- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03048864
대사 스크리닝을 위한 설문지
신결석 및 재발 위험이 있는 환자에 대한 대사 평가의 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
이 프로젝트의 목적은 캐나다 비뇨기과 협회(Canadian Urologic Association) 지침에 따라 캐나다 신장 결석 환자에게 대사 검사가 시행되는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구는 의사가 대사 검사 결과를 환자에게 충분히 설명했는지 여부와 환자가 이러한 대사 검사를 기반으로 신장 결석을 예방하기 위해 식이 요법이나 치료 계획을 따랐는지 여부를 평가할 것입니다.
가설:
연구자들은 CUA 가이드라인에 기초한 대사 테스트의 구현이 차선책이며 처방될 때 의사가 이러한 결과를 환자에게 적절하게 설명하지 않는다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 또한 이러한 대사 결과를 바탕으로 재발성 결석 형성을 예방하기 위해 환자가 식이요법 및 치료 식물을 따를 것이라는 가설을 세웠습니다.
정당화:
연구자들은 신진대사 워크업의 구현이 차선책이라고 생각합니다. 연구자들은 이를 확인하여 미래에 대사 검사가 결석 질환에 기여하는 대사 이상을 식별하는 적절한 도구로 촉진될 수 있도록 하고자 합니다. 신진대사 검사를 실시하고 환자에게 적절하게 설명하면 추가 식이요법 또는 치료 계획을 통해 결석 환자의 결석 재발을 크게 줄일 수 있습니다.
목표:
- CUA 지침에 따라야 할 때 대사 검사가 시행되었는지 확인합니다.
- 대사 검사를 받은 환자의 경우 대사 검사 결과를 환자에게 설명했는지, 설명이 적절했는지 확인(환자가 설명을 이해했는지)
- 신진대사 검사를 기반으로 식이 및 치료 계획에 대한 환자 순응도 결정
연구 계획:
이것은 사전 ESWL 환자에게 제공되는 설문 조사 기반 연구(1회 완료)입니다. 설문 조사는 연구 목표를 결정하기 위해 연구원에 의해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nhaeem Bhojani, MD
- 전화번호: 514-861-0213
- 이메일: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas J Grgic, BSc
- 전화번호: 62421 604 875 4111
- 이메일: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- 모병
- University of British Columbia
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수석 연구원:
- Ben H Chew, MD
-
연락하다:
- Thomas J Grgic, BSc
- 전화번호: 62421 6048754111
- 이메일: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
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연락하다:
- Jonathan Lim, BSc
- 전화번호: 62421 6048754111
- 이메일: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19세 이상, 결석 에피소드 1회 이상, 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 19세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 평가
기간: 학업 완료까지 - 평균 10개월
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캐나다 비뇨기과 협회(CUA) 기준에 따라 대사 평가를 받지 않은 참가자 수
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학업 완료까지 - 평균 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 환자 커뮤니케이션
기간: 연구 종료 시 - 평균 10개월
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신진대사 평가를 받았지만 결과에 대해 적절하게 설명받지 못한 참가자 수
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연구 종료 시 - 평균 10개월
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환자 식이/치료 준수
기간: 연구 종료 시 - 평균 10개월
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대사 평가 결과에 따라 식이/치료 조언을 따르려는 환자 수
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연구 종료 시 - 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- 수석 연구원: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대사 평가에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음