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Questionário para Triagem Metabólica

16 de maio de 2022 atualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Uso de avaliações metabólicas para pacientes com cálculos renais e risco de recorrência

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com cálculos renais que deveriam ter feito testes metabólicos (coleta de urina em 24 horas que determina a composição da urina) com base nas diretrizes da Associação Canadense de Urologia (CUA) os receberam de fato e se esses os resultados foram-lhes explicados pelo seu médico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

PROPÓSITO:

O objetivo do projeto é determinar se exames metabólicos são administrados a pacientes canadenses com cálculos renais de acordo com as diretrizes da CUA (Canadian Urologic Association). Além disso, o estudo procurará avaliar se os resultados dos testes metabólicos foram suficientemente explicados aos pacientes por seus médicos e também se os pacientes seguiriam ou não planos dietéticos ou de tratamento para possivelmente prevenir cálculos renais com base nesses exames metabólicos.

HIPÓTESE:

Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de testes metabólicos com base nas diretrizes da CUA não é o ideal e que, quando são prescritos, os médicos não explicam adequadamente esses resultados aos pacientes. Os investigadores também levantam a hipótese de que os pacientes seguiriam planos dietéticos e de tratamento para prevenir a formação recorrente de cálculos com base nesses resultados metabólicos - se forem prescritos ao paciente.

JUSTIFICAÇÃO:

Os investigadores acreditam que a implementação de exames metabólicos está abaixo do ideal. Os investigadores gostariam de confirmar isso para que, no futuro, exames metabólicos possam ser promovidos como uma ferramenta apropriada para identificar anormalidades metabólicas que contribuem para a doença calculosa. Se exames metabólicos forem administrados e explicados adequadamente aos pacientes, planos adicionais de dieta ou tratamento podem reduzir significativamente a recorrência de cálculos em pacientes com cálculos.

OBJETIVOS:

  1. Determine se exames metabólicos foram administrados quando deveriam estar de acordo com as diretrizes da CUA.
  2. Para pacientes que receberam exames metabólicos, determine se os resultados dos exames metabólicos foram explicados aos pacientes e, se assim for, foram feitos adequadamente (o paciente entendeu a explicação)
  3. Determinar a adesão do paciente em relação aos planos dietéticos e de tratamento com base em exames metabólicos

PROJETO DE PESQUISA:

Este é um estudo baseado em pesquisa (completação única) dado a pacientes pré-LECO. As pesquisas serão analisadas pela equipe de pesquisa para determinar os objetivos do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • University of British Columbia
        • Investigador principal:
          • Ben H Chew, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão examinados antes da litotripsia extracorpórea por ondas de choque e terão pelo menos 1 episódio de cálculo. Os participantes serão recrutados no Saint-Luc Hospital, VGH Hospital, Glen Hospital, Dartmouth General Hospital, St.Michael's Hospital e University of Alberta Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 19 anos de idade, com pelo menos 1 episódio de pedra, capacidade de consentir

Critério de exclusão:

  • incapacidade de fornecer consentimento informado, com menos de 19 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Metabólica
Prazo: até a conclusão do estudo - uma média de 10 meses
Número de participantes que não receberam avaliações metabólicas com base nos critérios da Canadian Urologic Association (CUA)
até a conclusão do estudo - uma média de 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação Médico Paciente
Prazo: no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
Número de participantes que receberam avaliações metabólicas, mas não tiveram os resultados adequadamente explicados a eles
no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
Cumprimento da dieta/tratamento do paciente
Prazo: no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
Número de pacientes dispostos a seguir os conselhos dietéticos/tratamentos com base nos resultados das avaliações metabólicas
no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Investigador principal: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H16-03324

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação Metabólica

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