离子治疗患者登记处 (REGI-MA-002015)
2026年3月19日 更新者：EBG MedAustron GmbH
MedAustron 一项记录离子束治疗临床结果和副作用的前瞻性注册研究
该研究的目的是收集在 MedAustron 接受离子疗法治疗的患者的前瞻性和标准化数据。
研究概览
详细说明
在放疗期间和放疗后最多 10 年内，将定期收集有关肿瘤控制和治疗反应以及急性和晚期毒性的数据。
此外，将评估所有研究患者的生活质量和社会人口统计学状况，并将对接受大脑离子辐射的患者进行神经认知评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yvonne Goy, MD
- 电话号码：407 +43 2622 26 100
- 邮箱：yvonne.goy@medaustron.at
研究联系人备份
- 姓名：Piero Fossati, MD MSc
- 电话号码：408 +43 2622 26 100
- 邮箱：piero.fossati@medaustron.at
学习地点
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt、Lower Austria、奥地利、2700
- 招聘中
- EBG MedAustron GmbH
-
接触：
- Yvonne Goy, MD
- 电话号码：407 +43 2622 26 100
- 邮箱：yvonne.goy@medaustron.at
-
接触：
- Piero Fossati, MD MSc
- 电话号码：408 +43 2622 26 100
- 邮箱：piero.fossati@medaustron.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 MedAustron 接受离子束治疗的患者
描述
纳入标准：
- 在 MedAustron 接受离子束治疗的肿瘤患者
- 签署知情同意书
排除标准：
- 危及治疗实施或研究依从性的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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离子束治疗
所有在 MedAustron 接受离子束治疗并同意参与登记的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：10年
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10年
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无进展生存期
大体时间：10年
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10年
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治疗反应
大体时间：10年
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根据 RECIST 1.1 版的治疗反应
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10年
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局部无进展生存期
大体时间：10年
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10年
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病因特异性生存
大体时间：10年
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10年
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根据 NCI CTCAE 的毒性
大体时间：10年
|
根据 CTCAEv4.03 的急性/晚期毒性，
2010-06-14
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQ-C30
大体时间：通过学习完成，在 3、5 和 10 年
|
患者报告的生活质量
|
通过学习完成，在 3、5 和 10 年
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EORTC-QLQ-BN20
大体时间：通过学习完成，在 3、5 和 10 年
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患者报告的脑癌患者生活质量
|
通过学习完成，在 3、5 和 10 年
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EORTC-QLQ-PR25
大体时间：通过学习完成，在 3、5 和 10 年
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前列腺癌患者的患者报告生活质量
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通过学习完成，在 3、5 和 10 年
|
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神经认知测试电池
大体时间：通过学习完成，在 3、5 和 10 年
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通过测试电池的标准化子测试测量从基线到终点的认知变化
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通过学习完成，在 3、5 和 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piero Fossati, MD MSc、EBG MedAustron GmbH
- 首席研究员：Yvonne Goy, MD、EBG MedAustron GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (估计的)
2031年12月1日
研究完成 (估计的)
2036年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计的)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.