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Fragebogen zum Stoffwechselscreening

16. Mai 2022 aktualisiert von: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Verwendung von Stoffwechseluntersuchungen bei Patienten mit Nierensteinen und dem Risiko eines erneuten Auftretens

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Nierensteinpatienten, die aufgrund der Richtlinien der Canadian Urologic Association (CUA) Stoffwechseltests (Urinsammlung über 24 Stunden, die die Zusammensetzung des Urins bestimmt) hätten erhalten sollen, diese tatsächlich erhalten haben, und ob diese Tests durchgeführt wurden Die Ergebnisse wurden ihnen von ihrem Arzt erklärt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZWECK:

Der Zweck des Projekts besteht darin, festzustellen, ob bei kanadischen Nierensteinpatienten Stoffwechseluntersuchungen gemäß den Richtlinien der CUA (Canadian Urologic Association) durchgeführt werden. Darüber hinaus soll in der Studie untersucht werden, ob den Patienten die Ergebnisse der Stoffwechseltests von ihren Ärzten ausreichend erklärt wurden und ob die Patienten aufgrund dieser Stoffwechseluntersuchungen Ernährungs- oder Behandlungspläne befolgen würden, um möglicherweise Nierensteinen vorzubeugen.

HYPOTHESE:

Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung von Stoffwechseltests auf der Grundlage der CUA-Richtlinien nicht optimal ist und dass Ärzte den Patienten diese Ergebnisse bei deren Verschreibung nicht ausreichend erklären. Die Forscher gehen auch davon aus, dass Patienten aufgrund dieser Stoffwechselergebnisse Diät- und Behandlungspflanzen befolgen würden, um eine wiederkehrende Steinbildung zu verhindern – sofern sie dem Patienten verschrieben werden.

RECHTFERTIGUNG:

Die Forscher glauben, dass die Durchführung von Stoffwechseluntersuchungen nicht optimal ist. Die Forscher möchten dies bestätigen, damit Stoffwechseluntersuchungen in Zukunft als geeignetes Instrument zur Identifizierung von Stoffwechselanomalien, die zur Steinerkrankung beitragen, gefördert werden können. Wenn Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt und den Patienten angemessen erklärt werden, können weitere Diät- oder Behandlungspläne das Wiederauftreten von Steinen bei Steinpatienten deutlich reduzieren.

ZIELE:

  1. Stellen Sie fest, ob Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt wurden, obwohl sie gemäß den CUA-Richtlinien hätten erfolgen sollen.
  2. Stellen Sie bei Patienten, die Stoffwechseluntersuchungen erhalten haben, fest, ob den Patienten die Ergebnisse der Stoffwechseluntersuchungen erklärt wurden, und wenn ja, ob diese angemessen durchgeführt wurden (hat der Patient die Erklärung verstanden)?
  3. Bestimmen Sie die Compliance des Patienten hinsichtlich Ernährungs- und Behandlungsplänen anhand von Stoffwechseluntersuchungen

FORSCHUNGSDESIGN:

Hierbei handelt es sich um eine umfragebasierte Studie (einmaliger Abschluss), die Patienten vor der ESWL durchgeführt wird. Die Umfragen werden von Forschungsmitarbeitern analysiert, um die Studienziele festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Hauptermittler:
          • Ben H Chew, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden vor der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie untersucht und haben mindestens eine Steinepisode. Die Teilnehmer werden aus dem Saint-Luc Hospital, dem VGH Hospital, dem Glen Hospital, dem Dartmouth General Hospital, dem St. Michael's Hospital und dem University of Alberta Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 19 Jahre alt, mit mindestens 1 Stone-Episode, einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, unter 19 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss – durchschnittlich 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die keine Stoffwechselbewertungen basierend auf den Kriterien der Canadian Urologic Association (CUA) erhalten haben
bis zum Studienabschluss – durchschnittlich 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Stoffwechseluntersuchungen erhalten haben, denen die Ergebnisse jedoch nicht ausreichend erklärt wurden
am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
Einhaltung der Ernährungs-/Behandlungsvorschriften des Patienten
Zeitfenster: am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
Anzahl der Patienten, die basierend auf den Ergebnissen der Stoffwechseluntersuchungen bereit sind, den Ernährungs-/Behandlungsempfehlungen zu folgen
am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Hauptermittler: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H16-03324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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