Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ionterapi Patientregister (REGI-MA-002015)

19. marts 2026 opdateret af: EBG MedAustron GmbH

En prospektiv registerundersøgelse for at registrere kliniske resultater og bivirkninger af ionstråleterapi hos MedAustron

Formålet med undersøgelsen er den prospektive og standardiserede dataindsamling af patienter behandlet med ionterapi hos MedAustron.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under og op til 10 år efter strålebehandling vil data vedrørende tumorkontrol og behandlingsrespons samt akutte og sene toksiciteter blive indsamlet med regelmæssige tidsintervaller. Derudover vil livskvalitet og sociodemografisk status blive vurderet hos alle undersøgelsespatienter, og neurokognitiv vurdering vil blive udført hos patienter, der gennemgår ionbestråling af hjernen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
    • Lower Austria
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Østrig, 2700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med ionstrålebehandling hos MedAustron

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tumorsygdom behandlet med ionstrålebehandling hos MedAustron
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter, der bringer behandlingslevering eller undersøgelsesoverholdelse i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ionstråleterapi
Alle patienter behandlet med ionstrålebehandling hos MedAustron, som giver samtykke til deltagelse i registret.
Stråling: Protoner og kulstofioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Terapi respons
Tidsramme: 10 år
Terapirespons ifølge RECIST version 1.1
10 år
Lokal progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Årsagsspecifik overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
Toksicitet ifølge NCI CTCAE
Tidsramme: 10 år
Akut/sen toksicitet i henhold til CTCAEv4.03, 14. juni 2010
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC-QLQ-C30
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
Patientrapporteret livskvalitet
Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
EORTC-QLQ-BN20
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
Patientrapporteret livskvalitet for hjernekræftpatienter
Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
EORTC-QLQ-PR25
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
Patientrapporteret livskvalitet for prostatacancerpatienter
Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
Neurokognitivt testbatteri
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år
Ændring i kognition fra baseline til endepunkt målt ved standardiserede undertest af testbatteri
Gennem afslutning af studiet efter 3, 5 og 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EBG MedAustron GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piero Fossati, MD MSc, EBG MedAustron GmbH
  • Ledende efterforsker: Yvonne Goy, MD, EBG MedAustron GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Anslået)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGI-MA-002015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protoner og kulstofioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner