Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spørgeskema til metabolisk screening

16. maj 2022 opdateret af: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Brug af metaboliske evalueringer til patienter med nyresten og risikoen for tilbagefald

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nyrestenspatienter, der skulle have modtaget metaboliske tests (urinopsamling over 24 timer, der bestemmer sammensætningen af ​​urin) baseret på Canadian Urologic Association (CUA) retningslinjer faktisk har modtaget dem, og om disse resultaterne blev forklaret af deres læge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

Formålet med projektet er at afgøre, om metaboliske undersøgelser administreres til canadiske nyrestenspatienter i overensstemmelse med CUA (Canadian Urologic Association) retningslinjer. Derudover vil undersøgelsen se på at evaluere, om resultaterne af metaboliske tests blev tilstrækkeligt forklaret for patienterne af deres læger, og også om patienterne ville følge kost- eller behandlingsplaner for muligvis at forhindre nyresten baseret på disse metaboliske undersøgelser.

HYPOTESE:

Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​metaboliske test baseret på CUA-retningslinjer er suboptimal, og at når de ordineres, forklarer lægerne ikke tilstrækkeligt disse resultater til patienterne. Efterforskerne antager også, at patienter vil følge kost- og behandlingsanlæg for at forhindre tilbagevendende stendannelse baseret på disse metaboliske resultater - hvis de er ordineret til patienten.

BEGRUNDELSE:

Efterforskerne mener, at implementering af metaboliske oparbejdninger er suboptimal. Efterforskerne vil gerne bekræfte dette, så metaboliske oparbejdninger i fremtiden kan fremmes som et passende værktøj til at identificere metaboliske abnormiteter, der bidrager til stensygdom. Hvis metaboliske oparbejdninger administreres og forklares tilstrækkeligt til patienterne, kan yderligere kost- eller behandlingsplaner reducere gentagelsen af ​​sten hos stenpatienter betydeligt.

MÅL:

  1. Bestem, om metaboliske oparbejdninger blev administreret, når de skulle have været i overensstemmelse med CUA-retningslinjerne.
  2. For patienter, der modtog metaboliske undersøgelser, skal du afgøre, om resultaterne fra metaboliske undersøgelser blev forklaret for patienterne, og i så fald blev det udført tilstrækkeligt (forstod patienten forklaringen)
  3. Bestem patientens compliance med hensyn til kost- og behandlingsplaner baseret på metaboliske undersøgelser

FORSKNINGSDESIGN:

Dette er en undersøgelse baseret undersøgelse (engangsafslutning) givet til patienter før ESWL. Undersøgelserne vil blive analyseret af forskningspersonale for at bestemme undersøgelsens mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ledende efterforsker:
          • Ben H Chew, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive screenet forud for ekstrakorporal shockwave lithotripsi og vil have haft mindst 1 stenepisode. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Saint-Luc Hospital, VGH Hospital, Glen Hospital, Dartmouth General Hospital, St.Michael's Hospital og University of Alberta Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 19 år, med mindst 1 stenepisode, mulighed for samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke, under 19 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning - i gennemsnit 10 måneder
Antal deltagere, der ikke modtog metaboliske evalueringer baseret på Canadian Urologic Association (CUA) kriterier
gennem studieafslutning - i gennemsnit 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge Patientkommunikation
Tidsramme: ved afslutning af studiet - i gennemsnit 10 måneder
Antal deltagere, der modtog metaboliske evalueringer, men som ikke fik resultaterne tilstrækkeligt forklaret for dem
ved afslutning af studiet - i gennemsnit 10 måneder
Overholdelse af patientens kost/behandling
Tidsramme: ved afslutning af studiet - i gennemsnit 10 måneder
Antal patienter, der er villige til at følge kost-/behandlingsråd baseret på resultaterne af de metaboliske evalueringer
ved afslutning af studiet - i gennemsnit 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

McGill University
University of Alberta
University of Toronto
Dalhousie University
Université de Montréal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nhaeem Bhojani, MD, Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Ben H Chew, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-03324

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner