Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kérdőív az anyagcsere-szűréshez

2022. május 16. frissítette: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Metabolikus kiértékelések alkalmazása vesekővel rendelkező betegeknél és a kiújulás kockázata esetén

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a Kanadai Urológiai Társaság (CUA) iránymutatásai alapján metabolikus teszteket (24 órás vizeletgyűjtést kellett volna végezni, amely meghatározza a vizelet összetételét) valóban megkapták-e azokat a vesekőbetegek, és az eredményeket orvosuk ismertette.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

CÉLJA:

A projekt célja annak meghatározása, hogy a CUA (Canadian Urologic Association) irányelveinek megfelelően alkalmazzák-e a kanadai vesekőbetegek anyagcsere-kezelését. Ezenkívül a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az anyagcsere-tesztek eredményeit kellőképpen elmagyarázták-e az orvosaik a betegeknek, és azt is, hogy a betegek követik-e a diétás vagy kezelési terveket a vesekő kialakulásának megelőzésére ezen anyagcsere-folyamatok alapján.

HIPOTÉZIS:

A kutatók azt feltételezik, hogy a CUA irányelveken alapuló anyagcsere-tesztek végrehajtása nem optimális, és amikor felírják őket, az orvosok nem magyarázzák el megfelelően a betegeknek ezeket az eredményeket. A kutatók azt is feltételezik, hogy ezen anyagcsere-eredmények alapján a betegek étrendi és kezelési módszereket követnének, hogy megelőzzék az ismétlődő kőképződést – ha ezeket felírják a betegnek.

INDOKOLÁS:

A kutatók úgy vélik, hogy az anyagcsere-feldolgozások végrehajtása nem optimális. A kutatók ezt szeretnék megerősíteni annak érdekében, hogy a jövőben az anyagcsere-feldolgozást népszerűsítsék, mint megfelelő eszközt a kőbetegséghez hozzájáruló anyagcsere-rendellenességek azonosítására. Ha az anyagcsere-kezelést megfelelően elmagyarázzák a betegeknek, akkor a további diéta vagy kezelési tervek jelentősen csökkenthetik a kövek kiújulását kőbetegeknél.

CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Határozza meg, hogy az anyagcsere-kezelést akkor végezték-e, amikor a CUA irányelvei szerint kellett volna.
  2. Azon betegek esetében, akik anyagcsere-feldolgozáson részesültek, határozza meg, hogy az anyagcsere-feldolgozás eredményeit elmagyarázták-e a betegeknek, és ha igen, megfelelően elvégezték-e (értette-e a beteg a magyarázatot)
  3. Határozza meg a betegek betartását az étrendi és kezelési tervek tekintetében az anyagcsere-feldolgozások alapján

KUTATÁSI TERV:

Ez egy felmérésen alapuló vizsgálat (egyszeri befejezés), amelyet ESWL előtti betegeknek adnak. A felméréseket a kutatók elemzik a tanulmányi célok meghatározása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • University of British Columbia
        • Kutatásvezető:
          • Ben H Chew, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az extrakorporális lökéshullámos litotripszia előtt átvizsgálják, és legalább 1 kőepizódot kellett átélniük. A résztvevőket a Saint-Luc Kórházból, VGH Kórházból, Glen Kórházból, Dartmouth Általános Kórházból, St.Michael Kórházból és Alberta Egyetemi Kórházból toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 19 éves, legalább 1 köves epizóddal, beleegyezési képességgel

Kizárási kritériumok:

  • képtelen tájékozott beleegyezés megadására, 19 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus értékelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig - átlagosan 10 hónap
Azon résztvevők száma, akik nem kaptak metabolikus értékelést a Kanadai Urológiai Szövetség (CUA) kritériumai alapján
a tanulmányok befejezéséig - átlagosan 10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvos betegkommunikáció
Időkeret: a tanulmányok végén - átlagosan 10 hónap
Azon résztvevők száma, akik megkapták az anyagcsere-értékelést, de nem magyarázták el megfelelően az eredményeket
a tanulmányok végén - átlagosan 10 hónap
A beteg étrendjének/kezelésének megfelelősége
Időkeret: a tanulmányok végén - átlagosan 10 hónap
Azon betegek száma, akik hajlandóak megfelelni az étrendi/kezelési tanácsoknak a metabolikus értékelések eredményei alapján
a tanulmányok végén - átlagosan 10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

McGill University
University of Alberta
University of Toronto
Dalhousie University
Université de Montréal

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Kutatásvezető: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-03324

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel