이온 요법 환자 등록부 (REGI-MA-002015)
2026년 3월 19일 업데이트: EBG MedAustron GmbH
MedAustron에서 이온 빔 요법의 임상 결과 및 부작용을 기록하기 위한 전향적 레지스트리 연구
이 연구의 목적은 MedAustron에서 이온 요법으로 치료받은 환자의 전향적이고 표준화된 데이터 수집입니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 치료 중 및 치료 후 최대 10년 동안 종양 제어 및 치료 반응뿐만 아니라 급성 및 후기 독성에 관한 데이터가 정기적인 시간 간격으로 수집됩니다.
추가로 삶의 질 및 사회인구학적 상태가 모든 연구 환자에서 평가될 것이고 신경인지 평가가 뇌의 이온 방사선을 받는 환자에서 수행될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yvonne Goy, MD
- 전화번호: 407 +43 2622 26 100
- 이메일: yvonne.goy@medaustron.at
연구 연락처 백업
- 이름: Piero Fossati, MD MSc
- 전화번호: 408 +43 2622 26 100
- 이메일: piero.fossati@medaustron.at
연구 장소
-
-
Lower Austria
-
Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
- 모병
- EBG MedAustron GmbH
-
연락하다:
- Yvonne Goy, MD
- 전화번호: 407 +43 2622 26 100
- 이메일: yvonne.goy@medaustron.at
-
연락하다:
- Piero Fossati, MD MSc
- 전화번호: 408 +43 2622 26 100
- 이메일: piero.fossati@medaustron.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MedAustron에서 이온빔 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- MedAustron에서 이온빔 요법으로 치료받은 종양 질환 환자
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 치료 전달 또는 연구 순응도를 위협하는 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이온빔 요법
MedAustron에서 이온빔 치료를 받고 등록에 동의한 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 10 년
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10 년
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무진행 생존
기간: 10 년
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10 년
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치료 반응
기간: 10 년
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RECIST 버전 1.1에 따른 치료 반응
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10 년
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국소 무진행 생존
기간: 10 년
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10 년
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원인별 생존
기간: 10 년
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10 년
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NCI CTCAE에 따른 독성
기간: 10 년
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CTCAEv4.03에 따른 급성/후기 독성,
2010년 6월 14일
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQ-C30
기간: 연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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환자가 보고한 삶의 질
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연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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EORTC-QLQ-BN20
기간: 연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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뇌암 환자의 환자가 보고한 삶의 질
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연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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EORTC-QLQ-PR25
기간: 연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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전립선암 환자의 환자가 보고한 삶의 질
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연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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신경인지 테스트 배터리
기간: 연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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테스트 배터리의 표준화된 하위 테스트로 측정된 기준선에서 종료 시점까지의 인지 변화
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연구 완료를 통해 3년, 5년 및 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piero Fossati, MD MSc, EBG MedAustron GmbH
- 수석 연구원: Yvonne Goy, MD, EBG MedAustron GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .