Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frågeformulär för metabolisk screening

16 maj 2022 uppdaterad av: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Användning av metabola utvärderingar för patienter med njursten och risk för återfall

Syftet med denna studie är att avgöra om njurstenspatienter som borde ha fått metabola tester (urinsamling under 24 timmar som bestämmer urinens sammansättning) baserat på Canadian Urologic Association (CUA) riktlinjer faktiskt fick dem, och om dessa resultaten förklarades för dem av deras läkare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

SYFTE:

Syftet med projektet är att avgöra om metaboliska upparbetningar administreras till kanadensiska njurstenspatienter i enlighet med CUA (Canadian Urologic Association) riktlinjer. Dessutom kommer studien att se till att utvärdera om resultaten av metaboliska tester förklarades tillräckligt för patienterna av deras läkare, och även om patienter skulle följa kost- eller behandlingsplaner för att eventuellt förhindra njursten baserat på dessa metaboliska upparbetningar.

HYPOTES:

Utredarna antar att implementeringen av metaboliska tester baserade på CUA-riktlinjer är suboptimal och att när de ordineras förklarar läkarna inte dessa resultat tillräckligt för patienterna. Utredarna antar också att patienterna skulle följa diet- och behandlingsväxter för att förhindra återkommande stenbildning baserat på dessa metaboliska resultat - om de ordineras till patienten.

BERÄTTIGANDE:

Utredarna tror att implementeringen av metaboliska upparbetningar är suboptimal. Utredarna skulle vilja bekräfta detta så att metaboliska upparbetningar i framtiden kan främjas som ett lämpligt verktyg för att identifiera metabola avvikelser som bidrar till stensjukdom. Om metaboliska upparbetningar administreras och förklaras på ett adekvat sätt för patienterna kan ytterligare diet- eller behandlingsplaner avsevärt minska återfall av stenar hos stenpatienter.

MÅL:

  1. Bestäm om metaboliska upparbetningar administrerades när de borde ha varit enligt CUA-riktlinjerna.
  2. För patienter som fick metabola upparbetningar, avgör om resultaten från metaboliska upparbetningar förklarades för patienterna, och i så fall gjordes det på ett adekvat sätt (förstod patienten förklaringen)
  3. Bestäm patientens efterlevnad angående kost- och behandlingsplaner baserat på metaboliska upparbetningar

FORSKNINGSDESIGN:

Detta är en undersökningsbaserad studie (engångskomplettering) som ges till patienter före ESWL. Undersökningarna kommer att analyseras av forskarpersonal för att fastställa studiemålen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Huvudutredare:
          • Ben H Chew, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att screenas före extrakorporeal chockvågslitotripsi och kommer att ha haft minst 1 stenepisod. Deltagare kommer att rekryteras från Saint-Luc Hospital, VGH Hospital, Glen Hospital, Dartmouth General Hospital, St.Michael's Hospital och University of Alberta Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 19 år, med minst 1 stenepisod, förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge informerat samtycke, under 19 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk utvärdering
Tidsram: genom avslutad studie - i genomsnitt 10 månader
Antal deltagare som inte fick metabola utvärderingar baserade på Canadian Urologic Association (CUA) kriterier
genom avslutad studie - i genomsnitt 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkare Patientkommunikation
Tidsram: i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
Antal deltagare som fick metaboliska utvärderingar men som inte fick resultaten tillräckligt förklarade för dem
i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
Överensstämmelse med patientens kost/behandling
Tidsram: i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader
Antal patienter som är villiga att följa kost-/behandlingsråd baserat på resultaten av de metabola utvärderingarna
i slutet av studiens slutförande - i genomsnitt 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Huvudutredare: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H16-03324

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk utvärdering

3
Prenumerera