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대사 스크리닝을 위한 설문지

2022년 5월 16일 업데이트: Ben Chew, MD, University of British Columbia

신결석 및 재발 위험이 있는 환자에 대한 대사 평가의 사용

본 연구의 목적은 캐나다비뇨기과학회(CUA) 가이드라인에 따라 대사검사(소변의 조성을 결정하는 24시간 동안의 소변채취)를 받아야 하는 신장결석 환자가 실제로 검사를 받았는지, 의사가 결과를 설명했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

목적:

이 프로젝트의 목적은 캐나다 비뇨기과 협회(Canadian Urologic Association) 지침에 따라 캐나다 신장 결석 환자에게 대사 검사가 시행되는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 의사가 대사 검사 결과를 환자에게 충분히 설명했는지 여부와 환자가 이러한 대사 검사를 기반으로 신장 결석을 예방하기 위해 식이 요법이나 치료 계획을 따랐는지 여부를 평가할 것입니다.

가설:

연구자들은 CUA 가이드라인에 기초한 대사 테스트의 구현이 차선책이며 처방될 때 의사가 이러한 결과를 환자에게 적절하게 설명하지 않는다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 또한 이러한 대사 결과를 바탕으로 재발성 결석 형성을 예방하기 위해 환자가 식이요법 및 치료 식물을 따를 것이라는 가설을 세웠습니다.

정당화:

연구자들은 신진대사 워크업의 구현이 차선책이라고 생각합니다. 연구자들은 이를 확인하여 미래에 대사 검사가 결석 질환에 기여하는 대사 이상을 식별하는 적절한 도구로 촉진될 수 있도록 하고자 합니다. 신진대사 검사를 실시하고 환자에게 적절하게 설명하면 추가 식이요법 또는 치료 계획을 통해 결석 환자의 결석 재발을 크게 줄일 수 있습니다.

목표:

  1. CUA 지침에 따라야 할 때 대사 검사가 시행되었는지 확인합니다.
  2. 대사 검사를 받은 환자의 경우 대사 검사 결과를 환자에게 설명했는지, 설명이 적절했는지 확인(환자가 설명을 이해했는지)
  3. 신진대사 검사를 기반으로 식이 및 치료 계획에 대한 환자 순응도 결정

연구 계획:

이것은 사전 ESWL 환자에게 제공되는 설문 조사 기반 연구(1회 완료)입니다. 설문 조사는 연구 목표를 결정하기 위해 연구원에 의해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 수석 연구원:
          • Ben H Chew, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 체외 충격파 쇄석술 전에 검사를 받게 되며 적어도 1회 결석 에피소드를 경험하게 됩니다. 참가자는 Saint-Luc 병원, VGH 병원, Glen 병원, Dartmouth 종합 병원, St.Michael's 병원 및 University of Alberta 병원에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 19세 이상, 결석 에피소드 1회 이상, 동의할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 19세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 평가
기간: 학업 완료까지 - 평균 10개월
캐나다 비뇨기과 협회(CUA) 기준에 따라 대사 평가를 받지 않은 참가자 수
학업 완료까지 - 평균 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 환자 커뮤니케이션
기간: 연구 종료 시 - 평균 10개월
신진대사 평가를 받았지만 결과에 대해 적절하게 설명받지 못한 참가자 수
연구 종료 시 - 평균 10개월
환자 식이/치료 준수
기간: 연구 종료 시 - 평균 10개월
대사 평가 결과에 따라 식이/치료 조언을 따르려는 환자 수
연구 종료 시 - 평균 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • 수석 연구원: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H16-03324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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