changements dans la sensibilisation à la maladie seront évalués à l'aide d'un questionnaire.
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Avant la session CVS et 10 min après la session CVS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Estimé)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .