- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03048864
Frågeformulär för metabolisk screening
Användning av metabola utvärderingar för patienter med njursten och risk för återfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SYFTE:
Syftet med projektet är att avgöra om metaboliska upparbetningar administreras till kanadensiska njurstenspatienter i enlighet med CUA (Canadian Urologic Association) riktlinjer. Dessutom kommer studien att se till att utvärdera om resultaten av metaboliska tester förklarades tillräckligt för patienterna av deras läkare, och även om patienter skulle följa kost- eller behandlingsplaner för att eventuellt förhindra njursten baserat på dessa metaboliska upparbetningar.
HYPOTES:
Utredarna antar att implementeringen av metaboliska tester baserade på CUA-riktlinjer är suboptimal och att när de ordineras förklarar läkarna inte dessa resultat tillräckligt för patienterna. Utredarna antar också att patienterna skulle följa diet- och behandlingsväxter för att förhindra återkommande stenbildning baserat på dessa metaboliska resultat - om de ordineras till patienten.
BERÄTTIGANDE:
Utredarna tror att implementeringen av metaboliska upparbetningar är suboptimal. Utredarna skulle vilja bekräfta detta så att metaboliska upparbetningar i framtiden kan främjas som ett lämpligt verktyg för att identifiera metabola avvikelser som bidrar till stensjukdom. Om metaboliska upparbetningar administreras och förklaras på ett adekvat sätt för patienterna kan ytterligare diet- eller behandlingsplaner avsevärt minska återfall av stenar hos stenpatienter.
MÅL:
- Bestäm om metaboliska upparbetningar administrerades när de borde ha varit enligt CUA-riktlinjerna.
- För patienter som fick metabola upparbetningar, avgör om resultaten från metaboliska upparbetningar förklarades för patienterna, och i så fall gjordes det på ett adekvat sätt (förstod patienten förklaringen)
- Bestäm patientens efterlevnad angående kost- och behandlingsplaner baserat på metaboliska upparbetningar
FORSKNINGSDESIGN:
Detta är en undersökningsbaserad studie (engångskomplettering) som ges till patienter före ESWL. Undersökningarna kommer att analyseras av forskarpersonal för att fastställa studiemålen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nhaeem Bhojani, MD
- Telefonnummer: 514-861-0213
- E-post: naeem.bhojani.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Thomas J Grgic, BSc
- Telefonnummer: 62421 604 875 4111
- E-post: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytering
- University of British Columbia
-
Huvudutredare:
- Ben H Chew, MD
-
Kontakt:
- Thomas J Grgic, BSc
- Telefonnummer: 62421 6048754111
- E-post: thomas.grgic@alumni.ubc.ca
-
Kontakt:
- Jonathan Lim, BSc
- Telefonnummer: 62421 6048754111
- E-post: lim.jonathan@alumni.ubc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 19 år, med minst 1 stenepisod, förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke, under 19 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolisk utvärdering
Tidsram: genom avslutad studie - i genomsnitt 10 månader
|
Antal deltagare som inte fick metabola utvärderingar baserade på Canadian Urologic Association (CUA) kriterier
|
genom avslutad studie - i genomsnitt 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkare Patientkommunikation
Tidsram: i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
|
Antal deltagare som fick metaboliska utvärderingar men som inte fick resultaten tillräckligt förklarade för dem
|
i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
|
Överensstämmelse med patientens kost/behandling
Tidsram: i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
|
Antal patienter som är villiga att följa kost-/behandlingsråd baserat på resultaten av de metabola utvärderingarna
|
i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
- Huvudutredare: Ben H Chew, MD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H16-03324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metabolisk utvärdering
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center