Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vragenlijst voor metabole screening

16 mei 2022 bijgewerkt door: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Gebruik van metabole evaluaties voor patiënten met nierstenen en het risico op herhaling

Het doel van deze studie is om vast te stellen of niersteenpatiënten die metabole tests (urineverzameling gedurende 24 uur die de samenstelling van de urine bepaalt) hadden moeten ondergaan op basis van de richtlijnen van de Canadian Urologic Association (CUA) deze inderdaad hebben gekregen, en of deze resultaten werden hen door hun arts uitgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

DOEL:

Het doel van het project is om te bepalen of metabole onderzoeken worden toegediend aan Canadese niersteenpatiënten in overeenstemming met de richtlijnen van de CUA (Canadian Urologic Association). Bovendien zal de studie nagaan of de resultaten van metabole tests voldoende door hun artsen aan patiënten werden uitgelegd, en ook of patiënten al dan niet dieet- of behandelplannen zouden volgen om mogelijk nierstenen te voorkomen op basis van deze metabolische onderzoeken.

HYPOTHESE:

De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van metabole tests op basis van CUA-richtlijnen suboptimaal is en dat wanneer ze worden voorgeschreven, artsen deze resultaten onvoldoende uitleggen aan patiënten. De onderzoekers veronderstellen ook dat patiënten op basis van deze metabole resultaten dieet- en behandelingsplanten zouden volgen om terugkerende steenvorming te voorkomen - als ze aan de patiënt worden voorgeschreven.

RECHTVAARDIGING:

De onderzoekers zijn van mening dat de implementatie van metabole workups suboptimaal is. De onderzoekers willen dit graag bevestigen, zodat in de toekomst metabolische onderzoeken kunnen worden gepromoot als een geschikt hulpmiddel voor het identificeren van metabole afwijkingen die bijdragen aan steenziekte. Als metabolische onderzoeken worden uitgevoerd en adequaat aan patiënten worden uitgelegd, kunnen verdere dieet- of behandelplannen het opnieuw optreden van stenen bij steenpatiënten aanzienlijk verminderen.

DOELSTELLINGEN:

  1. Bepaal of metabole work-ups werden uitgevoerd wanneer ze volgens de CUA-richtlijnen hadden moeten zijn.
  2. Bepaal voor patiënten die metabolische onderzoeken hebben ondergaan of de resultaten van de metabole onderzoeken aan de patiënten zijn uitgelegd, en zo ja, of dit adequaat is gedaan (begreep de patiënt de uitleg)
  3. Bepaal de therapietrouw van de patiënt met betrekking tot dieet- en behandelplannen op basis van metabole onderzoeken

ONDERZOEKSOPZET:

Dit is een op enquêtes gebaseerde studie (eenmalige voltooiing) die pre-ESWL aan patiënten wordt gegeven. De enquêtes zullen worden geanalyseerd door onderzoekspersoneel om de studiedoelstellingen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben H Chew, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden voorafgaand aan extracorporale schokgolflithotripsie gescreend en hebben ten minste 1 steenepisode gehad. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het Saint-Luc Hospital, het VGH Hospital, het Glen Hospital, het Dartmouth General Hospital, het St.Michael's Hospital en het University of Alberta Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste 19 jaar oud, met ten minste 1 steenepisode, toestemmingsvermogen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, jonger dan 19 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole evaluatie
Tijdsspanne: door afronding van de studie - gemiddeld 10 maanden
Aantal deelnemers dat geen metabole evaluaties heeft ontvangen op basis van criteria van de Canadian Urologic Association (CUA).
door afronding van de studie - gemiddeld 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dokter Patiënt Communicatie
Tijdsspanne: aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
Aantal deelnemers dat metabole evaluaties heeft ontvangen, maar waarvan de resultaten niet voldoende zijn uitgelegd
aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
Naleving van het dieet/de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden
Aantal patiënten dat bereid is het voedings-/behandelingsadvies op te volgen op basis van de resultaten van de metabole evaluaties
aan het einde van de voltooiing van de studie - gemiddeld 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Hoofdonderzoeker: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H16-03324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren