Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjema for metabolsk screening

16. mai 2022 oppdatert av: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Bruk av metabolske evalueringer for pasienter med nyrekalkuli og risiko for tilbakefall

Hensikten med denne studien er å finne ut om nyresteinspasienter som burde ha mottatt metabolske tester (urinsamling over 24 timer som bestemmer sammensetningen av urin) basert på Canadian Urologic Association (CUA) retningslinjer faktisk fikk dem, og om disse resultatene ble forklart av legen deres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

HENSIKT:

Formålet med prosjektet er å finne ut om metabolske oppfølginger administreres til kanadiske nyresteinspasienter i henhold til CUA (Canadian Urologic Association) retningslinjer. I tillegg vil studien se på å evaluere om resultatene av metabolske tester ble tilstrekkelig forklart til pasienter av legene deres, og også om pasienter ville følge kostholds- eller behandlingsplaner for å muligens forhindre nyrestein basert på disse metabolske oppfølgingene.

HYPOTESE:

Etterforskerne antar at implementeringen av metabolske tester basert på CUA-retningslinjer er suboptimal, og at når de er foreskrevet, forklarer ikke legene disse resultatene til pasientene tilstrekkelig. Etterforskerne antar også at pasienter vil følge kostholds- og behandlingsanlegg for å forhindre tilbakevendende steindannelse basert på disse metabolske resultatene - hvis de blir foreskrevet til pasienten.

BERETTIGELSE:

Etterforskerne mener at implementering av metabolske opparbeidinger er suboptimal. Etterforskerne vil gjerne bekrefte dette slik at metabolske oppfølginger i fremtiden kan fremmes som et passende verktøy for å identifisere metabolske abnormiteter som bidrar til steinsykdom. Hvis metabolske oppfølginger blir administrert og forklart tilstrekkelig for pasienter, kan ytterligere diett- eller behandlingsplaner redusere tilbakefall av steiner hos steinpasienter betydelig.

MÅL:

  1. Bestem om metabolske oppfølginger ble administrert når de skulle ha vært i henhold til CUA-retningslinjene.
  2. For pasienter som mottok metabolske oppfølginger, finn ut om resultatene fra metabolske oppfølginger ble forklart til pasienter, og i så fall ble det gjort tilstrekkelig (forsto pasienten forklaringen)
  3. Bestem pasientens etterlevelse angående kostholds- og behandlingsplaner basert på metabolske oppfølginger

FORSKNINGSDESIGN:

Dette er en undersøkelsesbasert studie (engangsfullføring) gitt til pasienter før ESWL. Undersøkelsene vil bli analysert av forskningspersonell for å bestemme studiemålene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Hovedetterforsker:
          • Ben H Chew, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli screenet før ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi og vil ha hatt minst 1 steinepisode. Deltakerne vil bli rekruttert fra Saint-Luc Hospital, VGH Hospital, Glen Hospital, Dartmouth General Hospital, St.Michael's Hospital og University of Alberta Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 19 år, med minst 1 steinepisode, evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke, under 19 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk evaluering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring - i snitt 10 måneder
Antall deltakere som ikke mottok metabolske evalueringer basert på Canadian Urologic Association (CUA) kriterier
gjennom studiegjennomføring - i snitt 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lege Pasientkommunikasjon
Tidsramme: ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
Antall deltakere som mottok metabolske evalueringer, men som ikke fikk resultatene tilstrekkelig forklart
ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
Pasientens kosthold/behandling
Tidsramme: ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder
Antall pasienter som er villige til å følge kostholds-/behandlingsråd basert på resultatene av de metabolske evalueringene
ved studieavslutning - i gjennomsnitt 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Hovedetterforsker: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H16-03324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk evaluering

3
Abonnere