Kwestionariusz do przesiewowych badań metabolicznych
Wykorzystanie ocen metabolicznych u pacjentów z kamicą nerkową i ryzykiem nawrotu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Celem projektu jest ustalenie, czy badania metaboliczne są stosowane u kanadyjskich pacjentów z kamicą nerkową zgodnie z wytycznymi CUA (Canadian Urologic Association). Ponadto badanie będzie miało na celu ocenę, czy wyniki testów metabolicznych zostały wystarczająco wyjaśnione pacjentom przez ich lekarzy, a także czy pacjenci przestrzegaliby planów dietetycznych lub leczenia, aby ewentualnie zapobiegać kamieniom nerkowym w oparciu o te badania metaboliczne.
HIPOTEZA:
Badacze wysuwają hipotezę, że wdrożenie testów metabolicznych opartych na wytycznych CUA jest nieoptymalne, a kiedy są one przepisywane, lekarze nie wyjaśniają odpowiednio tych wyników pacjentom. Badacze wysuwają również hipotezę, że pacjenci stosowaliby się do zaleceń dietetycznych i terapeutycznych, aby zapobiec nawracającemu tworzeniu się kamieni w oparciu o te wyniki metaboliczne – jeśli zostałyby one przepisane pacjentowi.
UZASADNIENIE:
Badacze uważają, że wdrożenie badań metabolicznych nie jest optymalne. Badacze chcieliby to potwierdzić, aby w przyszłości badania metaboliczne mogły być promowane jako odpowiednie narzędzie do identyfikacji nieprawidłowości metabolicznych, które przyczyniają się do kamicy. Jeśli zostaną przeprowadzone badania metaboliczne i odpowiednio wyjaśnione pacjentom, wówczas dalsza dieta lub plany leczenia mogą znacznie zmniejszyć nawroty kamieni u pacjentów z kamieniami.
CELE:
- Ustal, czy badania metaboliczne zostały przeprowadzone, kiedy powinny być zgodne z wytycznymi CUA.
- W przypadku pacjentów, u których wykonano badania metaboliczne, ustal, czy wyniki badań metabolicznych zostały wyjaśnione pacjentom, a jeśli tak, to czy wykonano je odpowiednio (czy pacjent zrozumiał wyjaśnienie)
- Określenie przestrzegania przez pacjenta zaleceń dietetycznych i planów leczenia w oparciu o badania metaboliczne
PROJEKT BADAWCZY:
Jest to badanie oparte na ankiecie (jednorazowe wypełnienie) przeznaczone dla pacjentów przed ESWL. Ankiety zostaną przeanalizowane przez pracowników naukowych w celu określenia celów badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nhaeem Bhojani, MD
- Numer telefonu: 514-861-0213
- E-mail: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas J Grgic, BSc
- Numer telefonu: 62421 604 875 4111
- E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia
-
Główny śledczy:
- Ben H Chew, MD
-
Kontakt:
- Thomas J Grgic, BSc
- Numer telefonu: 62421 6048754111
- E-mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Kontakt:
- Jonathan Lim, BSc
- Numer telefonu: 62421 6048754111
- E-mail: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 19 lat, z co najmniej 1 epizodem kamieni, zdolność do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, poniżej 19 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena metaboliczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – średnio 10 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy nie otrzymali oceny metabolicznej na podstawie kryteriów Kanadyjskiego Towarzystwa Urologicznego (CUA).
|
do ukończenia studiów – średnio 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja pacjenta z lekarzem
Ramy czasowe: pod koniec studiów – średnio 10 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali ocenę metaboliczną, ale nie wyjaśniono im odpowiednio wyników
|
pod koniec studiów – średnio 10 miesięcy
|
|
Zgodność pacjenta z dietą/leczeniem
Ramy czasowe: pod koniec studiów – średnio 10 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy chcą zastosować się do zaleceń dietetycznych/leczenia opartych na wynikach oceny metabolicznej
|
pod koniec studiów – średnio 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Główny śledczy: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-03324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .