Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ioneterapi pasientregister (REGI-MA-002015)

19. mars 2026 oppdatert av: EBG MedAustron GmbH

En prospektiv registerstudie for å registrere kliniske resultater og bivirkninger av ionstrålebehandling ved MedAustron

Formålet med studien er prospektiv og standardisert datainnsamling av pasienter behandlet med ioneterapi ved MedAustron.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under og inntil 10 år etter strålebehandling vil data vedrørende tumorkontroll og behandlingsrespons samt akutte og sene toksisiteter bli samlet inn med jevne tidsintervaller. I tillegg vil livskvalitet og sosiodemografisk status bli vurdert hos alle studiepasienter, og nevrokognitiv vurdering vil bli utført hos pasienter som gjennomgår ionestråling av hjernen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Østerrike, 2700

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med ionestrålebehandling ved MedAustron

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tumorsykdom behandlet med ionestrålebehandling ved MedAustron
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som setter behandlingslevering eller studieoverholdelse i fare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ionestråleterapi
Alle pasienter behandlet med ionestrålebehandling ved MedAustron som samtykker til deltakelse i registeret.
Stråling: Protoner og karbonioner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Terapirespons
Tidsramme: 10 år
Terapirespons i henhold til RECIST versjon 1.1
10 år
Lokal progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Årsaksspesifikk overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Toksisitet i henhold til NCI CTCAE
Tidsramme: 10 år
Akutt/sen toksisitet i henhold til CTCAEv4.03, 14. juni 2010
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
Pasientrapportert livskvalitet
Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
EORTC-QLQ-BN20
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
Pasientrapportert livskvalitet for hjernekreftpasienter
Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
EORTC-QLQ-PR25
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
Pasientrapportert livskvalitet for prostatakreftpasienter
Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
Nevrokognitivt testbatteri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år
Endring i kognisjon fra baseline til endepunkt målt ved standardiserte deltester av testbatteri
Gjennom studiegjennomføring, ved 3, 5 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

EBG MedAustron GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Piero Fossati, MD MSc, EBG MedAustron GmbH
  • Hovedetterforsker: Yvonne Goy, MD, EBG MedAustron GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REGI-MA-002015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protoner og karbonioner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere