- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03048864
Questionário para Triagem Metabólica
Uso de avaliações metabólicas para pacientes com cálculos renais e risco de recorrência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
O objetivo do projeto é determinar se exames metabólicos são administrados a pacientes canadenses com cálculos renais de acordo com as diretrizes da CUA (Canadian Urologic Association). Além disso, o estudo procurará avaliar se os resultados dos testes metabólicos foram suficientemente explicados aos pacientes por seus médicos e também se os pacientes seguiriam ou não planos dietéticos ou de tratamento para possivelmente prevenir cálculos renais com base nesses exames metabólicos.
HIPÓTESE:
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de testes metabólicos com base nas diretrizes da CUA não é o ideal e que, quando são prescritos, os médicos não explicam adequadamente esses resultados aos pacientes. Os investigadores também levantam a hipótese de que os pacientes seguiriam planos dietéticos e de tratamento para prevenir a formação recorrente de cálculos com base nesses resultados metabólicos - se forem prescritos ao paciente.
JUSTIFICAÇÃO:
Os investigadores acreditam que a implementação de exames metabólicos está abaixo do ideal. Os investigadores gostariam de confirmar isso para que, no futuro, exames metabólicos possam ser promovidos como uma ferramenta apropriada para identificar anormalidades metabólicas que contribuem para a doença calculosa. Se exames metabólicos forem administrados e explicados adequadamente aos pacientes, planos adicionais de dieta ou tratamento podem reduzir significativamente a recorrência de cálculos em pacientes com cálculos.
OBJETIVOS:
- Determine se exames metabólicos foram administrados quando deveriam estar de acordo com as diretrizes da CUA.
- Para pacientes que receberam exames metabólicos, determine se os resultados dos exames metabólicos foram explicados aos pacientes e, se assim for, foram feitos adequadamente (o paciente entendeu a explicação)
- Determinar a adesão do paciente em relação aos planos dietéticos e de tratamento com base em exames metabólicos
PROJETO DE PESQUISA:
Este é um estudo baseado em pesquisa (completação única) dado a pacientes pré-LECO. As pesquisas serão analisadas pela equipe de pesquisa para determinar os objetivos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nhaeem Bhojani, MD
- Número de telefone: 514-861-0213
- E-mail: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Thomas J Grgic, BSc
- Número de telefone: 62421 604 875 4111
- E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Locais de estudo
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- University of British Columbia
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Investigador principal:
- Ben H Chew, MD
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Contato:
- Thomas J Grgic, BSc
- Número de telefone: 62421 6048754111
- E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
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Contato:
- Jonathan Lim, BSc
- Número de telefone: 62421 6048754111
- E-mail: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 19 anos de idade, com pelo menos 1 episódio de pedra, capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- incapacidade de fornecer consentimento informado, com menos de 19 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Metabólica
Prazo: até a conclusão do estudo - uma média de 10 meses
|
Número de participantes que não receberam avaliações metabólicas com base nos critérios da Canadian Urologic Association (CUA)
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até a conclusão do estudo - uma média de 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação Médico Paciente
Prazo: no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
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Número de participantes que receberam avaliações metabólicas, mas não tiveram os resultados adequadamente explicados a eles
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no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
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Cumprimento da dieta/tratamento do paciente
Prazo: no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
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Número de pacientes dispostos a seguir os conselhos dietéticos/tratamentos com base nos resultados das avaliações metabólicas
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no final da conclusão do estudo - uma média de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Investigador principal: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H16-03324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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