- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03048864
Fragebogen zum Stoffwechselscreening
Verwendung von Stoffwechseluntersuchungen bei Patienten mit Nierensteinen und dem Risiko eines erneuten Auftretens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZWECK:
Der Zweck des Projekts besteht darin, festzustellen, ob bei kanadischen Nierensteinpatienten Stoffwechseluntersuchungen gemäß den Richtlinien der CUA (Canadian Urologic Association) durchgeführt werden. Darüber hinaus soll in der Studie untersucht werden, ob den Patienten die Ergebnisse der Stoffwechseltests von ihren Ärzten ausreichend erklärt wurden und ob die Patienten aufgrund dieser Stoffwechseluntersuchungen Ernährungs- oder Behandlungspläne befolgen würden, um möglicherweise Nierensteinen vorzubeugen.
HYPOTHESE:
Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung von Stoffwechseltests auf der Grundlage der CUA-Richtlinien nicht optimal ist und dass Ärzte den Patienten diese Ergebnisse bei deren Verschreibung nicht ausreichend erklären. Die Forscher gehen auch davon aus, dass Patienten aufgrund dieser Stoffwechselergebnisse Diät- und Behandlungspflanzen befolgen würden, um eine wiederkehrende Steinbildung zu verhindern – sofern sie dem Patienten verschrieben werden.
RECHTFERTIGUNG:
Die Forscher glauben, dass die Durchführung von Stoffwechseluntersuchungen nicht optimal ist. Die Forscher möchten dies bestätigen, damit Stoffwechseluntersuchungen in Zukunft als geeignetes Instrument zur Identifizierung von Stoffwechselanomalien, die zur Steinerkrankung beitragen, gefördert werden können. Wenn Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt und den Patienten angemessen erklärt werden, können weitere Diät- oder Behandlungspläne das Wiederauftreten von Steinen bei Steinpatienten deutlich reduzieren.
ZIELE:
- Stellen Sie fest, ob Stoffwechseluntersuchungen durchgeführt wurden, obwohl sie gemäß den CUA-Richtlinien hätten erfolgen sollen.
- Stellen Sie bei Patienten, die Stoffwechseluntersuchungen erhalten haben, fest, ob den Patienten die Ergebnisse der Stoffwechseluntersuchungen erklärt wurden, und wenn ja, ob diese angemessen durchgeführt wurden (hat der Patient die Erklärung verstanden)?
- Bestimmen Sie die Compliance des Patienten hinsichtlich Ernährungs- und Behandlungsplänen anhand von Stoffwechseluntersuchungen
FORSCHUNGSDESIGN:
Hierbei handelt es sich um eine umfragebasierte Studie (einmaliger Abschluss), die Patienten vor der ESWL durchgeführt wird. Die Umfragen werden von Forschungsmitarbeitern analysiert, um die Studienziele festzulegen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nhaeem Bhojani, MD
- Telefonnummer: 514-861-0213
- E-Mail: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas J Grgic, BSc
- Telefonnummer: 62421 604 875 4111
- E-Mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutierung
- University of British Columbia
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Hauptermittler:
- Ben H Chew, MD
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Kontakt:
- Thomas J Grgic, BSc
- Telefonnummer: 62421 6048754111
- E-Mail: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Kontakt:
- Jonathan Lim, BSc
- Telefonnummer: 62421 6048754111
- E-Mail: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 19 Jahre alt, mit mindestens 1 Stone-Episode, einwilligungsfähig
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, unter 19 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stoffwechselbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss – durchschnittlich 10 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die keine Stoffwechselbewertungen basierend auf den Kriterien der Canadian Urologic Association (CUA) erhalten haben
|
bis zum Studienabschluss – durchschnittlich 10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arzt-Patienten-Kommunikation
Zeitfenster: am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
|
Anzahl der Teilnehmer, die Stoffwechseluntersuchungen erhalten haben, denen die Ergebnisse jedoch nicht ausreichend erklärt wurden
|
am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
|
Einhaltung der Ernährungs-/Behandlungsvorschriften des Patienten
Zeitfenster: am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
|
Anzahl der Patienten, die basierend auf den Ergebnissen der Stoffwechseluntersuchungen bereit sind, den Ernährungs-/Behandlungsempfehlungen zu folgen
|
am Ende des Studienabschlusses - durchschnittlich 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Hauptermittler: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-03324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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