イオン治療患者登録 (REGI-MA-002015)
2026年3月19日 更新者：EBG MedAustron GmbH
MedAustron でのイオンビーム治療の臨床結果と副作用を記録するための前向きレジストリ研究
この研究の目的は、MedAustron でイオン治療を受けている患者の前向きかつ標準化されたデータ収集です。
調査の概要
詳細な説明
放射線治療中および放射線治療後 10 年まで、腫瘍の制御と治療反応、および急性毒性と晩期毒性に関するデータが定期的に収集されます。
さらに、生活の質と社会人口統計学的状態がすべての研究患者で評価され、脳のイオン放射線を受けている患者で神経認知評価が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yvonne Goy, MD
- 電話番号：407 +43 2622 26 100
- メール：yvonne.goy@medaustron.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Piero Fossati, MD MSc
- 電話番号：408 +43 2622 26 100
- メール：piero.fossati@medaustron.at
研究場所
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Lower Austria
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Wiener Neustadt、Lower Austria、オーストリア、2700
- 募集
- EBG MedAustron GmbH
-
コンタクト：
- Yvonne Goy, MD
- 電話番号：407 +43 2622 26 100
- メール：yvonne.goy@medaustron.at
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コンタクト：
- Piero Fossati, MD MSc
- 電話番号：408 +43 2622 26 100
- メール：piero.fossati@medaustron.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MedAustron でイオンビーム治療を受けた患者
説明
包含基準:
- MedAustron でイオンビーム治療を受けた腫瘍疾患の患者
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 治療の提供または研究のコンプライアンスを危険にさらす併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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イオンビーム治療
MedAustron でイオンビーム治療を受け、レジストリへの参加に同意したすべての患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：10年
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10年
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無増悪生存
時間枠：10年
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10年
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治療反応
時間枠：10年
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RECIST バージョン 1.1 に準拠した治療反応
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10年
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局所無増悪生存期間
時間枠：10年
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10年
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原因特異的生存
時間枠：10年
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10年
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NCI CTCAEによる毒性
時間枠：10年
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CTCAEv4.03による急性/晩期毒性、
2010年6月14日
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQ-C30
時間枠：3年、5年、10年での研究完了まで
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患者から報告された生活の質
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3年、5年、10年での研究完了まで
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EORTC-QLQ-BN20
時間枠：3年、5年、10年での研究完了まで
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患者が報告した脳腫瘍患者の生活の質
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3年、5年、10年での研究完了まで
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EORTC-QLQ-PR25
時間枠：3年、5年、10年での研究完了まで
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前立腺がん患者の患者報告による生活の質
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3年、5年、10年での研究完了まで
|
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神経認知テスト用バッテリー
時間枠：3年、5年、10年での研究完了まで
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テストバッテリーの標準化されたサブテストによって測定された、ベースラインからエンドポイントまでの認知の変化
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3年、5年、10年での研究完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Piero Fossati, MD MSc、EBG MedAustron GmbH
- 主任研究者：Yvonne Goy, MD、EBG MedAustron GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2036年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月7日
最初の投稿 (推定)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。