Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazník pro metabolický screening

16. května 2022 aktualizováno: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Využití metabolických hodnocení u pacientů s ledvinovými kameny a rizikem recidivy

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s ledvinovými kameny, kteří měli podstoupit metabolické testy (sběr moči během 24 hodin, které určují složení moči) na základě pokynů Kanadské urologické asociace (CUA), je skutečně podstoupili a zda tyto výsledky jim vysvětlil jejich lékař.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

ÚČEL:

Účelem projektu je zjistit, zda jsou u kanadských pacientů s ledvinovými kameny prováděna metabolická vyšetření v souladu s pokyny CUA (Canadian Urological Association). Kromě toho se studie zaměří na vyhodnocení, zda výsledky metabolických testů pacientům dostatečně vysvětlili jejich lékaři, a také zda by pacienti na základě těchto metabolických vyšetření dodržovali dietní nebo léčebné plány, aby případně zabránili ledvinovým kamenům.

HYPOTÉZA:

Vyšetřovatelé předpokládají, že provádění metabolických testů na základě doporučení CUA není optimální a že když jsou předepsány, lékaři tyto výsledky pacientům dostatečně nevysvětlují. Vyšetřovatelé také předpokládají, že pacienti budou na základě těchto metabolických výsledků dodržovat dietní a léčebné přípravky, aby zabránili opakované tvorbě kamenů – pokud jsou pacientovi předepsány.

ODŮVODNĚNÍ:

Vyšetřovatelé se domnívají, že provádění metabolických workupů není optimální. Vyšetřovatelé by to rádi potvrdili, aby bylo v budoucnu možné podporovat metabolická vyšetření jako vhodný nástroj pro identifikaci metabolických abnormalit, které přispívají k onemocnění kamenů. Pokud jsou metabolická vyšetření pacientům podávána a adekvátně vysvětlena, pak další dieta nebo léčebné plány mohou významně snížit recidivu kamenů u pacientů s kameny.

CÍLE:

  1. Zjistěte, zda byla metabolická vyšetření provedena, když měla být podle pokynů CUA.
  2. U pacientů, kteří podstoupili metabolická vyšetření, zjistěte, zda byly výsledky metabolických vyšetření pacientům vysvětleny, a pokud ano, bylo provedeno adekvátně (rozuměl pacient vysvětlení)
  3. Zjistěte, zda pacient vyhovuje dietním a léčebným plánům na základě metabolických vyšetření

DESIGN VÝZKUMU:

Toto je studie založená na průzkumu (jednorázové dokončení) u pacientů před ESWL. Průzkumy budou analyzovány výzkumnými pracovníky za účelem stanovení cílů studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ben H Chew, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vyšetřeni před mimotělní litotrypsií rázovou vlnou a budou mít alespoň 1 kamennou epizodu. Účastníci se budou rekrutovat z nemocnice Saint-Luc, nemocnice VGH, nemocnice Glen, všeobecné nemocnice Dartmouth, nemocnice sv. Michaela a nemocnice University of Alberta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 19 let, s alespoň 1 kamennou epizodou, schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas, mladší 19 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické hodnocení
Časové okno: ukončením studia – průměrně 10 měsíců
Počet účastníků, kteří neobdrželi metabolická hodnocení na základě kritérií Kanadské urologické asociace (CUA).
ukončením studia – průměrně 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikace lékaře s pacientem
Časové okno: na konci ukončení studia - průměrně 10 měsíců
Počet účastníků, kteří obdrželi metabolická hodnocení, ale výsledky jim nebyly dostatečně vysvětleny
na konci ukončení studia - průměrně 10 měsíců
Dodržování diety/léčby pacienta
Časové okno: na konci ukončení studia - průměrně 10 měsíců
Počet pacientů ochotných dodržovat dietní/léčebné rady na základě výsledků metabolických hodnocení
na konci ukončení studia - průměrně 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H16-03324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit