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Questionnaire pour le dépistage métabolique

16 mai 2022 mis à jour par: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Utilisation des évaluations métaboliques pour les patients présentant des calculs rénaux et le risque de récidive

Le but de cette étude est de déterminer si les patients souffrant de calculs rénaux qui auraient dû subir des tests métaboliques (prélèvement d'urine sur 24 heures qui détermine la composition de l'urine) selon les lignes directrices de l'Association des urologues du Canada (AUC) les ont effectivement reçus, et si ces les résultats leur ont été expliqués par leur médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Évaluation métabolique

Description détaillée

BUT:

L'objectif du projet est de déterminer si les bilans métaboliques sont administrés aux patients canadiens atteints de calculs rénaux conformément aux lignes directrices de l'AUC (Association canadienne des urologues). De plus, l'étude cherchera à évaluer si les résultats des tests métaboliques ont été suffisamment expliqués aux patients par leurs médecins, et également si les patients suivraient ou non des plans diététiques ou de traitement pour éventuellement prévenir les calculs rénaux sur la base de ces bilans métaboliques.

HYPOTHÈSE:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre des tests métaboliques basés sur les directives de l'AUC est sous-optimale et que lorsqu'ils sont prescrits, les médecins n'expliquent pas adéquatement ces résultats aux patients. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les patients suivraient des régimes alimentaires et des plantes de traitement pour prévenir la formation récurrente de calculs sur la base de ces résultats métaboliques - s'ils sont prescrits au patient.

JUSTIFICATION:

Les chercheurs pensent que la mise en œuvre des bilans métaboliques est sous-optimale. Les chercheurs aimeraient confirmer cela afin que, à l'avenir, les bilans métaboliques puissent être promus comme un outil approprié pour identifier les anomalies métaboliques qui contribuent à la maladie des calculs. Si des bilans métaboliques sont administrés et expliqués de manière adéquate aux patients, un régime alimentaire ou des plans de traitement supplémentaires peuvent réduire considérablement la récurrence des calculs chez les patients atteints de calculs.

OBJECTIFS:

Déterminer si les bilans métaboliques ont été administrés alors qu'ils auraient dû l'être conformément aux directives de l'AUC.
Pour les patients qui ont reçu des bilans métaboliques, déterminer si les résultats des bilans métaboliques ont été expliqués aux patients, et si oui, cela a-t-il été fait de manière adéquate (le patient a-t-il compris l'explication)
Déterminer l'observance du patient concernant les plans diététiques et de traitement en fonction des bilans métaboliques

CONCEPTION DE LA RECHERCHE:

Il s'agit d'une étude basée sur une enquête (réalisation unique) donnée aux patients avant l'ESWL. Les sondages seront analysés par le personnel de recherche afin de déterminer les objectifs de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Nhaeem Bhojani, MD
Numéro de téléphone: 514-861-0213
E-mail: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Thomas J Grgic, BSc
Numéro de téléphone: 62421 604 875 4111
E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca

Lieux d'étude

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Recrutement
    - University of British Columbia
    - Chercheur principal:
      
      Ben H Chew, MD
    - Contact:
      
      Thomas J Grgic, BSc
      
      Numéro de téléphone: 62421 6048754111
      
      E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
    - Contact:
      
      Jonathan Lim, BSc
      
      Numéro de téléphone: 62421 6048754111
      
      E-mail: lim.jonathan@alumni.ubc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront dépistés avant la lithotritie extracorporelle par ondes de choc et auront eu au moins 1 épisode de calculs. Les participants seront recrutés à l'hôpital Saint-Luc, à l'hôpital VGH, à l'hôpital Glen, à l'hôpital général de Dartmouth, à l'hôpital St. Michael's et à l'hôpital de l'Université de l'Alberta.

La description

Critère d'intégration:

au moins 19 ans, avec au moins 1 épisode de calculs, capacité à consentir

Critère d'exclusion:

incapacité à fournir un consentement éclairé, moins de 19 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation métabolique Délai: jusqu'à la fin des études - une moyenne de 10 mois	Nombre de participants qui n'ont pas reçu d'évaluations métaboliques selon les critères de l'Association des urologues du Canada (AUC)	jusqu'à la fin des études - une moyenne de 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Communication médecin-patient Délai: à la fin des études - une moyenne de 10 mois	Nombre de participants qui ont reçu des évaluations métaboliques mais dont les résultats ne leur ont pas été expliqués de manière adéquate	à la fin des études - une moyenne de 10 mois
Observance diététique/du traitement du patient Délai: à la fin des études - une moyenne de 10 mois	Nombre de patients disposés à se conformer aux conseils diététiques/de traitement basés sur les résultats des évaluations métaboliques	à la fin des études - une moyenne de 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

McGill University

University of Alberta

University of Toronto

Dalhousie University

Université de Montréal

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
Chercheur principal: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (Estimation)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

H16-03324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .