Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник для метаболического скрининга

16 мая 2022 г. обновлено: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Использование метаболических оценок у пациентов с почечными камнями и риском рецидива

Цель этого исследования — определить, действительно ли пациенты с камнями в почках, которые должны были пройти метаболические тесты (сбор мочи в течение 24 часов, определяющий состав мочи) в соответствии с рекомендациями Канадской урологической ассоциации (CUA), получали их, и если эти результаты были объяснены им их доктором.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

Цель проекта - определить, проводятся ли метаболические исследования канадским пациентам с камнями в почках в соответствии с рекомендациями CUA (Канадской урологической ассоциации). Кроме того, исследование будет направлено на то, чтобы оценить, были ли результаты метаболических тестов достаточно объяснены пациентам их врачами, а также будут ли пациенты следовать диете или планам лечения, чтобы, возможно, предотвратить образование камней в почках на основе этих метаболических исследований.

ГИПОТЕЗА:

Исследователи предполагают, что проведение метаболических тестов на основе рекомендаций CUA неоптимально и что при их назначении врачи неадекватно объясняют эти результаты пациентам. Исследователи также предполагают, что пациенты будут следовать диетическим и лечебным растениям, чтобы предотвратить повторное образование камней, основываясь на этих метаболических результатах, если они будут назначены пациенту.

ОБОСНОВАНИЕ:

Исследователи считают, что проведение метаболических исследований неоптимально. Исследователи хотели бы подтвердить это, чтобы в будущем метаболические исследования можно было продвигать как подходящий инструмент для выявления метаболических аномалий, способствующих мочекаменной болезни. Если метаболические исследования проводятся и адекватно объясняются пациентам, дальнейшая диета или планы лечения могут значительно снизить рецидивы камней у пациентов с камнями.

ЦЕЛИ:

  1. Определите, проводились ли метаболические исследования, когда они должны были проводиться в соответствии с рекомендациями CUA.
  2. Для пациентов, прошедших метаболические исследования, определите, были ли результаты метаболических исследований объяснены пациентам, и было ли это сделано адекватно (понял ли пациент объяснение)
  3. Определить соблюдение пациентом планов диеты и лечения на основе метаболических исследований.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Это исследование, основанное на опросе (однократное завершение), проводимое с пациентами до ESWL. Опросы будут проанализированы исследовательским персоналом для определения целей исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas J Grgic, BSc
  • Номер телефона: 62421 604 875 4111
  • Электронная почта: thomas.grgic@alumni.ubc.ca

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Главный следователь:
          • Ben H Chew, MD
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут обследованы перед экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсией, и у них будет как минимум 1 эпизод образования камней. Участники будут набраны из больницы Сен-Люк, больницы VGH, больницы Глен, больницы общего профиля Дартмута, больницы Святого Михаила и больницы Университета Альберты.

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 19 лет, по крайней мере с 1 мочекаменной болезнью, способность дать согласие

Критерий исключения:

  • неспособность дать информированное согласие в возрасте до 19 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболическая оценка
Временное ограничение: через завершение обучения - в среднем 10 месяцев
Количество участников, которые не прошли оценку метаболизма на основе критериев Канадской урологической ассоциации (CUA)
через завершение обучения - в среднем 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение с доктором и пациентом
Временное ограничение: по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
Количество участников, которые получили метаболические оценки, но не получили адекватного объяснения результатов
по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
Соблюдение пациентом режима питания/лечения
Временное ограничение: по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
Количество пациентов, готовых следовать рекомендациям по диете/лечению, основанным на результатах оценки метаболизма
по окончании обучения - в среднем 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Главный следователь: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-03324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться