Ioniterapiapotilasrekisteri (REGI-MA-002015)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: EBG MedAustron GmbH
Tuleva rekisteritutkimus ionisädehoidon kliinisten tulosten ja sivuvaikutusten kirjaamiseksi MedAustronissa
Tutkimuksen tavoitteena on prospektiivinen ja standardoitu tiedonkeruu MedAustronissa ioniterapialla hoidetuista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoidon aikana ja enintään 10 vuotta sen jälkeen kerätään säännöllisin väliajoin tietoja kasvaimen hallinnasta ja hoitovasteesta sekä akuuteista ja myöhäisistä toksisuuksista.
Lisäksi kaikkien tutkimuspotilaiden elämänlaatu ja sosiodemografinen tila arvioidaan ja neurokognitiivinen arviointi tehdään potilaille, joille tehdään aivojen ionisäteilytystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvonne Goy, MD
- Puhelinnumero: 407 +43 2622 26 100
- Sähköposti: yvonne.goy@medaustron.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Piero Fossati, MD MSc
- Puhelinnumero: 408 +43 2622 26 100
- Sähköposti: piero.fossati@medaustron.at
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- EBG MedAustron GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Goy, MD
- Puhelinnumero: 407 +43 2622 26 100
- Sähköposti: yvonne.goy@medaustron.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Piero Fossati, MD MSc
- Puhelinnumero: 408 +43 2622 26 100
- Sähköposti: piero.fossati@medaustron.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin ionisädehoidolla MedAustronissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvainsairaus, joita hoidettiin ionisädehoidolla MedAustronissa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, jotka vaarantavat hoidon tai tutkimuksen noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ionisädehoito
Kaikki MedAustronissa ionisädehoidolla hoidetut potilaat, jotka suostuvat osallistumaan rekisteriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Terapiavaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
RECIST-version 1.1 mukainen hoitovaste
|
10 vuotta
|
|
Paikallinen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Syykohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Myrkyllisyys NCI CTCAE:n mukaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Akuutti/myöhäinen myrkyllisyys CTCAEv4.03:n mukaan,
14. kesäkuuta 2010
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC-QLQ-C30
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu
|
Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
|
EORTC-QLQ-BN20
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
Potilaiden ilmoittama aivosyöpäpotilaiden elämänlaatu
|
Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
|
EORTC-QLQ-PR25
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
Potilaiden ilmoittama elämänlaatu eturauhassyöpäpotilaille
|
Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
|
Neurokognitiivinen testiakku
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
Muutos kognitiossa lähtötasosta päätepisteeseen mitattuna testiakun standardoiduilla osatesteillä
|
Opintojen päätyttyä, 3, 5 ja 10 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piero Fossati, MD MSc, EBG MedAustron GmbH
- Päätutkija: Yvonne Goy, MD, EBG MedAustron GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REGI-MA-002015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .