A vesztibuláris rendszer reakcióképessége a kalóriatartalmú vestibularis stimulációra skizofrénia esetén
2024. február 7. frissítette: Philip Gerretsen, Centre for Addiction and Mental Health
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a skizofréniában szenvedő egyének jobban reagálnak-e a vesztibuláris stimulációra, mint az egészséges kontrollok.
A vesztibuláris stimuláció fiziológiás válaszát elektronisztagmográfiával értékelik, amely a PSPV-n keresztül méri a nystagmus intenzitását.
A pozitív eredmények arra utalnak, hogy a vestibularis rendszer nagyobb reaktivitása a vestibularis stimulációval szemben a skizofrénia biomarkere lehet.
Kórélettani szempontból a vestibularis stimulációval szembeni megnövekedett vestibularis reaktivitás kóros vestibularis funkciót vagy a vestibularis okuláris reflex centrális elnyomását tükrözheti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A skizofréniában nincs meggyőző kapcsolat a pszichopatológia és a vesztibuláris diszfunkció között, és nem tudunk olyan adatról, amely a kalóriás vestibularis stimulációra (CVS) adott válaszok tartományára vonatkozna skizofréniában szenvedő betegeknél.
A csoportunk egy másik CVS-vizsgálatának kezdeti adatai azt sugallják, hogy a skizofréniában szenvedő egyének nagyobb reaktivitást mutatnak a testhőmérsékletre (37 °C) a CVS-re, amelyet a kialakuló nystagmus (PSPV) csúcssebessége alapján mérnek, mint a skizofréniában nem szenvedő egyénektől várható. egészséges résztvevőkkel szemben.
Érdekes módon a CVS 37°C-on elméletileg nem produkál szignifikáns vestibulocularis reflexválaszt az inger testhőmérséklethez való közelítése miatt.
Ezért ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a PSPV nystagmussal mért vestibularis reaktivitása nagyobb lesz-e a szkizofréniában szenvedő betegeknél, mint az egészséges résztvevőknél.
A másodlagos cél a betegségtudat felmérése a CVS beadása előtt és után, megkísérelve megismételni korábbi megfigyelésünket.
Összesen 20 skizofrén beteget és 20 egészséges kontrollrésztvevőt vesznek fel.
Minden résztvevő három feltételt kap kétoldalúan: (1) testhőmérséklet (37°C) vestibularis stimuláció; (2) meleg CVS (44 °C) és (3) hideg CVS (30 °C).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A skizofrénia csoport befogadási kritériumai:
- Férfi vagy női fekvőbeteg vagy járóbeteg életkor ≥18
- Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-5 diagnózisa
- Önkéntes, és képes hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
- Folyékonyan beszél angolul
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz csoport:
- Férfi vagy nő, életkor ≥18
- Önkéntes, és képes hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
- Folyékonyan beszél angolul
- Pszichiátriai betegség kórtörténetének hiánya a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével
Kizárási kritériumok minden résztvevő számára:
- Súlyos instabil egészségügyi megbetegedés vagy bármely egyidejű súlyos orvosi vagy neurológiai betegség
- Akut öngyilkossági és/vagy gyilkossági gondolatok
- A formális gondolkodási zavarok 2 feletti besorolása a pozitív tünetek értékelési skáláján (SAPS) [csak betegeknél]
- DSM-IV anyagfüggőség (kivéve a koffeint és a nikotint) a vizsgálatba való belépést megelőző egy hónapon belül
- Terhes nők
- Pozitív vizelet gyógyszer szűrés
- A külső vagy középfül patológiája a kórtörténetben
- Középfülműtét előzményei vagy jelei (pl. Timpanoplasztika, mastoidectomia)
- Aktív fülbetegség jelei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal testhőmérséklet VS
Bal testhőmérséklet (37°C) vestibularis stimuláció
|
A kalorikus vestibularis stimuláció (CVS), amely hideg vagy meleg vízzel a külső hallójáratba történő öntözést foglalja magában, hőmérsékleti gradienst indukál a vesztibuláris apparátus félkör alakú csatornáiban, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
|
|
Kísérleti: A megfelelő testhőmérséklet VS
Jobb testhőmérsékletű (37°C) vestibularis stimuláció
|
A kalorikus vestibularis stimuláció (CVS), amely hideg vagy meleg vízzel a külső hallójáratba történő öntözést foglalja magában, hőmérsékleti gradienst indukál a vesztibuláris apparátus félkör alakú csatornáiban, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
|
|
Kísérleti: Bal meleg CVS
Bal meleg (44°C) kalóriatartalmú vestibularis stimuláció
|
A kalorikus vestibularis stimuláció (CVS), amely hideg vagy meleg vízzel a külső hallójáratba történő öntözést foglalja magában, hőmérsékleti gradienst indukál a vesztibuláris apparátus félkör alakú csatornáiban, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
|
|
Kísérleti: Jó meleg CVS
Jobb meleg (44°C) kalóriatartalmú vestibularis stimuláció
|
A kalorikus vestibularis stimuláció (CVS), amely hideg vagy meleg vízzel a külső hallójáratba történő öntözést foglalja magában, hőmérsékleti gradienst indukál a vesztibuláris apparátus félkör alakú csatornáiban, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
|
|
Kísérleti: Hideg CVS
Hideg (30°C) kalóriatartalmú vestibularis stimuláció
|
A kalorikus vestibularis stimuláció (CVS), amely hideg vagy meleg vízzel a külső hallójáratba történő öntözést foglalja magában, hőmérsékleti gradienst indukál a vesztibuláris apparátus félkör alakú csatornáiban, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
|
|
Kísérleti: Jó hideg CVS
Jobb hideg (30°C) kalóriatartalmú vestibularis stimuláció
|
A kalorikus vestibularis stimuláció (CVS), amely hideg vagy meleg vízzel a külső hallójáratba történő öntözést foglalja magában, hőmérsékleti gradienst indukál a vesztibuláris apparátus félkör alakú csatornáiban, stimulálva a vesztibuláris ideget.
Általában mind a fül-orr-gégészetben használják a vesztibuláris funkció értékelésére, mind a neurológiában az agytörzs működésének vizsgálatára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nystagmus válasz (csúcs lassú fázissebesség)
Időkeret: 30 és 60 másodperc között minden CVS feltétel után
|
A nystagmus reakcióját az öntözés után harminc és 60 másodperc között mérik, a legnagyobb sebességet keresve.
|
30 és 60 másodperc között minden CVS feltétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségtudatosság
Időkeret: CVS munkamenet előtt és 10 perccel a CVS munkamenet után
|
A betegségtudatosság változásait kérdőív segítségével értékeljük.
|
CVS munkamenet előtt és 10 perccel a CVS munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becsült)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 042-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .