- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048864
Spørreskjema for metabolsk screening
Bruk av metabolske evalueringer for pasienter med nyrekalkuli og risiko for tilbakefall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
HENSIKT:
Formålet med prosjektet er å finne ut om metabolske oppfølginger administreres til kanadiske nyresteinspasienter i henhold til CUA (Canadian Urologic Association) retningslinjer. I tillegg vil studien se på å evaluere om resultatene av metabolske tester ble tilstrekkelig forklart til pasienter av legene deres, og også om pasienter ville følge kostholds- eller behandlingsplaner for å muligens forhindre nyrestein basert på disse metabolske oppfølgingene.
HYPOTESE:
Etterforskerne antar at implementeringen av metabolske tester basert på CUA-retningslinjer er suboptimal, og at når de er foreskrevet, forklarer ikke legene disse resultatene til pasientene tilstrekkelig. Etterforskerne antar også at pasienter vil følge kostholds- og behandlingsanlegg for å forhindre tilbakevendende steindannelse basert på disse metabolske resultatene - hvis de blir foreskrevet til pasienten.
BERETTIGELSE:
Etterforskerne mener at implementering av metabolske opparbeidinger er suboptimal. Etterforskerne vil gjerne bekrefte dette slik at metabolske oppfølginger i fremtiden kan fremmes som et passende verktøy for å identifisere metabolske abnormiteter som bidrar til steinsykdom. Hvis metabolske oppfølginger blir administrert og forklart tilstrekkelig for pasienter, kan ytterligere diett- eller behandlingsplaner redusere tilbakefall av steiner hos steinpasienter betydelig.
MÅL:
- Bestem om metabolske oppfølginger ble administrert når de skulle ha vært i henhold til CUA-retningslinjene.
- For pasienter som mottok metabolske oppfølginger, finn ut om resultatene fra metabolske oppfølginger ble forklart til pasienter, og i så fall ble det gjort tilstrekkelig (forsto pasienten forklaringen)
- Bestem pasientens etterlevelse angående kostholds- og behandlingsplaner basert på metabolske oppfølginger
FORSKNINGSDESIGN:
Dette er en undersøkelsesbasert studie (engangsfullføring) gitt til pasienter før ESWL. Undersøkelsene vil bli analysert av forskningspersonell for å bestemme studiemålene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nhaeem Bhojani, MD
- Telefonnummer: 514-861-0213
- E-post: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas J Grgic, BSc
- Telefonnummer: 62421 604 875 4111
- E-post: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Hovedetterforsker:
- Ben H Chew, MD
-
Ta kontakt med:
- Thomas J Grgic, BSc
- Telefonnummer: 62421 6048754111
- E-post: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Lim, BSc
- Telefonnummer: 62421 6048754111
- E-post: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 19 år, med minst 1 steinepisode, evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke, under 19 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk evaluering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring - i snitt 10 måneder
|
Antall deltakere som ikke mottok metabolske evalueringer basert på Canadian Urologic Association (CUA) kriterier
|
gjennom studiegjennomføring - i snitt 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lege Pasientkommunikasjon
Tidsramme: ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
|
Antall deltakere som mottok metabolske evalueringer, men som ikke fikk resultatene tilstrekkelig forklart
|
ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
|
Pasientens kosthold/behandling
Tidsramme: ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
|
Antall pasienter som er villige til å følge kostholds-/behandlingsråd basert på resultatene av de metabolske evalueringene
|
ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Hovedetterforsker: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H16-03324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk evaluering
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)