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Cuestionario para Cribado Metabólico

16 de mayo de 2022 actualizado por: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Uso de evaluaciones metabólicas para pacientes con cálculos renales y riesgo de recurrencia

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con cálculos renales que deberían haber recibido pruebas metabólicas (recolección de orina durante 24 horas que determina la composición de la orina) según las pautas de la Asociación Canadiense de Urología (CUA) de hecho las recibieron, y si estas los resultados les fueron explicados por su médico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

OBJETIVO:

El propósito del proyecto es determinar si los estudios metabólicos se administran a pacientes canadienses con cálculos renales de acuerdo con las pautas de la CUA (Canadian Urologic Association). Además, el estudio buscará evaluar si los médicos explicaron suficientemente a los pacientes los resultados de las pruebas metabólicas, y también si los pacientes seguirían o no planes dietéticos o de tratamiento para posiblemente prevenir cálculos renales basados ​​en estos análisis metabólicos.

HIPÓTESIS:

Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de pruebas metabólicas basadas en las pautas de CUA es subóptima y que cuando se prescriben, los médicos no explican adecuadamente estos resultados a los pacientes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que los pacientes seguirían la dieta y las plantas de tratamiento para prevenir la formación de cálculos recurrentes en función de estos resultados metabólicos, si se los recetan al paciente.

JUSTIFICACIÓN:

Los investigadores creen que la implementación de los estudios metabólicos no es óptima. A los investigadores les gustaría confirmar esto para que, en el futuro, los estudios metabólicos puedan promoverse como una herramienta adecuada para identificar anomalías metabólicas que contribuyen a la enfermedad de los cálculos. Si los estudios metabólicos se administran y explican adecuadamente a los pacientes, la dieta o los planes de tratamiento adicionales pueden reducir significativamente la recurrencia de los cálculos en los pacientes con cálculos.

OBJETIVOS:

  1. Determinar si se administraron estudios metabólicos cuando deberían haber sido de acuerdo con las pautas de CUA.
  2. Para los pacientes que recibieron estudios metabólicos, determine si los resultados de los estudios metabólicos se explicaron a los pacientes, y si se hizo adecuadamente (el paciente entendió la explicación)
  3. Determinar el cumplimiento del paciente con respecto a los planes dietéticos y de tratamiento en función de los estudios metabólicos

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN:

Este es un estudio basado en una encuesta (que se completa una sola vez) que se administra a los pacientes antes de la ESWL. Las encuestas serán analizadas por el personal de investigación para determinar los objetivos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Reclutamiento
        • University of British Columbia
        • Investigador principal:
          • Ben H Chew, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán examinados antes de la litotricia extracorpórea por ondas de choque y habrán tenido al menos 1 episodio de cálculos. Los participantes serán reclutados del Hospital Saint-Luc, el Hospital VGH, el Hospital Glen, el Hospital General de Dartmouth, el Hospital St. Michael's y el Hospital de la Universidad de Alberta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 19 años de edad, con al menos 1 episodio de cálculos, capacidad para dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para dar consentimiento informado, menores de 19 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación metabólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
Número de participantes que no recibieron evaluaciones metabólicas según los criterios de la Canadian Urologic Association (CUA)
hasta la finalización del estudio - un promedio de 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación médico paciente
Periodo de tiempo: al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
Número de participantes que recibieron evaluaciones metabólicas pero no se les explicaron adecuadamente los resultados
al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
Cumplimiento de la dieta/tratamiento del paciente
Periodo de tiempo: al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses
Número de pacientes dispuestos a cumplir con los consejos dietéticos/de tratamiento basados ​​en los resultados de las evaluaciones metabólicas
al final de la finalización del estudio - un promedio de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Investigador principal: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H16-03324

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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