Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jonterapi patientregister (REGI-MA-002015)

19 mars 2026 uppdaterad av: EBG MedAustron GmbH

En prospektiv registerstudie för att registrera kliniska resultat och biverkningar av jonstråleterapi vid MedAustron

Syftet med studien är prospektiv och standardiserad datainsamling av patienter som behandlas med jonterapi vid MedAustron.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under och upp till 10 år efter strålbehandling kommer data om tumörkontroll och behandlingssvar samt akuta och sena toxiciteter att samlas in med regelbundna tidsintervall. Dessutom kommer livskvalitet och sociodemografisk status att bedömas hos alla studiepatienter och neurokognitiv bedömning kommer att utföras hos patienter som genomgår jonstrålning av hjärnan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med jonstrålebehandling vid MedAustron

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tumörsjukdom behandlade med jonstrålebehandling vid MedAustron
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter som äventyrar leverans av behandling eller studieefterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jonstråleterapi
Alla patienter som behandlas med jonstrålebehandling på MedAustron som samtycker till deltagande i registret.
Strålning: Protoner och koljoner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
10 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
10 år
Terapisvar
Tidsram: 10 år
Terapisvar enligt RECIST version 1.1
10 år
Lokal progressionsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
10 år
Orsaksspecifik överlevnad
Tidsram: 10 år
10 år
Toxicitet enligt NCI CTCAE
Tidsram: 10 år
Akut/sen toxicitet enligt CTCAEv4.03, 14 juni 2010
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EORTC-QLQ-C30
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
Patientrapporterad livskvalitet
Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
EORTC-QLQ-BN20
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
Patientrapporterad livskvalitet för hjärncancerpatienter
Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
EORTC-QLQ-PR25
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
Patientrapporterad livskvalitet för prostatacancerpatienter
Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
Neurokognitivt testbatteri
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år
Förändring i kognition från baslinje till slutpunkt mätt med standardiserade deltester av testbatteri
Genom avslutad studie, vid 3, 5 och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

EBG MedAustron GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Piero Fossati, MD MSc, EBG MedAustron GmbH
  • Huvudutredare: Yvonne Goy, MD, EBG MedAustron GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2017

Första postat (Beräknad)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REGI-MA-002015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protoner och koljoner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera