- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03048864
Questionario per lo screening metabolico
Uso di valutazioni metaboliche per pazienti con calcoli renali e rischio di recidiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO:
Lo scopo del progetto è determinare se i workup metabolici vengono somministrati ai pazienti canadesi con calcoli renali in conformità alle linee guida della CUA (Canadian Urologic Association). Inoltre, lo studio cercherà di valutare se i risultati dei test metabolici sono stati sufficientemente spiegati ai pazienti dai loro medici e anche se i pazienti seguirebbero o meno piani dietetici o terapeutici per prevenire eventualmente i calcoli renali sulla base di questi esami metabolici.
IPOTESI:
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione dei test metabolici basati sulle linee guida CUA sia sub-ottimale e che quando vengono prescritti, i medici non spieghino adeguatamente questi risultati ai pazienti. I ricercatori ipotizzano inoltre che i pazienti seguirebbero piante dietetiche e terapeutiche per prevenire la formazione di calcoli ricorrenti sulla base di questi risultati metabolici, se prescritti al paziente.
GIUSTIFICAZIONE:
I ricercatori ritengono che l'implementazione dei workup metabolici sia subottimale. I ricercatori vorrebbero confermarlo in modo che, in futuro, i workup metabolici possano essere promossi come uno strumento appropriato per identificare le anomalie metaboliche che contribuiscono alla malattia dei calcoli. Se i workup metabolici vengono somministrati e spiegati adeguatamente ai pazienti, ulteriori piani dietetici o terapeutici possono ridurre significativamente le recidive di calcoli nei pazienti con calcoli.
OBIETTIVI:
- Determinare se gli esami metabolici sono stati somministrati quando avrebbero dovuto essere secondo le linee guida CUA.
- Per i pazienti che hanno ricevuto esami metabolici, determinare se i risultati degli esami metabolici sono stati spiegati ai pazienti e, in tal caso, è stato fatto in modo adeguato (il paziente ha compreso la spiegazione)
- Determinare la compliance del paziente per quanto riguarda i piani dietetici e terapeutici basati sui workup metabolici
PROGETTO DI RICERCA:
Questo è uno studio basato su un'indagine (una volta completato) somministrato a pazienti pre-ESWL. I sondaggi saranno analizzati dal personale di ricerca per determinare gli obiettivi dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nhaeem Bhojani, MD
- Numero di telefono: 514-861-0213
- Email: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas J Grgic, BSc
- Numero di telefono: 62421 604 875 4111
- Email: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Reclutamento
- University of British Columbia
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Investigatore principale:
- Ben H Chew, MD
-
Contatto:
- Thomas J Grgic, BSc
- Numero di telefono: 62421 6048754111
- Email: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Contatto:
- Jonathan Lim, BSc
- Numero di telefono: 62421 6048754111
- Email: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 19 anni di età, con almeno 1 episodio di calcoli, capacità di acconsentire
Criteri di esclusione:
- impossibilità di fornire il consenso informato, al di sotto dei 19 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione metabolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi - una media di 10 mesi
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Numero di partecipanti che non hanno ricevuto valutazioni metaboliche basate sui criteri della Canadian Urological Association (CUA).
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attraverso il completamento degli studi - una media di 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comunicazione medico paziente
Lasso di tempo: alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto valutazioni metaboliche ma i cui risultati non sono stati adeguatamente spiegati
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alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
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Conformità dietetica/trattamento del paziente
Lasso di tempo: alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
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Numero di pazienti disposti a rispettare i consigli dietetici/terapeutici basati sui risultati delle valutazioni metaboliche
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alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Investigatore principale: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-03324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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