- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03048864
Kyselylomake aineenvaihduntaseulontaa varten
Metabolisten arviointien käyttö potilailla, joilla on munuaiskiviä ja uusiutumisen riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Projektin tarkoituksena on selvittää, annetaanko kanadalaisille munuaiskivispotilaille aineenvaihduntahoitoja CUA:n (Canadian Urologic Association) ohjeiden mukaisesti. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, ovatko lääkärit riittävästi selittäneet potilaille aineenvaihduntatestien tulokset ja myös, noudattaisivatko potilaat ruokavalio- tai hoitosuunnitelmia munuaiskivien ehkäisemiseksi näiden aineenvaihduntatyöstöjen perusteella.
HYPOTEESI:
Tutkijat olettavat, että CUA:n ohjeisiin perustuvien aineenvaihduntatestien toteuttaminen ei ole optimaalista ja että kun niitä määrätään, lääkärit eivät selitä näitä tuloksia riittävästi potilaille. Tutkijat olettavat myös, että potilaat noudattaisivat ruokavalio- ja hoitolaitoksia estääkseen toistuvan kiven muodostumisen näiden aineenvaihduntatulosten perusteella - jos niitä määrätään potilaalle.
PERUSTELUT:
Tutkijat uskovat, että aineenvaihduntakäsittelyjen toteuttaminen ei ole optimaalista. Tutkijat haluavat vahvistaa tämän, jotta tulevaisuudessa aineenvaihduntatyöskentelyä voidaan edistää sopivana työkaluna kivitautiin vaikuttavien aineenvaihduntahäiriöiden tunnistamiseen. Jos aineenvaihduntatoimenpiteitä annetaan ja selitetään potilaille riittävästi, lisäruokavaliot tai hoitosuunnitelmat voivat vähentää merkittävästi kivien uusiutumista kivipotilailla.
TAVOITTEET:
- Selvitä, suoritettiinko aineenvaihduntatoimenpiteitä silloin, kun niiden olisi pitänyt olla CUA:n ohjeiden mukaan.
- Selvitä potilaille, jotka ovat saaneet aineenvaihduntakäsittelyjä, selitettiinkö potilaille aineenvaihduntatyön tulokset, ja jos niin tehtiinkö se asianmukaisesti (ymmärsiko potilas selityksen)
- Määritä aineenvaihduntatyöskentelyn perusteella potilaan suostumus ruokavalioon ja hoitosuunnitelmiin
TUTKIMUS SUUNNITTELU:
Tämä on kyselyyn perustuva tutkimus (kertatäyttö), joka annetaan potilaille ennen ESWL:ää. Tutkimushenkilöstö analysoi kyselyt tutkimuksen tavoitteiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nhaeem Bhojani, MD
- Puhelinnumero: 514-861-0213
- Sähköposti: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas J Grgic, BSc
- Puhelinnumero: 62421 604 875 4111
- Sähköposti: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Päätutkija:
- Ben H Chew, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J Grgic, BSc
- Puhelinnumero: 62421 6048754111
- Sähköposti: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Lim, BSc
- Puhelinnumero: 62421 6048754111
- Sähköposti: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 19-vuotias, vähintään 1 kivijakso, suostumuskyky
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta, alle 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 10 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät saaneet aineenvaihdunnan arviointeja Canadian Urologic Associationin (CUA) kriteerien perusteella
|
opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin potilasviestintä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä - keskimäärin 10 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat aineenvaihdunnan arviointeja, mutta joilla ei ollut riittävästi selitetty tuloksia heille
|
opintojen päätyttyä - keskimäärin 10 kuukautta
|
|
Potilaan ruokavalion/hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä - keskimäärin 10 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat valmiita noudattamaan ruokavalio-/hoitoohjeita aineenvaihdunnan arviointien tulosten perusteella
|
opintojen päätyttyä - keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Päätutkija: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-03324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen arviointi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)