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Questionario per lo screening metabolico

16 maggio 2022 aggiornato da: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Uso di valutazioni metaboliche per pazienti con calcoli renali e rischio di recidiva

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con calcoli renali che avrebbero dovuto sottoporsi a test metabolici (raccolta di urina nell'arco delle 24 ore che determina la composizione dell'urina) sulla base delle linee guida della Canadian Urologic Association (CUA) li hanno effettivamente ricevuti e se questi i risultati sono stati spiegati loro dal loro medico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

SCOPO:

Lo scopo del progetto è determinare se i workup metabolici vengono somministrati ai pazienti canadesi con calcoli renali in conformità alle linee guida della CUA (Canadian Urologic Association). Inoltre, lo studio cercherà di valutare se i risultati dei test metabolici sono stati sufficientemente spiegati ai pazienti dai loro medici e anche se i pazienti seguirebbero o meno piani dietetici o terapeutici per prevenire eventualmente i calcoli renali sulla base di questi esami metabolici.

IPOTESI:

I ricercatori ipotizzano che l'implementazione dei test metabolici basati sulle linee guida CUA sia sub-ottimale e che quando vengono prescritti, i medici non spieghino adeguatamente questi risultati ai pazienti. I ricercatori ipotizzano inoltre che i pazienti seguirebbero piante dietetiche e terapeutiche per prevenire la formazione di calcoli ricorrenti sulla base di questi risultati metabolici, se prescritti al paziente.

GIUSTIFICAZIONE:

I ricercatori ritengono che l'implementazione dei workup metabolici sia subottimale. I ricercatori vorrebbero confermarlo in modo che, in futuro, i workup metabolici possano essere promossi come uno strumento appropriato per identificare le anomalie metaboliche che contribuiscono alla malattia dei calcoli. Se i workup metabolici vengono somministrati e spiegati adeguatamente ai pazienti, ulteriori piani dietetici o terapeutici possono ridurre significativamente le recidive di calcoli nei pazienti con calcoli.

OBIETTIVI:

  1. Determinare se gli esami metabolici sono stati somministrati quando avrebbero dovuto essere secondo le linee guida CUA.
  2. Per i pazienti che hanno ricevuto esami metabolici, determinare se i risultati degli esami metabolici sono stati spiegati ai pazienti e, in tal caso, è stato fatto in modo adeguato (il paziente ha compreso la spiegazione)
  3. Determinare la compliance del paziente per quanto riguarda i piani dietetici e terapeutici basati sui workup metabolici

PROGETTO DI RICERCA:

Questo è uno studio basato su un'indagine (una volta completato) somministrato a pazienti pre-ESWL. I sondaggi saranno analizzati dal personale di ricerca per determinare gli obiettivi dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Investigatore principale:
          • Ben H Chew, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti verranno sottoposti a screening prima della litotripsia extracorporea con onde d'urto e avranno avuto almeno 1 episodio di calcoli. I partecipanti saranno reclutati dal Saint-Luc Hospital, dal VGH Hospital, dal Glen Hospital, dal Dartmouth General Hospital, dal St.Michael's Hospital e dall'University of Alberta Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 19 anni di età, con almeno 1 episodio di calcoli, capacità di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di fornire il consenso informato, al di sotto dei 19 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione metabolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi - una media di 10 mesi
Numero di partecipanti che non hanno ricevuto valutazioni metaboliche basate sui criteri della Canadian Urological Association (CUA).
attraverso il completamento degli studi - una media di 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione medico paziente
Lasso di tempo: alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto valutazioni metaboliche ma i cui risultati non sono stati adeguatamente spiegati
alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
Conformità dietetica/trattamento del paziente
Lasso di tempo: alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi
Numero di pazienti disposti a rispettare i consigli dietetici/terapeutici basati sui risultati delle valutazioni metaboliche
alla fine del completamento degli studi - una media di 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Investigatore principale: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-03324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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