- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03048864
Vragenlijst voor metabole screening
Gebruik van metabole evaluaties voor patiënten met nierstenen en het risico op herhaling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
Het doel van het project is om te bepalen of metabole onderzoeken worden toegediend aan Canadese niersteenpatiënten in overeenstemming met de richtlijnen van de CUA (Canadian Urologic Association). Bovendien zal de studie nagaan of de resultaten van metabole tests voldoende door hun artsen aan patiënten werden uitgelegd, en ook of patiënten al dan niet dieet- of behandelplannen zouden volgen om mogelijk nierstenen te voorkomen op basis van deze metabolische onderzoeken.
HYPOTHESE:
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van metabole tests op basis van CUA-richtlijnen suboptimaal is en dat wanneer ze worden voorgeschreven, artsen deze resultaten onvoldoende uitleggen aan patiënten. De onderzoekers veronderstellen ook dat patiënten op basis van deze metabole resultaten dieet- en behandelingsplanten zouden volgen om terugkerende steenvorming te voorkomen - als ze aan de patiënt worden voorgeschreven.
RECHTVAARDIGING:
De onderzoekers zijn van mening dat de implementatie van metabole workups suboptimaal is. De onderzoekers willen dit graag bevestigen, zodat in de toekomst metabolische onderzoeken kunnen worden gepromoot als een geschikt hulpmiddel voor het identificeren van metabole afwijkingen die bijdragen aan steenziekte. Als metabolische onderzoeken worden uitgevoerd en adequaat aan patiënten worden uitgelegd, kunnen verdere dieet- of behandelplannen het opnieuw optreden van stenen bij steenpatiënten aanzienlijk verminderen.
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal of metabole work-ups werden uitgevoerd wanneer ze volgens de CUA-richtlijnen hadden moeten zijn.
- Bepaal voor patiënten die metabolische onderzoeken hebben ondergaan of de resultaten van de metabole onderzoeken aan de patiënten zijn uitgelegd, en zo ja, of dit adequaat is gedaan (begreep de patiënt de uitleg)
- Bepaal de therapietrouw van de patiënt met betrekking tot dieet- en behandelplannen op basis van metabole onderzoeken
ONDERZOEKSOPZET:
Dit is een op enquêtes gebaseerde studie (eenmalige voltooiing) die pre-ESWL aan patiënten wordt gegeven. De enquêtes zullen worden geanalyseerd door onderzoekspersoneel om de studiedoelstellingen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nhaeem Bhojani, MD
- Telefoonnummer: 514-861-0213
- E-mail: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas J Grgic, BSc
- Telefoonnummer: 62421 604 875 4111
- E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Werving
- University of British Columbia
-
Hoofdonderzoeker:
- Ben H Chew, MD
-
Contact:
- Thomas J Grgic, BSc
- Telefoonnummer: 62421 6048754111
- E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Contact:
- Jonathan Lim, BSc
- Telefoonnummer: 62421 6048754111
- E-mail: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 19 jaar oud, met ten minste 1 steenepisode, toestemmingsvermogen
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, jonger dan 19 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metabole evaluatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie - gemiddeld 10 maanden
|
Aantal deelnemers dat geen metabole evaluaties heeft ontvangen op basis van criteria van de Canadian Urologic Association (CUA).
|
door afronding van de studie - gemiddeld 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dokter Patiënt Communicatie
Tijdsspanne: aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
|
Aantal deelnemers dat metabole evaluaties heeft ontvangen, maar waarvan de resultaten niet voldoende zijn uitgelegd
|
aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
|
Naleving van het dieet/de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
|
Aantal patiënten dat bereid is het voedings-/behandelingsadvies op te volgen op basis van de resultaten van de metabole evaluaties
|
aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Hoofdonderzoeker: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H16-03324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .