- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048864
Опросник для метаболического скрининга
Использование метаболических оценок у пациентов с почечными камнями и риском рецидива
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Цель проекта - определить, проводятся ли метаболические исследования канадским пациентам с камнями в почках в соответствии с рекомендациями CUA (Канадской урологической ассоциации). Кроме того, исследование будет направлено на то, чтобы оценить, были ли результаты метаболических тестов достаточно объяснены пациентам их врачами, а также будут ли пациенты следовать диете или планам лечения, чтобы, возможно, предотвратить образование камней в почках на основе этих метаболических исследований.
ГИПОТЕЗА:
Исследователи предполагают, что проведение метаболических тестов на основе рекомендаций CUA неоптимально и что при их назначении врачи неадекватно объясняют эти результаты пациентам. Исследователи также предполагают, что пациенты будут следовать диетическим и лечебным растениям, чтобы предотвратить повторное образование камней, основываясь на этих метаболических результатах, если они будут назначены пациенту.
ОБОСНОВАНИЕ:
Исследователи считают, что проведение метаболических исследований неоптимально. Исследователи хотели бы подтвердить это, чтобы в будущем метаболические исследования можно было продвигать как подходящий инструмент для выявления метаболических аномалий, способствующих мочекаменной болезни. Если метаболические исследования проводятся и адекватно объясняются пациентам, дальнейшая диета или планы лечения могут значительно снизить рецидивы камней у пациентов с камнями.
ЦЕЛИ:
- Определите, проводились ли метаболические исследования, когда они должны были проводиться в соответствии с рекомендациями CUA.
- Для пациентов, прошедших метаболические исследования, определите, были ли результаты метаболических исследований объяснены пациентам, и было ли это сделано адекватно (понял ли пациент объяснение)
- Определить соблюдение пациентом планов диеты и лечения на основе метаболических исследований.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
Это исследование, основанное на опросе (однократное завершение), проводимое с пациентами до ESWL. Опросы будут проанализированы исследовательским персоналом для определения целей исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nhaeem Bhojani, MD
- Номер телефона: 514-861-0213
- Электронная почта: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas J Grgic, BSc
- Номер телефона: 62421 604 875 4111
- Электронная почта: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- University of British Columbia
-
Главный следователь:
- Ben H Chew, MD
-
Контакт:
- Thomas J Grgic, BSc
- Номер телефона: 62421 6048754111
- Электронная почта: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Контакт:
- Jonathan Lim, BSc
- Номер телефона: 62421 6048754111
- Электронная почта: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- не моложе 19 лет, по крайней мере с 1 мочекаменной болезнью, способность дать согласие
Критерий исключения:
- неспособность дать информированное согласие в возрасте до 19 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая оценка
Временное ограничение: через завершение обучения - в среднем 10 месяцев
|
Количество участников, которые не прошли оценку метаболизма на основе критериев Канадской урологической ассоциации (CUA)
|
через завершение обучения - в среднем 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общение с доктором и пациентом
Временное ограничение: по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
|
Количество участников, которые получили метаболические оценки, но не получили адекватного объяснения результатов
|
по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
|
|
Соблюдение пациентом режима питания/лечения
Временное ограничение: по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
|
Количество пациентов, готовых следовать рекомендациям по диете/лечению, основанным на результатах оценки метаболизма
|
по окончании обучения - в среднем 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Главный следователь: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H16-03324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .