- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03048864
Cuestionario para Cribado Metabólico
Uso de evaluaciones metabólicas para pacientes con cálculos renales y riesgo de recurrencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
El propósito del proyecto es determinar si los estudios metabólicos se administran a pacientes canadienses con cálculos renales de acuerdo con las pautas de la CUA (Canadian Urologic Association). Además, el estudio buscará evaluar si los médicos explicaron suficientemente a los pacientes los resultados de las pruebas metabólicas, y también si los pacientes seguirían o no planes dietéticos o de tratamiento para posiblemente prevenir cálculos renales basados en estos análisis metabólicos.
HIPÓTESIS:
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de pruebas metabólicas basadas en las pautas de CUA es subóptima y que cuando se prescriben, los médicos no explican adecuadamente estos resultados a los pacientes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los pacientes seguirían la dieta y las plantas de tratamiento para prevenir la formación de cálculos recurrentes en función de estos resultados metabólicos, si se los recetan al paciente.
JUSTIFICACIÓN:
Los investigadores creen que la implementación de los estudios metabólicos no es óptima. A los investigadores les gustaría confirmar esto para que, en el futuro, los estudios metabólicos puedan promoverse como una herramienta adecuada para identificar anomalías metabólicas que contribuyen a la enfermedad de los cálculos. Si los estudios metabólicos se administran y explican adecuadamente a los pacientes, la dieta o los planes de tratamiento adicionales pueden reducir significativamente la recurrencia de los cálculos en los pacientes con cálculos.
OBJETIVOS:
- Determinar si se administraron estudios metabólicos cuando deberían haber sido de acuerdo con las pautas de CUA.
- Para los pacientes que recibieron estudios metabólicos, determine si los resultados de los estudios metabólicos se explicaron a los pacientes, y si se hizo adecuadamente (el paciente entendió la explicación)
- Determinar el cumplimiento del paciente con respecto a los planes dietéticos y de tratamiento en función de los estudios metabólicos
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN:
Este es un estudio basado en una encuesta (que se completa una sola vez) que se administra a los pacientes antes de la ESWL. Las encuestas serán analizadas por el personal de investigación para determinar los objetivos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nhaeem Bhojani, MD
- Número de teléfono: 514-861-0213
- Correo electrónico: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas J Grgic, BSc
- Número de teléfono: 62421 604 875 4111
- Correo electrónico: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- University of British Columbia
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Investigador principal:
- Ben H Chew, MD
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Contacto:
- Thomas J Grgic, BSc
- Número de teléfono: 62421 6048754111
- Correo electrónico: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
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Contacto:
- Jonathan Lim, BSc
- Número de teléfono: 62421 6048754111
- Correo electrónico: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 19 años de edad, con al menos 1 episodio de cálculos, capacidad para dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado, menores de 19 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación metabólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
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Número de participantes que no recibieron evaluaciones metabólicas según los criterios de la Canadian Urologic Association (CUA)
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hasta la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comunicación médico paciente
Periodo de tiempo: al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
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Número de participantes que recibieron evaluaciones metabólicas pero no se les explicaron adecuadamente los resultados
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al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
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Cumplimiento de la dieta/tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
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Número de pacientes dispuestos a cumplir con los consejos dietéticos/de tratamiento basados en los resultados de las evaluaciones metabólicas
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al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Investigador principal: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H16-03324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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